醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>新聞動態(tài) >怎樣選購家用醫(yī)療器械?
怎樣選購家用醫(yī)療器械?
發(fā)布日期:2021-07-24 13:27瀏覽次數:2497次
總局近期發(fā)布了有關醫(yī)療器械經營許可證審批的改革,重點提到部門家庭常用醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械經營許可或是第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。監(jiān)管的放開,要求消費者具備更多的有關醫(yī)療器械專業(yè)知識。本來講講怎樣選購家用醫(yī)療器械。

總局近期發(fā)布了有關醫(yī)療器械經營許可證審批的改革,重點提到部門家庭常用醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械經營許可或是第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。監(jiān)管的放開,要求消費者具備更多的有關醫(yī)療器械專業(yè)知識。本來講講怎樣選購家用醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械經營許可證.jpg

選購家用醫(yī)療器械時應在醫(yī)生指導下購買使用。醫(yī)療器械是用于診斷、治療疾病的,購買前應聽取醫(yī)生的意見,在醫(yī)生指導下使用。要定期由醫(yī)生評價使用效果,檢查有沒有不良反應,防止誤用損害健康。

在購買醫(yī)療器械前,要仔細閱讀產品說明書,詢問銷售人員或醫(yī)生,弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等,根據醫(yī)生的建議和自身情況選擇購買和使用。

購買家用醫(yī)療器械需要注意什么

一是查看經營者有沒有資格:要到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經營企業(yè)購買,并驗看其是否具備《醫(yī)療器械經營許可證》(或第二類醫(yī)療器械經營備案憑證)和《營業(yè)執(zhí)照》等合法資質,售后服務是否有保障。

二是查看產品資質:醫(yī)療器械產品應具備《醫(yī)療器械產品注冊證》(或備案憑證),《醫(yī)療器械生產許可證》(或備案憑證)如果需要辨別真假,可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網站查詢。在數據查詢欄目中點擊醫(yī)療器械,輸入注冊證號或產品名稱,全國各地的產品都可以查到。有一些普通商品宣傳治療功效混淆視聽,如增高儀、減肥儀等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等并不屬于醫(yī)療器械。

三是要索取發(fā)票:消費者在購買醫(yī)療器械時一定要索取購物發(fā)票。正式發(fā)票是購買憑證,在產品保修、質量投訴中用處很大,一些搞非法銷售的也往往沒有正式票據,所以千萬不能圖省事貪便宜。

如果需要辨別真假,可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網站查詢。在數據查詢欄目中點擊醫(yī)療器械,輸入注冊證號或產品名稱,全國各地的產品都可以查到。

也可以隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)系,聯(lián)系人:葉工,18058734169,微信同。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡