境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品

1

球囊導引導管

北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司

國械注準20233031238

2

一次性使用電動式腔鏡直線型切割吻合器及釘倉

天津瑞奇外科器械股份有限公司

國械注準20233011047

3

正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)

合肥銳世數(shù)字科技有限公司

國械注準20233061048

4

放射性粒子治療計劃軟件

北京啟麟科技有限公司

國械注準20233211049

5

X射線血液輻照設(shè)備

珠海麗珠試劑股份有限公司

國械注準20233101050

6

醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司

國械注準20233061051

7

口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備

有方（合肥）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233061052

8

一次性使用等離子手術(shù)電極

安徽萬維醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233011053

9

麻醉蒸發(fā)器

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準20233081054

10

穿刺手術(shù)導航設(shè)備

精勱醫(yī)療科技南通有限公司

國械注準20233011055

11

X射線計算機體層攝影設(shè)備

明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準20233061056

12

彩色超聲診斷儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司

國械注準20233061057

13

眼科超聲乳化治療儀

以諾康醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準20233161058

14

X射線計算機體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準20233061059

15

呼吸機

天津易世恒醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233081060

16

正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)

合肥銳世數(shù)字科技有限公司

國械注準20233061061

17

放射治療輪廓勾畫軟件

蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233211062

18

醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司

國械注準20233061063

19

穿刺手術(shù)導航設(shè)備

精勱醫(yī)療科技南通有限公司

國械注準20233011064

20

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

深圳硅基傳感科技有限公司

國械注準20233071065

21

冠狀動脈CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟件

上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233211066

22

醫(yī)用電子直線加速器

西安大醫(yī)集團股份有限公司

國械注準20233051067

23

鈦合金鎖定型金屬接骨板

武漢邁瑞科技有限公司

國械注準20233131068

24

不可吸收帶線錨釘

浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233131069

25

個性化基臺及螺釘

深圳市金悠然科技有限公司

國械注準20233171070

26

個性化基臺及螺釘

浙江千一醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233171071

27

頸椎前路固定板系統(tǒng)

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233131072

28

頸椎前路釘板系統(tǒng)

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233131073

29

胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司

國械注準20233131074

30

骨填充囊袋

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233131075

31

髖關(guān)節(jié)假體-翻修股骨柄

北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233131076

32

外周血栓抽吸導管

上?，|瑯醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233031077

33

血管內(nèi)回收裝置

深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233031078

34

一次性使用微孔過濾輸液器 帶針

江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

國械注準20233141079

35

輸送導管

廣州易介醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233031080

36

硬性鞏膜接觸鏡

上海艾康特醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233161081

37

橈動脈通路導引系統(tǒng)

賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233031082

38

不可吸收帶線錨釘

常州華眾生物科技有限公司

國械注準20233131083

39

支撐導管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233031084

40

兩段式空心接骨螺釘

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233131085

41

鎖定型金屬接骨板

武漢邁瑞科技有限公司

國械注準20233131086

42

醫(yī)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

杭州科騰生物制品有限公司

國械注準20233141087

43

一次性使用無菌注射針

廣東思敏醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準20233141088

44

個性化基臺及螺釘

廣東威力銘科技有限公司

國械注準20233171089

45

一次性泵用儲液藥盒

江蘇人先醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233141090

46

門型釘

北京天星醫(yī)療股份有限公司

國械注準20233131091

47

可吸收生物膜

北京博輝瑞進生物科技有限公司

國械注準20233171092

48

帶袢鈦板系統(tǒng)

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233131093

49

一次性使用防針刺采血針

浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233221094

50

金屬腰椎穿刺針

常州百隆微創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準20233141095

51

鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233131096

52

金屬接骨螺釘

重慶熙科醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233131097

53

骨修復材料

山東雋秀生物科技股份有限公司

國械注準20233171098

54

一次性使用環(huán)柄注射器

雙九醫(yī)療科技（天津）有限公司

國械注準20233031099

55

鈦合金帶線錨釘

寧波華科潤生物科技有限公司

國械注準20233131100

56

一次性使用靜脈血樣采集針

浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233221101

57

增材制造植入物 椎間融合器

北京理貝爾生物工程研究所有限公司

國械注準20233131102

58

一次性透析用血液回路管

江蘇費森尤斯醫(yī)藥用品有限公司

國械注準20233101103

59

枕頸胸內(nèi)固定系統(tǒng)

上海斯潘威生物技術(shù)有限公司

國械注準20233131104

60

金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)

天津市新中醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233131105

61

金屬骨針

新華手術(shù)器械有限公司

國械注準20233131106

62

髖關(guān)節(jié)假體

常州華眾生物科技有限公司

國械注準20233131107

63

淋球菌（NG）、沙眼衣原體（CT）、解脲支原體（UU）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

杭州博日科技股份有限公司

國械注準20233401108

64

X射線計算機體層攝影設(shè)備

合肥銳世數(shù)字科技有限公司

國械注準20233061109

65

一次性使用壓力傳感器

山東柏新醫(yī)療制品有限公司

國械注準20233071110

66

呼吸機

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準20233081111

67

總前列腺特異性抗原（PSA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

福州漢佰康生物科技有限公司

國械注準20233401112

68

半自動體外除顫器

蘇州維偉思醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233081113

69

冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟件

推想醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233211114

70

人類CYP2C19基因檢測試劑盒(熒光PCR法)

無錫市申瑞生物制品有限公司

國械注準20233401115