境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品

1

人類APOE基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

廣州達安基因股份有限公司

國械注準20243400073

2

可吸收帶線錨釘

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準20243130001

3

金屬骨針

卓邁康（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243130002

4

乳腺組織標記物

南京欣科醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243020003

5

一次性使用無菌注射針

泰美瑞（常州）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243140004

6

連通板

廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243140005

7

房間隔穿刺導(dǎo)絲

心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司

國械注準20243030006

8

牙科可切削樹脂塊

愛迪特（秦皇島）科技股份有限公司

國械注準20243170007

9

顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管

融沖（深圳）生物醫(yī)療科技

有限責(zé)任公司

國械注準20243030008

10

一次性使用無菌注射針

江蘇治宇醫(yī)療器材有限責(zé)任公司

國械注準20243140009

11

金屬骨針

蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司

國械注準20243130010

12

個性化基臺及螺釘

無錫市創(chuàng)藝義齒配制有限公司

國械注準20243170011

13

髖臼部件

北京華康天怡生物科技有限公司

國械注準20243130012

14

乳腺旋切活檢針

浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243010013

15

一次性使用穿刺針

上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準20243140014

16

金屬鎖定接骨板

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20243130015

17

親水性丙烯酸酯非球面人工晶狀體

深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)有限公司

國械注準20243160016

18

遠端通路導(dǎo)管

上海璞慧醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243030017

19

髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷髖臼內(nèi)襯

優(yōu)適醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準20243130018

20

紫杉醇涂層外周球囊擴張導(dǎo)管

浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243030019

21

聚氨酯泡沫敷料

泰州市榕興醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準20243140020

22

一次性使用靜脈留置針

成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243140021

23

胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243130022

24

一次性使用無菌注射器

濟南秦魯藥業(yè)科技有限公司

國械注準20243140023

25

全縫線錨釘

江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243130024

26

藥物涂層外周球囊擴張導(dǎo)管

歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20243030025

27

外周球囊擴張導(dǎo)管

健源醫(yī)療科技（無錫）有限公司

國械注準20243030026

28

顆粒細胞去除液

東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準20243180027

29

雙腔微導(dǎo)管

上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243030028

30

顆粒細胞去除液

瑞柏生物（中國）股份有限公司

國械注準20243180029

31

髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷股骨頭

優(yōu)適醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準20243130030

32

栓塞保護器

上海璞慧醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243030031

33

左心耳封堵器系統(tǒng)

上海佐心醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243130032

34

可調(diào)彎微導(dǎo)管

科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國械注準20243030033

35

精子冷凍液

杭州德適生物科技有限公司

國械注準20243180034

36

微導(dǎo)管

上海英威思醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243030035

37

一次性使用無菌血栓抽吸器

巴特勒生物科技（蘇州）有限公司

國械注準20243030036

38

近端吻合輔助系統(tǒng)

華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司

國械注準20243030037

39

疝修補補片

上海宏鈺醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243130038

40

不可吸收帶線錨釘

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243130039

41

膝關(guān)節(jié)假體

北京市春立正達醫(yī)療器械股份

有限公司

國械注準20243130040

42

椎間融合器

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243130041

43

帶袢鈦板

納通生物科技（北京）有限公司

國械注準20243130042

44

椎間融合器

北京安頌科技有限公司

國械注準20243130043

45

牙種植體

北京大清西格科技有限公司

國械注準20243170044

46

鋯鈮合金股骨髁

蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243130045

47

一次性結(jié)扎夾

蘇州泰科眾連醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243020046

48

髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷髖臼內(nèi)襯與

股骨頭

經(jīng)緯醫(yī)療器材制造（深圳）有限公司

國械注準20243130047

49

一次性使用乳房旋切穿刺針

武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20243010048

50

一次性使用泵用輸液器

聯(lián)贏醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243140049

51

植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線

蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243120050

52

移動式C形臂X射線機

江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準20243060051

53

移動式C形臂X射線機

蘇州歌銳醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243060052

54

放射治療輪廓勾畫軟件

海創(chuàng)未來（杭州）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243210053

55

人CYP2C9和VKORC1基因檢測

試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）

廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司

國械注準20243400054

56

乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市愛康試劑有限公司

國械注準20243400055

57

乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市愛康試劑有限公司

國械注準20243400056

58

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原

檢測試劑盒（膠體金法）

山東成武賽諾醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243400057

59

肺炎克雷伯菌/銅綠假單胞菌/鮑曼不動桿菌核酸檢測試劑盒

（熒光PCR法）

北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

國械注準20243400058

60

定量剪切波超聲肝臟測量儀

深圳市回波醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243070059

61

等離子手術(shù)設(shè)備

南京美淳醫(yī)療有限公司

國械注準20243010060

62

曲霉菌屬核酸檢測試劑盒

（PCR熒光探針法）

北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

國械注準20243400061

63

乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市愛康試劑有限公司

國械注準20243400062

64

胰島素泵

深圳文西生物醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243140063

65

自動體外除顫器

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準20243080064

66

一次性使用乳房活檢旋切針

浙江捷成醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243010065

67

肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243210066

68

一次性使用冷凍探頭

北極灃生物科技（上海）有限公司

國械注準20243010067

69

口腔頜面錐形束計算機體層攝影

設(shè)備

南京瑞德醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243060068

70

一次性使用自體血液回收器

北京市春立正達醫(yī)療器械股份

有限公司

國械注準20243100069

71

麻醉機

天津易世恒醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243080070

72

放射治療患者光學(xué)定位系統(tǒng)

廣州科萊瑞迪醫(yī)療器材股份有限公司

國械注準20243050071

73

人SLCO1B1、APOE基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

蘇州康吉診斷試劑有限公司

國械注準20243400072

74

一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20243010074

75

一次性使用清創(chuàng)水動力刀頭

惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司

國械注準20243010075

76

人類CYP2D6基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

廣州達安基因股份有限公司

國械注準20243400076

77

染色體非整倍體及基因微缺失檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）

安諾優(yōu)達基因科技（北京）有限公司

國械注準20243400077

78

膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

杭州柳葉刀機器人有限公司

國械注準20243010078

79

一次性使用雙極手術(shù)電極

上海威高精創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243010079

80

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)

北京貝思達生物技術(shù)有限公司

國械注準20243130080

81

金屬帶線錨釘

江蘇好美德醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243130081

82

人工髖關(guān)節(jié)假體 骨小梁髖臼杯

系統(tǒng)

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243130082

83

骨水泥

山東明德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國械注準20243130083

84

個性化基臺

青島華新華義齒技術(shù)有限公司

國械注準20243170084

85

金屬纜索系統(tǒng)

江蘇乾瑞醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243130085

86

個性化基臺及螺釘

柳州市佛冠齒科數(shù)字化研發(fā)有限公司

國械注準20243170086

87

一次性使用無菌防針刺注射器

帶針

安徽天康醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20243140087

88

麻醉深度監(jiān)護儀

四川金佳鉦醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243070088

89

脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

上海嘉奧信息科技發(fā)展有限公司

國械注準20243010089

90

骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

安徽埃克索醫(yī)療機器人有限公司

國械注準20243010090

91

一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器

荊州市益?？萍加邢薰?/p>

國械注準20243070091

92

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20243400092

93

沙眼衣原體核酸檢測試劑盒

（RNA恒溫擴增-金探針層析法）

武漢中幟生物科技股份有限公司

國械注準20243400093

94

巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準20243400094

95

乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒

（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20243400095

96

人類FMR1基因檢測試劑盒

（熒光PCR-毛細管電泳法）

廈門百歐迅生物科技有限公司

國械注準20243400096

97

血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20243010097

98

靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器

威脈清通醫(yī)療科技（無錫）有限公司

國械注準20243010098

99

彈簧圈電解脫器

健源醫(yī)療科技（無錫）有限公司

國械注準20243010099

100

X射線攝影透視系統(tǒng)

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243060100