生產(chǎn)醫(yī)用包材公司能辦ISO13485認(rèn)證嗎？
發(fā)布日期:2022-04-25 13:38瀏覽次數(shù):1632次
各家認(rèn)證機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的解讀，及認(rèn)證風(fēng)險防控的差異，對生產(chǎn)醫(yī)用包材公司是否能申請ISO13485認(rèn)證事項見仁見智，意見不一。這個事項我們也是與多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)溝通、確認(rèn)了此事，生產(chǎn)醫(yī)用包材的企業(yè)，及生產(chǎn)醫(yī)療器械前端供應(yīng)鏈上的企業(yè)均可以申請ISO13485認(rèn)證。如下是SGS及TUV公司頒發(fā)的認(rèn)證證書樣本。
生產(chǎn)醫(yī)用包材公司能辦ISO13485認(rèn)證嗎？
各家認(rèn)證機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的解讀，及認(rèn)證風(fēng)險防控的差異，對生產(chǎn)醫(yī)用包材公司是否能申請ISO13485認(rèn)證事項見仁見智，意見不一。這個事項我們也是與多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)溝通、確認(rèn)了此事，生產(chǎn)醫(yī)用包材的企業(yè)，及生產(chǎn)醫(yī)療器械前端供應(yīng)鏈上的企業(yè)均可以申請ISO13485認(rèn)證。如下是SGS及TUV公司頒發(fā)的認(rèn)證證書樣本。
1.SGS認(rèn)證的醫(yī)用包材公司ISO13485認(rèn)證樣本：
2.TUV認(rèn)證的醫(yī)用包材公司ISO13485認(rèn)證樣本：
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