疫情常態(tài)化考驗的不只是政府疫情管控能力，也要求社會各方的參與和良好配合，及要求公眾不斷提升防疫和自我保護相關知識和能力，在這段時間制氧機和呼吸機賣到脫銷的背景下，為大家科普銷售制氧機和呼吸機合規(guī)經(jīng)營知識，以及是否辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

銷售制氧機和呼吸機需要辦理什么證？

制氧機通常包括醫(yī)用分子篩制氧機、醫(yī)用膜分離制氧機，及氧氣發(fā)生器，和醫(yī)用分子篩制樣系統(tǒng)，通常由空氣壓縮泵、醫(yī)用分子篩吸附分離系統(tǒng)或是醫(yī)用膜分離制氧主機、輸出流量控制顯示裝置、氧濃度監(jiān)測裝置、計時裝置和報警系統(tǒng)組成。在我國屬于第二類醫(yī)療器械，按照我國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，無需辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

呼吸機包括治療呼吸機（生命支持）、急救和轉(zhuǎn)運用呼吸機、高頻呼吸機、家用呼吸機（生命支持）、家用呼吸支持設備（非生命支持）等多個類別，其中家用呼吸支持設備（非生命支持）屬于第二類醫(yī)療器械，經(jīng)營企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；其它呼吸機屬于第三類醫(yī)療器械，經(jīng)營企業(yè)需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

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