引言：2021年6月10日，國家衛(wèi)健委、藥監(jiān)總局等八部門聯合發(fā)布《關于印發(fā)打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2021〕273號），國家衛(wèi)生健康委、中央網信辦、公安部、海關總署、市場監(jiān)管總局、國家郵政局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局決定于2021年6月-12月聯合開展打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作。

打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案

為進一步維護消費者合法權益，保障群眾身體健康和生命安全，國家衛(wèi)生健康委、中央網信辦、公安部、海關總署、市場監(jiān)管總局、國家郵政局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局定于2021年6月-12月在全國范圍內開展打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作。

一、工作目標

通過開展多部門聯合專項整治，進一步提高美容醫(yī)療機構（含中醫(yī)美容醫(yī)療機構，下同）依法執(zhí)業(yè)意識，強化醫(yī)療服務質量和安全管理，防范醫(yī)療糾紛和安全風險，嚴厲打擊非法醫(yī)療美容活動。嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務相關藥品和醫(yī)療器械生產、流通和使用監(jiān)管，嚴厲打擊生產、經營和使用不符合國家規(guī)定的藥品、器械等行為。依法規(guī)范醫(yī)療美容服務信息和醫(yī)療廣告行為，嚴厲打擊虛假醫(yī)療美容類廣告、信息以及不正當競爭行為。以查辦案件為抓手，查處并曝光一批違法機構，懲戒和震懾一批不法分子。完善系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的工作機制，切實維護消費者合法權益。

二、工作任務

（一）嚴厲打擊非法開展醫(yī)療美容相關活動的行為。醫(yī)療美容活動涉及人民群眾身體健康和生命安全，必須依法取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證才能開展執(zhí)業(yè)活動。任何單位和個人，不具備法定條件，不得開展醫(yī)療美容服務，不得違法采購、使用醫(yī)療美容類藥品和醫(yī)療器械，不得發(fā)布醫(yī)療廣告或變相發(fā)布廣告。重點加強生活美容服務機構監(jiān)管，查處生活美容服務機構及其他機構和個人未取得相應資質開展醫(yī)療美容服務，以及醫(yī)師到非醫(yī)療機構開展醫(yī)療美容服務的行為。重視投訴舉報線索，鼓勵有獎舉報，嚴肅查處利用賓館酒店、會所、居民樓違法開展醫(yī)療美容行為。

（二）嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務行為。美容醫(yī)療機構對本機構依法執(zhí)業(yè)承擔主體責任，其法定代表人或主要負責人是第一責任人。醫(yī)療機構應當建立并落實依法執(zhí)業(yè)自查工作制度，加強投訴管理，排查執(zhí)業(yè)風險，消除安全隱患。機構要加強醫(yī)療美容項目管理，認真落實醫(yī)療質量核心制度，規(guī)范醫(yī)療技術臨床應用管理。嚴禁機構聘用非衛(wèi)生人員、超范圍開展診療活動，嚴禁“以次充好”，使用不符合國家規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械和消毒器械；嚴禁發(fā)布虛假醫(yī)療廣告以及服務資訊類信息；嚴禁違規(guī)分解手術項目；嚴禁價格欺詐，以及不按規(guī)定項目名稱和標準收費。

（三）嚴厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為。加強我國境內上市的藥品和第二、三類醫(yī)療器械產品注冊管理，未取得注冊批準的產品不得上市；未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產、經營合法資質的，嚴禁從事藥品、醫(yī)療器械生產、經營活動。藥品和醫(yī)療器械生產經營企業(yè)要按照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)要求加強管理，依法生產、守法經營。美容醫(yī)療機構應當向有生產經營資質的企業(yè)購買藥品、醫(yī)療器械，落實進貨查驗制度，按照適應證依法合理使用醫(yī)療器械，嚴格醫(yī)療用毒性藥品和麻醉用藥品使用。

（四）嚴肅查處違法廣告和互聯網信息。醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告，非醫(yī)療機構不得發(fā)布醫(yī)療廣告。美容醫(yī)療機構發(fā)布醫(yī)療廣告，嚴格按照《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定，依法取得《醫(yī)療廣告審查證明》并按規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告；未經依法審查取得批準，嚴禁發(fā)布醫(yī)療廣告，或以新聞形式、醫(yī)療資訊服務專題（欄）、健康科普等形式變相發(fā)布醫(yī)療廣告、虛假信息。

三、職責分工

（一）衛(wèi)生健康行政部門及中醫(yī)藥主管部門。國家衛(wèi)生健康委負責牽頭開展專項整治工作，組織協(xié)調專項整治各成員單位相關工作。地方各級衛(wèi)生健康行政部門及其監(jiān)督機構要結合《關于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號）、《關于印發(fā)醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法的通知》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2020〕18號）開展醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查，加強美容醫(yī)療機構和醫(yī)務人員綜合監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療美容服務，防范醫(yī)療糾紛和安全風險，嚴厲打擊無證行醫(yī)行為。中醫(yī)藥主管部門配合衛(wèi)生健康行政部門做好專項整治工作。

（二）網信部門。依法處置相關部門認定的互聯網醫(yī)療美容相關不良信息，查處違法違規(guī)網站。

（三）公安部門。與相關部門密切配合，依法嚴厲打擊醫(yī)療美容領域制假售假、非法經營、非法行醫(yī)等犯罪行為。

（四）海關。加大藥品和醫(yī)療器械進口監(jiān)管力度，嚴厲打擊走私藥品和醫(yī)療器械等違法行為。

（五）市場監(jiān)督管理部門。對在日常監(jiān)管中發(fā)現生活美容機構涉嫌未取得合法資質開展醫(yī)療美容服務的，及時通報衛(wèi)生健康行政部門。加強對醫(yī)療美容行業(yè)價格違法行為和不正當競爭行為的監(jiān)管。加強醫(yī)療美容廣告監(jiān)管，依法查處違法發(fā)布虛假醫(yī)療美容廣告。

（六）郵政管理部門。督促寄遞企業(yè)嚴格落實實名收寄、收寄驗視、過機安檢“三項制度”，配合相關部門加大對藥品、醫(yī)療器械類物品查驗力度，嚴防相關禁寄物品流入寄遞渠道。

（七）藥品監(jiān)管部門。依職責加強藥品、醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查，依法查處不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械。

四、時間安排

（一）集中行動階段（2021年6月-11月）。各地區(qū)按照本方案內容制訂具體實施方案，建立工作機制，集中開展工作。國家衛(wèi)生健康委將把該專項整治工作納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察“回頭看”。

（二）總結鞏固階段（2021年12月）。各地區(qū)全面總結專項整治工作情況，各?。▍^(qū)、市）專項行動牽頭部門于2021年12月20日前將專項整治工作總結（包括專項整治工作開展情況、取得的成效、存在的問題和困難、下一步工作安排、長效機制建立運轉情況以及匯總表）和典型案例報送國家衛(wèi)生健康委。

五、工作要求

（一）高度重視，加強組織領導。醫(yī)療美容消費者眾多，社會關注度高，各地區(qū)各部門要高度重視，站在服務和保障民生的高度，以對人民群眾健康高度負責的態(tài)度，準確把握專項整治重要意義，充分認識開展專項整治的重要性和緊迫性。國家衛(wèi)生健康委牽頭建立專項整治聯絡員制度，定期召開聯絡員會議，溝通信息、通報進展、研究工作。各地要切實加強組織領導，抓緊組織實施，扎實開展專項整治，確保各項工作任務落到實處。

（二）密切配合，形成監(jiān)管合力。專項整治四項工作任務環(huán)環(huán)相扣，各有側重，缺一不可，各有關部門要按照分工依法履職，相互協(xié)作，密切配合，形成工作合力。對于工作中發(fā)現涉及其他部門職責的案件線索，要及時通報相應部門。要嚴格落實行政執(zhí)法與刑事司法銜接有關規(guī)定，對涉嫌犯罪的案件，各行政執(zhí)法部門要及時移送公安機關并提供鑒定檢測支持，各級公安機關要及時受理，依法追究刑事責任。

（三）強化宣傳，正面輿論引導。各地區(qū)各部門要加強宣傳，制作多種形式的宣傳材料，利用傳統(tǒng)媒體、新媒體等多渠道進行宣傳，協(xié)調手機運營商推送公益廣告，廣泛開展科普宣傳，發(fā)布警示信息，宣傳專項整治進展，按月曝光轄區(qū)醫(yī)療美容執(zhí)法案件或典型案例，揭示違法違規(guī)行為的危害和后果，提升消費者辨識能力，引導公眾理性認知，倡導消費者自覺選擇正規(guī)美容醫(yī)療機構接受醫(yī)療美容服務。各地要通過設立舉報電話等方式，暢通投訴舉報渠道，對有關投訴舉報及時核查，對核查屬實的依法嚴肅處理，營造社會共治氛圍。

（四）標本兼治，健全長效機制。各地區(qū)各部門要進一步完善長效機制和管理制度，加強監(jiān)管。通過專項整治，不斷健全部門聯合、區(qū)域協(xié)作、社會共治、打建并舉的工作機制。各部門對嚴重違法犯罪的機構或個人依法依規(guī)建立“黑名單”，并納入社會信用體系，實施聯合懲戒。美容醫(yī)療機構要認真落實主體責任，按照《醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》對本機構及醫(yī)務人員的依法執(zhí)業(yè)情況定期開展自查，發(fā)現問題及時整改，并將自查和整改情況報告屬地衛(wèi)生監(jiān)督機構。要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用，加強行業(yè)自律，宣傳相關知識，維護行業(yè)信譽，促進醫(yī)療美容服務行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。

附件：1.醫(yī)療美容專項整治工作匯總表

2.典型案例報送模板

附件1

醫(yī)療美容專項整治工作匯總表

           ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）

  備注：機構和人員處罰數據部分可合理缺項。

附件2

典型案例報送模板

    一、XXX?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）案件材料報送目錄

    二、案情概述

    1.XXX醫(yī)療美容門診部超范圍開展二級手術項目案（樣例）

 當事人在機構大廳內設置隆胸宣傳欄，內見韓式整形等字樣，并在診室提供隆胸相關手術咨詢和設計，展示區(qū)可見隆胸假體。當事人不具備條件開展隆胸，違反了《醫(yī)療美容管理辦法》第XX條、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第XX條，按照《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第XX條進行處罰。XX年XX月XX日，XX市XX衛(wèi)生監(jiān)督局作出行政處罰決定，責令改正并處罰款XXXX元。