對(duì)于有源醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)來說，由于GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)的生效，多數(shù)有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求醫(yī)療器械注冊(cè)人在產(chǎn)品送檢時(shí)，提交符合要求的可用性工程文檔資料。杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司是國(guó)內(nèi)最早開展可用性工程文檔相關(guān)法規(guī)研究的機(jī)構(gòu)之一，是最早推出YYT9706.106-2021可用性工程文檔編制服務(wù)機(jī)構(gòu)之一，為江浙滬地區(qū)客戶提供優(yōu)質(zhì)、專業(yè)的可用性工程文檔編制服務(wù)。

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