我們知道在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，對(duì)企業(yè)人員有學(xué)歷、工作經(jīng)歷方面的要求，特別是學(xué)歷，本文為大家說(shuō)個(gè)經(jīng)常被客戶問(wèn)到的問(wèn)題，管理專業(yè)的人員是否可以做質(zhì)量負(fù)責(zé)人？一起看正文。

杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，管理專業(yè)可以做質(zhì)量負(fù)責(zé)人嗎？

關(guān)于杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的專業(yè)要求，經(jīng)常有人跟我說(shuō)有人告訴他，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要醫(yī)學(xué)、護(hù)理專業(yè)，其實(shí)，這是個(gè)錯(cuò)誤，我們國(guó)家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管法規(guī)明確規(guī)定了相關(guān)要求，許多專業(yè)都可以勝任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2023年第153號(hào)）》第二十六條：“【第三類經(jīng)營(yíng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求】第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理學(xué)等專業(yè)，下同）大專及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時(shí)具有3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。” 

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