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新聞動(dòng)態(tài): 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營許可

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iso13485體系認(rèn)證意義介紹作為國際公認(rèn)的面向醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，iso13485體系認(rèn)證應(yīng)運(yùn)而生。iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，是基于iso9001國際質(zhì)量管理體系要求增加了對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的特定要求建立的國際標(biāo)準(zhǔn)，它對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用，也是醫(yī)療器械產(chǎn)品出口國外時(shí)，國外客戶對(duì)企業(yè)產(chǎn)品有信心的有力依據(jù)。 時(shí)間:2018-7-13 0:00:00 瀏覽量:3828
醫(yī)療器械經(jīng)營許可申辦材料企業(yè)在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時(shí)候，不知道該如何辦理？在醫(yī)療器械經(jīng)營許可申辦材料的過程中，需要提交哪些方面的材料？ 時(shí)間:2018-7-13 0:00:00 瀏覽量:3827
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程？說起來簡單做起來難。小編今天就為您簡單介紹下其注冊流程，希望對(duì)您有所借鑒。 時(shí)間:2018-7-13 0:00:00 瀏覽量:5115
二類醫(yī)療器械注冊咨詢流程介紹醫(yī)療器械注冊是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對(duì)其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其申請的過程。 時(shí)間:2018-7-13 0:00:00 瀏覽量:6994
上海醫(yī)療器械注冊人制度改革試點(diǎn)擴(kuò)大至全市，為行業(yè)“松綁” 時(shí)間:2018-7-10 0:00:00 瀏覽量:3409
寧夏瑞興礦業(yè)公司內(nèi)審員培訓(xùn)項(xiàng)目順利完成 時(shí)間:2018-7-5 0:00:00 瀏覽量:3555
司法部關(guān)于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案(草案送審稿)》公開征求意見的通知來源：司法部政府網(wǎng) 時(shí)間:2018-6-21 0:00:00 瀏覽量:3236

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