上海市注冊人制度又傳喜訊，全國首個科研機構獲批醫(yī)療器械注冊證
發(fā)布日期:2019-01-24 08:42瀏覽次數(shù):2477次
上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊人制度試點工作又傳喜訊，首個由科研機構申報的 “定制式增材制造膝關節(jié)矯形器”醫(yī)療器械注冊?證于1月16日頒發(fā)。
上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊人制度試點工作又傳喜訊，首個由科研機構申報的 “定制式增材制造膝關節(jié)矯形器”醫(yī)療器械注冊證于1月16日頒發(fā)。
該產(chǎn)品是上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院戴尅戎院士、王金武主任團隊的臨床研究轉(zhuǎn)化的科研成果，上海交通大學全資公司上海交大知識產(chǎn)權管理有限公司為申報主體，上海醫(yī)療器械生產(chǎn)單位為受托生產(chǎn)企業(yè)。
該產(chǎn)品的注冊成功，體現(xiàn)了注冊人制度的精髓——為研發(fā)單位松綁、優(yōu)化營商環(huán)境、釋放市場活力、鼓勵科技創(chuàng)新，加速科技成果產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化；為加強產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，推動新技術、新產(chǎn)品盡快從實驗室走向市場起到了很好的示范及引領作用，也是上海市藥品監(jiān)督管理局踐行改革舉措、落實上海促進生物醫(yī)藥發(fā)展的成功案例。