引言：接上一篇，科普有關(guān)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要的材料和費用。

一、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要的材料：

1、營業(yè)執(zhí)照：

——營業(yè)執(zhí)照范圍應包括第二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍。另外，因為醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是屬于市局管轄，部分區(qū)域接受個體工商戶，但是大多數(shù)區(qū)域要求是公司。

2、場地：

——房租合同、產(chǎn)權(quán)證復印件：盡管部分區(qū)域接受住宅，但是大多數(shù)省市要求房產(chǎn)性質(zhì)是非住宅。

——場地面積，與實際經(jīng)營活動相適宜。

3、人員：

——至少配備3人（身份證正反面照片、學歷證書）：企業(yè)負責人1人，質(zhì)量負責人1人，銷售人員1人，倉管1人。其中質(zhì)量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱，相關(guān)專業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗；其他人員雖然沒有明確學歷要求，但建議中?；蚋咧幸陨蠈W歷。

PS：什么是相關(guān)專業(yè)：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學等，按專業(yè)分則更細，如生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、光學儀器、電子信息技術(shù)、自動 化控制、高分子材料與工程學等。 醫(yī)學相關(guān)如：臨床醫(yī)學、口腔醫(yī)學、中醫(yī)學、護理學、藥學等）。

二、辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要的費用：

全國各省市辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案政府層面均不收費，企業(yè)要支付的費用就是第三方服務機構(gòu)的服務費。