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江西省醫(yī)療器械經營許可證申辦流程根據最新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)及《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》，首先我們要明白醫(yī)療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫(yī)療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫(yī)療器械經營許可證。 時間:2019-8-3 0:00:00 瀏覽量:4732

醫(yī)療器械經營許可和備案管理解讀部分（一）為加強醫(yī)療器械經營許可和備案管理，規(guī)范醫(yī)療器械經營行為，依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》，國家藥監(jiān)局對《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》解讀。 時間:2019-8-1 23:53:24 瀏覽量:2807

無《醫(yī)療器械經營許可證》售賣隱形眼鏡護理液，將面臨處罰隱形眼鏡護理液被列入三類醫(yī)療器械，需要辦理《醫(yī)療器械經營許可證》才可以進行銷售若無醫(yī)療器械經營許可證將面臨處罰！ 時間:2019-8-1 0:00:00 瀏覽量:17059

請注意：理療儀需要取得醫(yī)療器械經營許可證方可從事經營活動近期，寧波市市場監(jiān)管局出臺了《關于進一步加強體驗方式銷售醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》，其中規(guī)定“在體驗店內從事體驗活動是醫(yī)療器械銷售的延伸，應視為經營環(huán)節(jié)的組成部分，要求取得《醫(yī)療器械經營許可證》或《備案憑證》后，方可從事經營活動”。 時間:2019-7-30 23:13:48 瀏覽量:17730

杭州醫(yī)療器械經營許可企業(yè)注意了，西湖區(qū)局開展家用醫(yī)療器械專項整治為進一步加強全市醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，保障公眾用械安全有效，杭州市市場監(jiān)管局在全區(qū)范圍內開展嚴厲打擊醫(yī)療器械經營許可企業(yè)違法違規(guī)經營使用醫(yī)療器械專項整治行動，進一步強化醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位落實質量安全主體責任，切實保障全市人民群眾用械安全。 時間:2019-7-29 23:27:07 瀏覽量:2053

《北京市〈醫(yī)療器械經營許可監(jiān)督管理辦法〉實施細則（2017年修訂版）》為深入貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國國務院令第650號)、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號），繼續(xù)完善我市醫(yī)療器械經營許可環(huán)節(jié)監(jiān)管體系建設，進一步規(guī)范我市醫(yī)療器械經營市場環(huán)境，根據我市醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)監(jiān)管工作總體規(guī)劃，北京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《北京市〈醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法〉實施細則》。 時間:2019-7-28 23:42:36 瀏覽量:2964

三類醫(yī)療器械經營許可證是怎樣辦理的現在人們對于健康的追求越來越高，所以醫(yī)療行業(yè)在市場中發(fā)展尤為良好，于是許多人想從事醫(yī)療器械方面的經營。我們醫(yī)療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康，醫(yī)療器械的經營過程直接影響產品的質量安全。 時間:2019-7-26 23:23:09 瀏覽量:2233

杭州怎么辦理二三類醫(yī)療器械經營許可(備案)證? 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。 時間:2019-7-25 23:42:25 瀏覽量:3301

哪類產品需辦理醫(yī)療器械經營許可證? 經營醫(yī)療器械就要按照法規(guī)要求辦理經營許可，醫(yī)療器械經營許可證是三類醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。 時間:2019-7-24 22:58:32 瀏覽量:2858

怎么辦理二三類醫(yī)療器械經營許可(備案)證? 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。 時間:2019-7-24 0:11:39 瀏覽量:2338

醫(yī)療器械生許可證與醫(yī)療器械經營許可證的區(qū)別醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。 時間:2019-7-22 23:56:35 瀏覽量:10762

醫(yī)療器械經營許可企業(yè)注意了，19年無菌、植入性器械檢查重點出爐！近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關于進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》（藥監(jiān)綜械管〔2019〕25號），將進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。 時間:2019-7-21 22:40:43 瀏覽量:2391

第三類醫(yī)療器械經營許可證編號規(guī)則《醫(yī)療器械經營許可證》和醫(yī)療器械經營備案憑證的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統一制定，互聯網醫(yī)療器械經營有關管理規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局另行制定。 時間:2019-7-20 23:30:33 瀏覽量:12199

廣西9家醫(yī)療器械經營許可企業(yè)飛行檢查結果通報 2019年7月18日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布對廣西北部灣創(chuàng)新投資股份有限公司、南寧華御堂醫(yī)藥有限責任公司、華潤廣西醫(yī)藥有限公司、廣西英特康藥業(yè)有限公司、廣西信禾通醫(yī)療投資有限公司、廣西三方大電子醫(yī)療科技有限公司、廣西瑞迅供應鏈管理有限公司、廣西南寧柳藥藥業(yè)有限公司、廣西海王銀河醫(yī)藥有限公司等9家醫(yī)療器械經營許可企業(yè)的飛行檢查通報 時間:2019-7-19 23:29:00 瀏覽量:3881

醫(yī)療器械生產企業(yè)銷售本企業(yè)生產的醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械經營許可嗎？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十六條醫(yī)療器械經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當從取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的生產企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產品合格證明。 時間:2019-7-18 23:05:52 瀏覽量:3573

江西醫(yī)療器械經營許可證的申請材料有哪些？醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。 時間:2019-7-18 0:44:55 瀏覽量:2429

《醫(yī)療器械經營許可證》有效期是幾年？《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》到期怎么辦？醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。 時間:2019-7-16 0:00:00 瀏覽量:14823

南昌醫(yī)療器械經營許可證的申請材料有哪些？醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。 時間:2019-7-16 1:02:13 瀏覽量:2539

醫(yī)療器械經營許可企業(yè)等級劃分和管理根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》，按照經營的醫(yī)療器械的風險程度，對醫(yī)療器械經營企業(yè)實施等級管理。 時間:2019-7-14 23:21:29 瀏覽量:5935

杭州市醫(yī)療器械經營許可企業(yè)日常監(jiān)督管理制度為加強醫(yī)療器械經營許可企業(yè)日常監(jiān)督管理工作，進一步規(guī)范醫(yī)療器械經營行為，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，結合實際，杭州市制定了《醫(yī)療器械經營企業(yè)日常監(jiān)督管理規(guī)定》。 時間:2019-7-13 23:04:59 瀏覽量:3075