境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件

杭州深睿博聯(lián)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243210396

2

嬰兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20243080397

3

一次性使用血液透析器

廣州市恩德氏醫(yī)療制品實業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20243100398

4

胰島素泵用皮下輸液器

阿瑞醫(yī)療(廣東)有限公司

國械注準(zhǔn)20243140399

5

血液透析濃縮液

青島普瑞森醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243100400

6

一次性使用輸液器 帶針

山東皇圣堂藥業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20243140401

7

微導(dǎo)管

株洲茂物醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030402

8

牙科激光選區(qū)熔化鈦合金粉末

西安鉑力特增材技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243170403

9

股骨頸動力交叉釘板系統(tǒng)

北京市富樂科技開發(fā)有限公司

國械注準(zhǔn)20243130404

10

β-磷酸三鈣人工骨

上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130405

11

脊柱連接棒

北京理貝爾生物工程研究所有限公司

國械注準(zhǔn)20243130406

12

漏斗胸矯形系統(tǒng)

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130407

13

個性化基臺及螺釘

廣東智聯(lián)興精密科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243170408

14

可切削基臺柱及螺釘

斯柏美（廣州）科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243170409

15

人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130410

16

一次性使用微孔過濾輸液器 帶針

山東鑫誼源醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243140411

17

一次性閉合夾

力可束（浙江）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243020412

18

一次性使用無菌注射針

杭州錢塘隆越生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243140413

19

一次性使用胰島素泵用儲液器

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243140414

20

3D打印鈦合金錨釘

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份

有限公司

國械注準(zhǔn)20243130415

21

解剖型橈骨頭假體

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份

有限公司

國械注準(zhǔn)20243130416

22

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司

國械注準(zhǔn)20243130417

23

顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管

山東維心醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243030418

24

導(dǎo)管鞘組

河北康譽醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243030419

25

外周血栓抽吸導(dǎo)管

上海申淇醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030420

26

光固化復(fù)合樹脂

長春益思醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243170421

27

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

上海英威思醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030422

28

聚醚醚酮界面螺釘

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130423

29

預(yù)裝式非球面人工晶狀體

愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份

有限公司

國械注準(zhǔn)20243160424

30

半月板縫合系統(tǒng)

上海方潤醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130425

31

可吸收止血流體明膠

北京納什國際生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243140426

32

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件

常州威克醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243020427

33

顱頜面接骨板固定系統(tǒng)

蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130428

34

高壓造影注射器管路系統(tǒng)

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20243060429

35

硫酸銀紗布油性敷料

深圳市源興醫(yī)藥股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243140430

36

顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管

深圳美諾微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030431

37

冠脈刻痕球囊擴張導(dǎo)管

深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20243030432

38

角度螺絲固位基臺

廣東中科安齒生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243170433

39

顱骨修補植入物

上海數(shù)健生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130434

40

血液透析器

旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司

國械注準(zhǔn)20243100435

41

胰島素泵用儲藥器

阿瑞醫(yī)療(廣東)有限公司

國械注準(zhǔn)20243140436

42

增材制造用光固化臨時冠橋樹脂

江蘇圖創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243170437

43

牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻鉬合金粉末

北京德普潤新材料科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243170438

44

一次性使用無菌回縮型胰島素

注射器

杏旭醫(yī)療器械（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20243140439

45

膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

常州華森奧斯歐醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130440

46

輸液連接件

浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243140441

47

二氧化碳激光治療機

北京薩諾光電科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20243090442

48

膠囊式胃內(nèi)窺鏡系統(tǒng)

廣州思德醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243060443

49

X射線計算機體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243060444

50

戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400445

51

一次性使用腹腔內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)

器械

浙江微度醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243010446

52

乙型肝炎病毒核心抗體IgM檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400447

53

總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳上泰生物工程有限公司

國械注準(zhǔn)20243400448

54

II型單純皰疹病毒IgG抗體

（HSV-II IgG）檢測試劑盒

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

廣州市康潤生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400449

55

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原

檢測試劑盒（膠體金法）

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400450

56

等離子手術(shù)設(shè)備

桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243010451

57

新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸

檢測試劑盒（熒光PCR法）

杭州博日科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400452

58

幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒

（乳膠法）

北京樂普診斷科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400453

59

幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測

試劑盒（PCR-熒光探針法）

上海芯超生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400454

60

乙型肝炎病毒前S2抗原檢測

試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400455

61

游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

希森美康生物科技（無錫）有限公司

國械注準(zhǔn)20243400456

62

甲胎蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

希森美康生物科技（無錫）有限公司

國械注準(zhǔn)20243400457

63

風(fēng)疹病毒IgG抗體（Rub IgG）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

廣州市康潤生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400458

64

淋病奈瑟菌、沙眼衣原體及解脲脲原體核酸檢測試劑盒（雙擴增法）

武漢中幟生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400459

65

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒

（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

山東萊博生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400460

66

一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管

杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010461

67

一次性使用雙極電凝鉗

浙江格宜醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243010462

68

等離子手術(shù)設(shè)備

北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243010463

69

一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管

譜創(chuàng)醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20243010464

70

等離子手術(shù)系統(tǒng)

上海聲拓醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010465