境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

金屬髓內(nèi)針

河北金甌醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233131413

2

球囊導引導管

上海沃比醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233031414

3

不可吸收帶線錨釘

德州金約應醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233131415

4

金屬骨針

江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233131416

5

帶縫線金屬帶翼骨錨釘

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233131417

6

齒科用根管充填材料

朗力生物醫(yī)藥（武漢）有限公司

國械注準20233171418

7

神經(jīng)導引導管

威海禾木吉瑞生物科技有限公司

國械注準20233031419

8

椎間融合器

上海昕健醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20233131420

9

頜骨牽引器

寧波慈北醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233041421

10

多環(huán)圈套器

上海形狀記憶合金材料有限公司

國械注準20233031422

11

髖關(guān)節(jié)假體 金屬髖臼

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準20233131423

12

外周帶纖毛栓塞彈簧圈

上海小魚醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233131424

13

脊柱彈性固定棒

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233131425

14

膝關(guān)節(jié)假體

北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233131426

15

栓塞保護器

心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準20233031427

16

支抗釘

上海雙申醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233171428

17

外周血管灌注導管

心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準20233031429

18

超聲軟組織手術(shù)設備

銳曜石醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準20233011430

19

神經(jīng)外科手術(shù)導航定位系統(tǒng)

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233011431

20

全自動醫(yī)用PCR分析儀

深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司

國械注準20233221432

21

甲胎蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20233401433

22

雙極臨時起搏導管

山東柏新醫(yī)療制品有限公司

國械注準20233121434

23

單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)

上海光脈醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233061435

24

CD3   FITC/CD16+56 PE/CD45 PerCP-Cy5.5/CD4 PE-Cyanine7/CD19 APC/CD8 APC-Cyanine7檢測試劑盒（流式細胞儀法）

泛肽生物科技（浙江）有限公司

國械注準20233401436

25

全自動核酸分析儀

深圳市呈暉醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233221437

26

肺炎衣原體IgG 抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司

國械注準20233401438

27

諾如病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

江蘇碩世生物科技股份有限公司

國械注準20233401439

28

骶神經(jīng)刺激患者程控充電器

北京品馳醫(yī)療設備有限公司

國械注準20233121440

29

A群輪狀病毒抗原檢測試劑（膠體金法）

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20233401441

30

人類MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法）

杭州迪安生物技術(shù)有限公司

國械注準20233401442

31

患者程控充電器

北京品馳醫(yī)療設備有限公司

國械注準20233121443

32

口腔種植手術(shù)導航定位設備

杭州鍵嘉機器人有限公司

國械注準20233011444

33

人SLCO1B1基因分型檢測試劑盒 （PCR-熔解曲線法）

北京安智因生物技術(shù)有限公司

國械注準20233401445

34

乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫法）

廣州市豐華生物工程有限公司

國械注準20233401446

35

呼吸機

南京樂基醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233081447

36

射頻消融治療系統(tǒng)

浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233011448

37

一次性使用血液灌流器

蘇州仝康醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233101449

38

一次性使用連發(fā)施夾鉗和結(jié)扎夾

施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司

國械注準20233021450

39

可吸收帶線錨釘

山東威高骨科材料股份有限公司

國械注準20233131451

40

非小細胞肺癌組織TMB檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）

南京世和醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233401452

41

肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司

國械注準20233401453

42

人類ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法）

杭州迪安生物技術(shù)有限公司

國械注準20233401454

43

葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(熒光分析法)

廣州市豐華生物工程有限公司

國械注準20233401455

44

人MTHFR基因檢測試劑盒（熒光PCR-酶切法）

廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

國械注準20233401456

45

人類免疫缺陷病毒1+2型抗體檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫法）

廣州市豐華生物工程有限公司

國械注準20233401457

46

苯丙氨酸測定試劑盒（熒光法）

蘇州新波生物技術(shù)有限公司

國械注準20233401458

47

高危型人乳頭狀瘤病毒E6/E7區(qū)mRNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

潮州凱普生物化學有限公司

國械注準20233401459

48

人AGTR1、CYP2C9、CYP2D6、ADRB1、ACE基因分型檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法）

北京安智因生物技術(shù)有限公司

國械注準20233401460

49

甲胎蛋白（AFP)測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司

國械注準20233401461

50

甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

武漢生之源生物科技股份有限公司

國械注準20233401462