不時的有朋友問到我想賣出自己的醫(yī)療器械注冊證或是想購買醫(yī)療器械注冊證，但受制于當前醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，并不存一條合法的途徑實現(xiàn)醫(yī)療器械注冊證的交易。醫(yī)療器械注冊證本質是所有權證，是知識產(chǎn)權證，隨著《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法（草案征求意見稿）》的發(fā)布，醫(yī)療器械注冊證或將進入可買賣時代。
不時的有朋友問到我想賣出自己的醫(yī)療器械注冊證或是想購買醫(yī)療器械注冊證，但受制于當前醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，并不存一條合法的途徑實現(xiàn)醫(yī)療器械注冊證的交易。醫(yī)療器械注冊證本質是所有權證，是知識產(chǎn)權證，隨著《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法（草案征求意見稿）》的發(fā)布，醫(yī)療器械注冊證或將進入可買賣時代。
2024年8月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法（草案征求意見稿）》“第五十八條 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療器械注冊人可以轉讓醫(yī)療器械注冊證。受讓方應當具備保障醫(yī)療器械安全性、有效性和質量可控性的質量管理和風險防控等能力，并履行醫(yī)療器械注冊人義務。”
醫(yī)療器械注冊證的流通，將進一步提升注冊證價值，促進醫(yī)療器械科研、孵化、產(chǎn)業(yè)化，催生醫(yī)療器械交易市場，并加速醫(yī)療器械行業(yè)繁榮。