醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在成立時，多數(shù)處于成本的考慮，不一定有足夠人員來擔任各個崗位。所以經(jīng)常有客戶打電話給我，在杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，可以聘用子公司人員做質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理員、銷售和采購嗎？這些人的勞動合同和社保都在子公司不變是否可以？寫個文章，一并回復。

杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，可聘任子公司人員擔任質(zhì)量負責人嗎？

根據(jù)最新的醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：“第十四條，企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員包括企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理人員，其中企業(yè)負責人為最高管理者，質(zhì)量負責人為高層管理人員或者質(zhì)量管理機構(gòu)負責人。

第十五條，企業(yè)應當按照“權(quán)責一致、責任到人、因崗選人、人崗相適”的原則，設(shè)置質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位，配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員，并為其履職提供必要的資源和制度保障，確保質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員充分履行職責。第十八條，企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，應當獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔相應的質(zhì)量管理責任。

第二十五條，企業(yè)質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理人員應當在職在崗，并履行崗位職責。”

綜上，質(zhì)量負責人，質(zhì)量管理人員承擔質(zhì)量管理責任，總公司想聘用的人員若子公司也擔任相關(guān)質(zhì)量管理崗位，如何保證在職在崗，履行崗位職責，如何保證醫(yī)療器械安全、有效。

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