重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊(cè)產(chǎn)品是市面上熱門(mén)產(chǎn)品之一，許多重組膠原蛋白敷料產(chǎn)品很受市場(chǎng)歡迎，從醫(yī)療器械注冊(cè)角度，按照第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)管理的重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料類(lèi)產(chǎn)品名稱(chēng)命名原則是什么？一起看正文。

重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料類(lèi)產(chǎn)品名稱(chēng)命名原則是什么？

參考《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》 ，產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)符合《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》等相關(guān)法規(guī)、規(guī)范性文件要求。需要特別注意的是，產(chǎn)品名稱(chēng)的材料部分統(tǒng)一為“重組膠原蛋白”，如重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼、重組膠原蛋白凝膠敷料等。除非有充分資料證明重組膠原蛋白原材料的結(jié)構(gòu)特征等能夠給申報(bào)產(chǎn)品功能帶來(lái)額外收益，產(chǎn)品名稱(chēng)不區(qū)分具體材料特征。

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