隨著人們生活水平的提高，醫(yī)療美容行業(yè)在近期增速迅猛。多數(shù)醫(yī)療美容器械，是否屬于醫(yī)療器械，屬于哪類醫(yī)療器械，都需要界定。因此，近年常有無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證銷售被罰，無醫(yī)療器械注冊證生產(chǎn)被罰的案例。

無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以銷售醫(yī)美醫(yī)療器械嗎？

不可以。我們國家對醫(yī)療器械實行分類管理，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營，必須取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。醫(yī)療美容用醫(yī)療器械屬于醫(yī)療器械，因此，必須按照對應(yīng)管理類別，取得相應(yīng)的備案或許可資質(zhì)，方可上市銷售。

考慮到多數(shù)從業(yè)者不一定清楚醫(yī)美產(chǎn)品的分類，或是目前適用的醫(yī)療器械分類目錄并未明確界定產(chǎn)品類別，這種情況，企業(yè)一定要清楚，不清楚的要去弄清楚，弄不清楚的可以向藥監(jiān)或是類似杭州證標(biāo)客這樣的第三方醫(yī)藥技術(shù)咨詢公司咨詢。切記法規(guī)和執(zhí)法不會接受不知道、不知法的理由。

醫(yī)療行業(yè)是強監(jiān)管、重處罰行業(yè)，企業(yè)一定要謹慎處理，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，一定要依法辦理。