引言：內(nèi)窺鏡是杭州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要組成部分，以康基醫(yī)療為龍頭的很多內(nèi)窺鏡及其輔助產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)聚集在桐廬江南小鎮(zhèn)為聚集，江蘇和嘉興平湖等地亦有部分行業(yè)器械。醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品在醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)屬于幾類醫(yī)療器械？有哪些種類？證標(biāo)客為您解讀。

所謂醫(yī)用內(nèi)窺鏡，其實(shí)是一種常用的醫(yī)療器械，主要由可彎曲部分，光源以及一組鏡頭組成，經(jīng)過(guò)人體的天然孔道，或者是經(jīng)過(guò)手術(shù)的小切口進(jìn)入人體，將內(nèi)窺鏡植入體內(nèi)，可以直接窺視有關(guān)部位的變化，從而診斷病情。

因?yàn)獒t(yī)用內(nèi)窺鏡是需要進(jìn)入體內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，所以在生產(chǎn)上對(duì)于醫(yī)用內(nèi)窺鏡的要求比較嚴(yán)格，在醫(yī)療器械注冊(cè)分類時(shí)，屬于三類醫(yī)療器械。

關(guān)于醫(yī)用內(nèi)窺鏡的種類，按照不同的分類有不同種類：

按照內(nèi)窺鏡的發(fā)展和成像結(jié)構(gòu)主要分為3大類，分別是硬管式內(nèi)鏡、光學(xué)纖維（軟管式）內(nèi)鏡和電子內(nèi)鏡。

纖維內(nèi)窺鏡由內(nèi)窺鏡鏡體和冷光源兩部分組成，鏡體內(nèi)有兩條光導(dǎo)纖維束: 一條叫光束，另一條叫像束，一端對(duì)準(zhǔn)目鏡，另一端通過(guò)物鏡片對(duì)準(zhǔn)被觀測(cè)物表面，醫(yī)生通過(guò)目鏡能夠非常直觀地看到臟器表面的情況，便于及時(shí)準(zhǔn)確地診斷病情。

電子內(nèi)窺鏡不再以光纖傳像，而代之以光敏集成電路攝像系統(tǒng)，主要所能顯示的不但影像質(zhì)量好，光亮度強(qiáng)，而且圖像大，可以檢查出更細(xì)小的病變，而且電子內(nèi)窺鏡的外徑更細(xì)，圖像更加清晰和直觀，操作方便。

按照功能分類：

1、用于消化道的內(nèi)鏡；

2、用于呼吸系統(tǒng)的內(nèi)鏡；

3、用于腹膜腔的內(nèi)鏡；

4、用于膽道的內(nèi)鏡；

5、用于泌尿系的內(nèi)鏡；

6、用于婦科的內(nèi)鏡；

7、用于血管的內(nèi)鏡；

8、用于關(guān)節(jié)的內(nèi)鏡。

以上就是關(guān)于醫(yī)用內(nèi)窺鏡的相關(guān)介紹。杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司是全國(guó)極少數(shù)醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、CRC一站式服務(wù)的機(jī)構(gòu)。有相關(guān)需求，歡迎您隨時(shí)方便電聯(lián)葉工18028734169（微信同）。