引言：桐廬縣作為杭州轄區(qū)，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的辦理與杭州市其它區(qū)域基本相同，浙江省是醫(yī)療器械監(jiān)管、審批最嚴格的地區(qū)之一。新涉足行業(yè)人員在無專業(yè)機構/人員的輔導下，很難快速、高效的完成醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的辦理。證標客在此為大家簡要說明一下桐廬縣醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理不一樣的點。

一、桐廬企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的特別注意事項：

1、桐廬縣藥監(jiān)局在資料提交環(huán)節(jié)，對資料的完備性要求很高，非專業(yè)人士跑很多趟都很難完成資料受理；

2、桐廬縣在現(xiàn)場審核環(huán)節(jié)，對企業(yè)現(xiàn)場布置、制度、記錄、軟件、人員能力等各項能力的現(xiàn)場考核很細致、嚴謹，企業(yè)一定要把前期準備工作做扎實，不然，很難通過現(xiàn)場檢查。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證圖片

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

2、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

考慮到醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)及監(jiān)管要求很多，非專業(yè)人員往往跑很多趟也很難完成辦理，建議找醫(yī)療器械專業(yè)第三方服務機構辦理。

杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司位于中國杭州，是醫(yī)療器械專業(yè)服務第三方。為廣大客戶提供醫(yī)療器械法律法規(guī)、經(jīng)營開辦、醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理體系、醫(yī)療器械注冊、臨床、CRC、CE、FDA、醫(yī)療信息系統(tǒng)定制開發(fā)一站式服務，是江浙滬地區(qū)極少數(shù)有醫(yī)療器械全流程服務能力的機構之一。任何有關醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械經(jīng)營許可/備案、醫(yī)療器械臨床試驗、CRC服務事宜，隨時方便聯(lián)系葉工（MP：18058734169，微信同）。