引言：敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品包括一類、二類、三類醫(yī)療器械，應用非常廣泛。市面上也不乏未取得醫(yī)療器械注冊證或是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營行為。近日，麗水市市場監(jiān)督管理局開展醫(yī)用敷貼類醫(yī)療器械流通專項整治行動，保障社會公眾用械安全。

一、常見輔料類醫(yī)療器械有哪些？

（1）醫(yī)用敷貼：醫(yī)用冷敷貼（降溫貼、退熱貼、冷敷頭帶、冷敷眼罩）、醫(yī)用冰袋（冰墊、冰帽）、熱敷貼、遠紅外治療貼、溫熱理療貼、靜電理療貼（治療膜）、磁療貼、穴位壓力刺激貼等。

（2）液體敷料：冷敷凝膠、冷噴劑等。

（3）止血海綿、可吸收促傷口愈合敷料等等。

二、輔料類醫(yī)療器械經(jīng)營流通環(huán)節(jié)檢查重點有哪些？

（1）是否未經(jīng)備案從事經(jīng)營（網(wǎng)絡銷售）醫(yī)療器械，或者三類醫(yī)療器械未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

（2）是否經(jīng)營（網(wǎng)絡銷售）未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械；

（3）產(chǎn)品說明書、標簽內(nèi)容是否與經(jīng)注冊或備案的相關內(nèi)容一致；

（4）購銷渠道是否合法；

（5）進貨查驗記錄、銷售記錄（第二類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)）是否真實、完整、可追溯；

（6）是否經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；

（7）運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求；

（8）是否存在夸大宣傳、誤導購買使用產(chǎn)品的行為，如將醫(yī)用敷貼醫(yī)療器械誤導為“械字號面膜”“醫(yī)美面膜”的銷售行為。