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彩色隱形眼鏡兼具功能性和美學(xué)功能,日趨受年輕群體青睞,江蘇省是彩色隱形眼鏡生產(chǎn)企業(yè)較多區(qū)域,截至2022年9月30日,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)我省11個(gè)生產(chǎn)企業(yè)共49個(gè)軟性親水接觸鏡產(chǎn)品上市,詳見(jiàn)江蘇省彩色隱形眼鏡生產(chǎn)企業(yè)清單(獲醫(yī)療器械注冊(cè)證企業(yè))。
江蘇省彩色隱形眼鏡生產(chǎn)企業(yè)清單(獲醫(yī)療器械注冊(cè)證企業(yè))
生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào) | 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào) | 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)地址 | 產(chǎn)品注冊(cè)證個(gè)數(shù) |
江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203160518 | 蘇藥監(jiān)械生產(chǎn)許20190062號(hào) | 丹陽(yáng)市開(kāi)發(fā)區(qū)高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)園齊梁路19號(hào) | 2 |
江蘇尊龍光學(xué)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173160189 | 蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100035號(hào). | 丹陽(yáng)市開(kāi)發(fā)區(qū)北一緯水庫(kù)南18號(hào) | 2 |
江蘇潤(rùn)亮光學(xué)眼鏡有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213160232 | 蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200084號(hào) | 丹陽(yáng)市開(kāi)發(fā)區(qū)普善工業(yè)園18號(hào) | 2 |
江蘇艾瑞迪光學(xué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203160666 | 蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200173號(hào) | 丹陽(yáng)市司徒鎮(zhèn)北二環(huán)路延伸段北側(cè) | 1 |
海昌隱形眼鏡有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223161187 | 蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010097號(hào) | 丹陽(yáng)市司徒鎮(zhèn)丹伏路1號(hào) | 14 |
江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223160325 | 蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060069號(hào) | 丹陽(yáng)市司徒鎮(zhèn)丹伏路88號(hào) | 9 |
江蘇彩康隱形眼鏡有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223160657 | 蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220082號(hào) | 常州市溧陽(yáng)市昆侖街道創(chuàng)智路25號(hào) | 2 |
愛(ài)生華(蘇州)光學(xué)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20193160902 | 蘇食藥監(jiān)生產(chǎn)許20200077號(hào) | 蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園C29樓401單元 | 1 |
蘇州瑞爾康科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20183160530 | 蘇食藥監(jiān)生產(chǎn)許20210006號(hào) | 蘇州工業(yè)園區(qū)金田路1號(hào)東景工業(yè)坊29幢廠房 | 4 |
蘇州尚科光學(xué)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20163162202 | 蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010662 | 蘇州工業(yè)園區(qū)東富路9號(hào)東景工業(yè)坊31號(hào)樓西1-3層 | 4 |
江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213160236 | 蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210191號(hào) | 江蘇省贛榆海洋經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)海洋大道3號(hào) | 3 |
彩色隱形眼鏡,屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的第三類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料,并取得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證和省局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)和銷售。醫(yī)療器械銷售企業(yè)必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證方可開(kāi)展彩色隱形眼鏡銷售。