引言：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是所在地藥監(jiān)局在審批、監(jiān)管，浙江省各地醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理存在差異，總體而言，金華市是浙江省監(jiān)管最嚴(yán)格地區(qū)之一，辦理流程及要求與浙江省其他地方也存在差異。證標(biāo)客在此為大家簡(jiǎn)要說(shuō)明。

一、金華地區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的特別注意事項(xiàng)：

1、金華市在現(xiàn)場(chǎng)審核通過(guò)之后，需要進(jìn)行5個(gè)工作日的公示，公示無(wú)異議后，頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

2、金華市在資料提交環(huán)節(jié)，對(duì)資料的完備性要求很高，非專(zhuān)業(yè)人士跑很多趟都很難完成資料受理；

3、金華市在現(xiàn)場(chǎng)審核環(huán)節(jié)，對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)布置、制度、記錄、軟件、人員能力等各項(xiàng)能力的現(xiàn)場(chǎng)考核很細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，企業(yè)一定要把前期準(zhǔn)備工作做扎實(shí)，不然，很難通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證圖片

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

考慮到醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)及監(jiān)管要求很多，非專(zhuān)業(yè)人員往往跑很多趟也很難完成辦理，建議找醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)辦理。

杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司位于中國(guó)杭州，是醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)服務(wù)第三方。為廣大客戶(hù)提供醫(yī)療器械法律法規(guī)、經(jīng)營(yíng)開(kāi)辦、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械注冊(cè)、臨床試驗(yàn)、CRC、CE、FDA、醫(yī)療信息系統(tǒng)定制開(kāi)發(fā)一站式服務(wù)，是江浙滬地區(qū)極少數(shù)有醫(yī)療器械全流程服務(wù)能力的機(jī)構(gòu)之一。任何需求，隨時(shí)方便聯(lián)系葉工18058734169.