對于醫(yī)療器械經營許可或是醫(yī)療器械經營備案企業(yè)來說，關注供應商是否具備合法資質是基本要求，今日，國家局公布醫(yī)療器械典型違法案例，其中，鄂爾多斯市聯(lián)康商貿有限公司經營未取得醫(yī)療器械注冊證產品被罰50000元。

鄂爾多斯市聯(lián)康商貿有限公司經營未取得醫(yī)療器械注冊證第二類醫(yī)療器械案

2023年5月27日，內蒙古自治區(qū)鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局根據舉報線索，對鄂爾多斯市聯(lián)康商貿有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械“脈搏血氧儀”，未建立進貨查驗記錄制度，涉案貨值金額9840元，違法所得7540元。當事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條第一款、第五十五條規(guī)定。2023年9月26日，鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第一項、第八十九條第三項規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并對當事人處以警告、沒收涉案產品、沒收違法所得7540元、罰款50000元的行政處罰。

如有鄂爾多斯醫(yī)療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。