包裝驗(yàn)證是驗(yàn)證包裝是否能夠保證有源醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品在存儲(chǔ)、轉(zhuǎn)運(yùn)期間安全、有效,對(duì)于有源器械,在依據(jù)GB/T 4857.17-2017包裝驗(yàn)證結(jié)束后是否需要做全性能檢測(cè)?一起看正文。
包裝驗(yàn)證是驗(yàn)證包裝是否能夠保證有源醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品在存儲(chǔ)、轉(zhuǎn)運(yùn)期間安全、有效,對(duì)于有源器械,在依據(jù)GB/T 4857.17-2017包裝驗(yàn)證結(jié)束后是否需要做全性能檢測(cè)?一起看正文。
有源醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品做完包裝驗(yàn)證后是否要進(jìn)行全性能檢測(cè)?
對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)人來(lái)說(shuō),第二類有源醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品在包裝驗(yàn)證結(jié)束后需要根據(jù)產(chǎn)品具體情況確定檢測(cè)項(xiàng)目,原則上應(yīng)對(duì)主要性能指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。
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