對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械說(shuō)明書是非常重要的文件之一，醫(yī)療器械說(shuō)明書不僅僅是使用的說(shuō)明，更是安全用械必讀文件。本文為大家說(shuō)說(shuō)為什么要仔細(xì)閱讀說(shuō)明書，一起看正文。

在使用醫(yī)療器械前，為什么要仔細(xì)閱讀說(shuō)明書？

醫(yī)療器械使用者應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械使用說(shuō)明書使用醫(yī)療器械。醫(yī)療器械說(shuō)明書是指由醫(yī)療器械上市許可持有人制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。醫(yī)療器械說(shuō)明書是醫(yī)療器械上市許可持有人在申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)由藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有法律效用的文件，并應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求。因此，為確保醫(yī)療器械使用的安全、有效，在使用醫(yī)療器械前，使用者一定要仔細(xì)閱讀說(shuō)明書。

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