對(duì)于企業(yè)決策來(lái)說(shuō)，時(shí)間、費(fèi)用和要求是決策是否辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的重要考慮要素，每個(gè)地區(qū)，費(fèi)用和時(shí)間存在差異?；谖覀?cè)诋?dāng)?shù)胤?wù)一線經(jīng)驗(yàn)，為大家分享湖州長(zhǎng)興醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦費(fèi)用和時(shí)間。

一、湖州長(zhǎng)興醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦費(fèi)用：‘

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的費(fèi)用應(yīng)考慮幾個(gè)方面：1.企業(yè)為了滿足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理法規(guī)需要具備的硬件和軟件費(fèi)用，包括房屋租賃、辦公室和庫(kù)房裝修及布置，是否需要冷庫(kù)等等；2.人員的工資，人員辦理醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員健康體檢費(fèi)用；3.第三方醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦機(jī)構(gòu)費(fèi)用服務(wù)費(fèi)用；4.按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法，企業(yè)需要購(gòu)買一套GSP軟件，費(fèi)用在2000元左右。

二、湖州長(zhǎng)興醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦需要多少時(shí)間：

因?yàn)獒t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可屬于許可事項(xiàng)，需要市場(chǎng)監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)檢查考核通過(guò)后方可獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。因此，企業(yè)要預(yù)算人員體檢時(shí)間，還要培訓(xùn)和填寫醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)記錄，還要預(yù)約市場(chǎng)監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)檢查，因此，正常情況下，湖州長(zhǎng)興醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦需要時(shí)間在2周至1月左右。