我們會定期為大家介紹上海第二類醫(yī)療器械注冊審評用時(shí)，方便上?？蛻粼诨I劃醫(yī)療器械注冊項(xiàng)目時(shí)，更好的做好進(jìn)度規(guī)劃。對于醫(yī)療器械注冊來說，與醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評同步進(jìn)行的，還有醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查，本文為大家上海醫(yī)療器械注冊體系核查平均時(shí)間。

上海醫(yī)療器械注冊體系核查平均時(shí)間是多久？

從上海藥品監(jiān)督管理局獲知的信息，2023年全年上海市藥監(jiān)局行政服務(wù)中心第二類醫(yī)療器械注冊體系核查用時(shí)21個(gè)工作日，比法定時(shí)限縮短30%，上海第二類醫(yī)療器械注冊總體周期比2022年縮短8.2%；2023年全年上海第三類醫(yī)療器械注冊體系核查平均用時(shí)28個(gè)工作日，比法定時(shí)限縮短6.6%。

上海醫(yī)療器械注冊體系核查平均時(shí)間統(tǒng)計(jì)的是自企業(yè)提交醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料至開展醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查的時(shí)間。

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