2022年6月14日，藥監(jiān)總局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易管理風(fēng)險會商會，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售必須辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，隨著醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)態(tài)發(fā)展，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售也是重點監(jiān)管事項。

會上，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所通報了近期醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測情況以及網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)線索處置情況；京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團3家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺負責(zé)人就落實平臺主體責(zé)任，落實國家藥監(jiān)局藥品安全專項整治要求，加強入駐平臺醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為等方面進行了匯報；北京市藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局、浙江省藥監(jiān)局有關(guān)負責(zé)同志匯報了加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管，強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易動態(tài)監(jiān)測，嚴厲打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)行為，提升醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易風(fēng)險防控能力，加強基層監(jiān)管隊伍建設(shè)等工作情況。

　　會議指出，近年來，國家藥監(jiān)局不斷完善醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管法規(guī)制度建設(shè)，部署各地藥品監(jiān)管部門深入開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動和醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查，加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測和違法違規(guī)行為打擊力度，不斷夯實醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺主體責(zé)任，取得了一定的成效。近期醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測發(fā)現(xiàn)個別入駐平臺的企業(yè)存在違法違規(guī)問題，相關(guān)電商平臺要高度重視，認真對照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求，對電商平臺履行法定義務(wù)情況開展全面自查整改。

　　會議要求，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺一要提高政治站位，堅持人民至上。把嚴格落實平臺主體責(zé)任、保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全，當(dāng)作一項政治任務(wù)，加強內(nèi)部管理和人員培訓(xùn)，確保網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)持續(xù)合規(guī)。二要嚴格資質(zhì)審核，嚴把入駐關(guān)。認真核對入駐企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、注冊證和備案憑證信息，務(wù)必做到全面、準(zhǔn)確、完整、細致，必要時要向發(fā)證部門咨詢核實，將不具備醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)條件的企業(yè)“拒之門外”。三要加大動態(tài)監(jiān)測，及時處置報告違規(guī)行為。要不斷加強監(jiān)測力量，創(chuàng)新監(jiān)測方式，加強對平臺內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易信息的監(jiān)測頻次和力度，發(fā)現(xiàn)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)立即采取停止網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)等措施，對涉嫌違法違規(guī)的入駐企業(yè)，將相關(guān)線索及時報告藥品監(jiān)管部門，并協(xié)助提供相關(guān)證據(jù)材料，協(xié)同做好違法違規(guī)調(diào)查處置工作。

　　參會醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺表示，將進一步提高政治站位，增強法治意識,落實平臺主體責(zé)任，不斷優(yōu)化資質(zhì)審核系統(tǒng)，加大專業(yè)審核人員投入，提高人工巡查頻次和審核效能，規(guī)范平臺內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易市場秩序，堅決打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)行為，切實保障消費者購械用械安全。

標(biāo)簽：醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案