- 新聞動態(tài)
- 醫(yī)療器械注冊
- 醫(yī)療器械CE認證
- 醫(yī)療器械臨床試驗
- 醫(yī)療器械經(jīng)營許可
- 聯(lián)系我們
聯(lián)系電話:0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317(微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00
2023年12月18日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(2023年第66號)》,武漢華衛(wèi)科技有限公司、武漢南雪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的貼敷類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品(遠紅外治療貼、磁療貼、穴位磁療貼)涉及檢出“按照補充檢驗方法要求不得檢出的相關(guān)藥物成分”。
對于貼敷類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,及醫(yī)用敷料類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的成分及作用機理,一直以來是法規(guī)的模糊地帶,也是監(jiān)管執(zhí)行層面比較難厘清的事項。這也是今年我國各級藥監(jiān)重點監(jiān)管的領(lǐng)域。
如有貼敷類醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。