近日，上海市藥監(jiān)局副局長郭術(shù)廷帶隊赴上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院，對醫(yī)院臨床研究、醫(yī)療器械臨床試驗以及拓展性臨床試驗等方面開展調(diào)研并座談。仁濟醫(yī)院科研處、機構(gòu)辦和醫(yī)療一線的臨床部門部分專家參與座談。

座談會上，仁濟醫(yī)院副院長戴慧莉介紹了該院醫(yī)療器械臨床機構(gòu)建設和臨床試驗項目的進展情況，以及在臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化方面取得的成績。調(diào)研組圍繞醫(yī)院開展拓展性臨床試驗研究所面臨的困難、存在問題進行座談，并聽取與會腎臟科、骨科、血管外科、功能神經(jīng)外科、內(nèi)分泌科、泌尿外科、胃腸外科、婦產(chǎn)科、核醫(yī)學科等臨床部門研究者、機構(gòu)辦和倫理部門的意見和建議。

郭術(shù)廷表示，探索拓展性臨床試驗目的在于深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的相關(guān)要求，上海市藥監(jiān)局將積極與國家藥監(jiān)局正在研究制訂的醫(yī)療器械拓展性臨床試驗方面相關(guān)法規(guī)進行對接，進一步加強頂層設計和政策創(chuàng)制，讓更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品盡早惠及患者。