境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品

1

一次性使用等離子手術(shù)電極

上海諾英醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233010699

2

乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

復(fù)星診斷科技（上海）有限公司

國械注準20233400700

3

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）

中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20233400701

4

病人監(jiān)護儀

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

國械注準20233070702

5

人布魯氏菌IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

北京中檢安泰診斷科技有限公司

國械注準20233400703

6

抗栓治療用藥相關(guān)6個基因位點多態(tài)性檢測試劑盒（微陣列芯片法）

成都博奧晶芯生物科技有限公司

國械注準20233400704

7

便攜式電動輸液泵

上海微創(chuàng)生命科技有限公司

國械注準20233140705

8

全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)

杭州博日科技股份有限公司

國械注準20233220706

9

結(jié)腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件

騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司

國械注準20233210707

10

碳離子治療系統(tǒng)

蘭州科近泰基新技術(shù)有限責任公司

國械注準20233050708

11

幽門螺桿菌IgM/IgG抗體聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）

北京中檢安泰診斷科技有限公司

國械注準20233400709

12

移動式錐形束體層攝影設(shè)備

江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準20233060710

13

內(nèi)窺鏡用超聲探頭

深圳英美達醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20233060711

14

Nd:YAG 激光治療儀

南京前冠醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233090712

15

標測造影導(dǎo)管

深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233030713

16

顱內(nèi)支撐導(dǎo)管

蘇州銓通醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233030714

17

精子凍存液

深圳韋拓生物科技有限公司

國械注準20233180715

18

植入式左心室輔助系統(tǒng)

深圳核心醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233120716

19

個性化基臺及螺釘

濟南瑞康美生物科技有限公司

國械注準20233170717

20

椎間融合器

上海三友醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233130718

21

鈦涂層椎間融合器

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130719

22

個性化基臺及螺釘

天琪（廣東）科技發(fā)展有限公司

國械注準20233170720

23

可吸收微型骨板

長春圣博瑪生物材料有限公司

國械注準20233130721

24

顱頜面接骨板

江蘇乾瑞醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130722

25

聚醚醚酮界面螺釘

北京優(yōu)勝然生物技術(shù)有限公司

國械注準20233130723

26

個性化基臺及螺釘

百世可（蘇州）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233170724

27

直型鎖定金屬接骨板

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130725

28

帶袢鈦板

常州市天晟醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130726

29

頜面內(nèi)固定系統(tǒng)

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

國械注準20233130727

30

自穩(wěn)定型椎間融合器

山東康盛醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130728

31

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233130729

32

髖關(guān)節(jié)假體

天津康爾諾科技有限公司

國械注準20233130730

33

距下關(guān)節(jié)穩(wěn)定器

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233130731

34

外周血管抓捕器套件

上海恩盛醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233030732

35

一次性使用環(huán)柄注射器

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準20233030733

36

可切削基臺柱及螺釘

濟南瑞康美生物科技有限公司

國械注準20233170734

37

中心靜脈導(dǎo)管套件

山東柏新醫(yī)療制品有限公司

國械注準20233030735

38

超聲引導(dǎo)神經(jīng)阻滯穿刺針

廣東百越醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233080736

39

微導(dǎo)管

常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233030737

40

一次性使用防針刺留置針

浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233140738

41

枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130739

42

經(jīng)皮胃造瘺套件

大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司

國械注準20233140740

43

冠狀動脈高壓球囊擴張導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233030741

44

人工晶狀體

河南賽美視生物科技有限公司

國械注準20233160742

45

聚醚醚酮帶線錨釘

天津立遠醫(yī)療科技有限責任公司

國械注準20233130743

46

金屬骨小梁股骨頭壞死重建棒

北京理貝爾生物工程研究所有限公司

國械注準20233130744

47

抗生素骨水泥

上海尚融生物科技有限公司

國械注準20233130745

48

生物型髖臼外杯

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130746

49

可吸收顱頜面接骨螺釘

長春圣博瑪生物材料有限公司

國械注準20233130747

50

無針注射器

北京快舒爾醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20233140748

51

負壓輔助靜脈引流控制器管路

西安西京醫(yī)療用品有限公司

國械注準20233100749

52

頜面鎖定接骨板釘系統(tǒng)

天津市康爾醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130750

53

一次性避光輸液延長管

江蘇義倍醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233140751

54

一次性使用避光靜脈留置針

北京伏爾特技術(shù)有限公司

國械注準20233140752

55

牙種植體附件

百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233170753

56

外固定架配合用固定釘

山東威高骨科材料股份有限公司

國械注準20233130754

57

椎體融合器

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233130755

58

一次性使用中心靜脈導(dǎo)管及套件

浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233030756

59

一次性使用三通旋塞

中科炬鳴（長春）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233140757

60

聚醚醚酮顱骨內(nèi)固定板

廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國械注準20233130758

61

一次性使用環(huán)柄注射器

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

國械注準20233030759

62

一次性使用連通板

雙九醫(yī)療科技（天津）有限公司

國械注準20233140760

63

一次性使用帶夾連發(fā)施夾鉗

江蘇百納醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233020761

64

正壓無針輸液三通閥

西安若樸科技有限公司

國械注準20233140762

65

血液透析干粉

廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司

國械注準20233100763

66

單髁膝關(guān)節(jié)假體

蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233130764

67

一次性使用微量動脈血樣采集器

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準20233220765

68

一次性使用不可吸收結(jié)扎夾

浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233020766

69

一次性使用電圈套器

阿爾法邁士醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準20233010767

70

神經(jīng)血管微導(dǎo)管

艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司

國械注準20233030768

71

一次性使用高壓造影注射器及附件

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準20233060769

72

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

廣州市微米生物科技有限公司

國械注準20233400770

73

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

柯頓（天津）電子醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233400771

74

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

深圳臣諾醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233010772

75

多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng)

上海美杰醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233010773

76

Septin9基因甲基化檢測試劑質(zhì)控品

博爾誠（北京）科技有限公司

國械注準20233400774

77

全自動血型分析儀

江蘇貝索生物工程有限公司

國械注準20233220775

78

單純皰疹病毒1+2型IgM抗體（HSV1+2 IgM）檢測試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法）

科美診斷技術(shù)股份有限公司

國械注準20233400776

79

甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

寧波海爾施智造有限公司

國械注準20233400777

80

聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)

江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130778

81

頸椎前路固定系統(tǒng)

天津市新中醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130779

82

卵泡沖洗液

愛科（天津）生物技術(shù)有限公司

國械注準20233180780

83

帶袢鈦板

寧波華科潤生物科技有限公司

國械注準20233130781

84

血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)

北京泰杰偉業(yè)科技有限公司

國械注準20233030782

85

帶袢鈦板

蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130783

86

中空螺釘

重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130784

87

金屬頜面鎖定接骨螺釘

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130785

88

椎體成形支架系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233130786

89

帶線錨釘

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233130787

90

椎體擴張球囊導(dǎo)管

博能華醫(yī)療器械（北京）有限公司

國械注準20233040788

91

胚胎培養(yǎng)液

深圳韋拓生物科技有限公司

國械注準20233180789

92

金屬纜索系統(tǒng)

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準20233130790

93

個性化基臺及螺釘

常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233170791

94

牙科粘接劑

長春新斯達科技有限公司

國械注準20233170792

95

可切削基臺柱及螺釘

天琪（廣東）科技發(fā)展有限公司

國械注準20233170793

96

心臟封堵器輸送系統(tǒng)

武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233030794

97

一次性使用輸液器 帶針

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233140795

98

受精培養(yǎng)液

艾爾斯（浙江）醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準20233180796

99

一次性使用麻醉導(dǎo)管及套件

河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司

國械注準20233080797

100

檸檬酸消毒液

鹽城仁越生物科技有限公司

國械注準20233100798

101

除顫監(jiān)護儀

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準20233080799

102

胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)

直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)（上海）有限公司

國械注準20233010800

103

移動式C形臂X射線機

佗道醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233060801

104

體外除顫監(jiān)護儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準20233080802

105

體外除顫監(jiān)護儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準20233080803

106

乙型流感病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20233400804

107

口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備

康達洲際醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233060805

108

麻醉深度監(jiān)護儀

浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233070806

109

植入式骶神經(jīng)刺激器

杭州承諾醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233120807

110

植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線

杭州承諾醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233120808

111

植入式骶神經(jīng)刺激電極

杭州承諾醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233120809

112

穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233010810

113

人乳頭瘤病毒基因分型（23個型）檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法）

亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司

國械注準20233400811

114

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

蘇州領(lǐng)微醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233010812

115

鋯鈮合金股骨頭

蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233130813

116

脊柱后路固定器

江蘇百納醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233130814

117

金屬交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130815

118

正畸支抗釘

百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233170816

119

聚醚醚酮帶線錨釘

蘇州競捷醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233130817

120

半月板縫合器

長春圣博瑪生物材料有限公司

國械注準20233130818

121

可降解封堵器介入輸送系統(tǒng)

上海形狀記憶合金合金材料有限公司

國械注準20233030819

122

微導(dǎo)管

微創(chuàng)龍脈醫(yī)療科技（嘉興）有限公司

國械注準20233030820

123

疝修補補片

北京瞬行生物科技有限公司

國械注準20233130821

124

經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管

鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

國械注準20233030822

125

遠端通路導(dǎo)管

杭州億科醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233030823

126

一次性使用輸液器 帶針

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233140824

127

微血管吻合裝置

華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司

國械注準20233020825

128

腫瘤標志物多項質(zhì)控品

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國械注準20233400826

129

游離前列腺特異性抗原（fPSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京北方生物技術(shù)研究所有限公司

國械注準20233400827

130

肺炎支原體抗體檢測試劑盒（被動凝集法）

珠海麗珠試劑股份有限公司

國械注準20233400828

131

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（凝集法）

珠海麗珠試劑股份有限公司

國械注準20233400829

132

病人監(jiān)護儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準20233070830

133

人類免疫缺陷病毒I型核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法）

上海仁度生物科技股份有限公司

國械注準20233400831

134

乳腺X射線系統(tǒng)

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233060832

135

腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)

北京術(shù)銳機器人股份有限公司

國械注準20233010833

136

沖擊波治療儀

深圳市慧康精密儀器有限公司

國械注準20233090834

137

一次性使用微波消融針

安徽碩金醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準20233010835

138

BMPR1A/PLAC8基因甲基化檢測試劑盒（數(shù)字PCR法）

廣州優(yōu)澤生物技術(shù)有限公司

國械注準20233400836

139

胚胎培養(yǎng)液

東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準20233180837

140

臍動靜脈導(dǎo)管

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

國械注準20233030838

141

U型釘

北京德益達美醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233130839

142

金屬鎖定接骨螺釘

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233130840

143

導(dǎo)絲

蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233030841

144

卵泡沖洗液

浙江明悅醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233180842

145

椎體擴張球囊導(dǎo)管

浙江嘉佑醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233040843

146

一次性使用血液灌流器

重慶天外天生物技術(shù)有限公司

國械注準20233100844

147

顱內(nèi)取栓支架

禾木（中國）生物工程有限公司

國械注準20233030845

148

錨定球囊擴張導(dǎo)管

上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233030846

149

人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

德州金康辰醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130847

150

距下關(guān)節(jié)穩(wěn)定螺釘

重慶熙科醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233130848

151

親水涂層血管造影導(dǎo)管

上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233030849

152

消化道內(nèi)窺鏡用超聲探頭

上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233060850

153

人微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）基因檢測試劑盒（多重熒光PCR-毛細管電泳法）

北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司

國械注準20233400851

154

葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（熒光分析法）

蘇州新波生物技術(shù)有限公司

國械注準20233400852

155

鈥（Ho:YAG）激光治療機

廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

國械注準20233010853

156

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司

國械注準20233010854

157

幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國械注準20233400855

158

血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備

蘇州中薈醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233010856

159

骨修復(fù)材料

杭州華邁醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233130857

160

金屬髓內(nèi)針

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130858

161

顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管

上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233030859

162

微導(dǎo)管

微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準20233030860

163

神經(jīng)血管封堵球囊導(dǎo)管

上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233030861

164

神經(jīng)介入微導(dǎo)管

巴特勒生物科技（蘇州）有限公司

國械注準20233030862

165

外周球囊擴張導(dǎo)管

元心科技（深圳）有限公司

國械注準20233030863

166

微導(dǎo)絲

上海加奇生物科技蘇州有限公司

國械注準20233030864

167

檸檬酸消毒液

河北紫薇山制藥有限責任公司

國械注準20233100865

168

椎體擴張球囊導(dǎo)管

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233040866

169

一次性使用靜脈留置針

山東朱氏藥業(yè)集團有限公司

國械注準20233140867

170

胚胎發(fā)育培養(yǎng)液

艾爾斯（浙江）醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準20233180868

171

帶袢鈦板

常州華眾生物科技有限公司

國械注準20233130869

172

胸骨板

朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233130870

173

血液透析干粉

河北紫薇山制藥有限責任公司

國械注準20233100871

174

一次性使用避光輸液連接管

浙江康康醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233140872

175

導(dǎo)絲

蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233030873

176

口腔用同種異體脫礦骨

湖北聯(lián)結(jié)生物材料有限公司

國械注準20233170874

177

受精培養(yǎng)液

深圳韋拓生物科技有限公司

國械注準20233180875

178

聚醚醚酮帶線錨釘

運醫(yī)之星（上海）科技有限公司

國械注準20233130876

179

微導(dǎo)管

杭州億科醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233030877

180

上肢鎖定接骨板系統(tǒng)

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130878

181

非順應(yīng)性冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準20233030879

182

解剖型金屬接骨板

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130880

183

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司

國械注準20233030881

184

半月板縫合系統(tǒng)

江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130882

185

雙極頭

林克骨科（中國）有限公司

國械注準20233130883

186

顱內(nèi)支撐導(dǎo)管

北京深瑞達醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233030884

187

全縫線錨釘

納通生物科技（北京）有限公司

國械注準20233130885

188

個性化基臺及螺釘

深圳市智立能科技有限公司

國械注準20233170886

189

肋骨接骨板

奧派梅森（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233130887

190

椎體擴張球囊導(dǎo)管

朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233040888

191

種植牙系統(tǒng)

安徽若貝醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233170889

192

覆膜食道支架系統(tǒng)

江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233130890

193

一次性防針刺靜脈留置針

南通恒泰醫(yī)療器材有限公司

國械注準20233140891

194

一次性使用鈍末端注射針

泰美瑞（常州）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233140892

195

半月板縫合系統(tǒng)

運醫(yī)之星（上海）科技有限公司

國械注準20233130893

196

一次性神經(jīng)阻滯穿刺套件

蘇州市立普醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233080894

197

全縫線錨釘

山東威高骨科材料股份有限公司

國械注準20233130895

198

血液透析器

珠海健航醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233100896

進口第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品

199

冠狀動脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)

Corindus Inc.

國械注進20233010225

200

一次性使用冠狀動脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)附件

Corindus Inc.

國械注進20233010226

201

一次性使用射頻套管

SPECTRA MEDICAL   DEVICES, INC.

國械注進20233010228

202

血管內(nèi)超聲診斷儀

Volcano Corporation

國械注進20233060229

203

導(dǎo)絲

Stryker Neurovascular

國械注進20233030230

204

不可吸收帶線軟錨及輔助工具

Biomet Sports Medicine

國械注進20233130231

205

枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)

Bricon GmbH

國械注進20233130232

206

軟性親水接觸鏡

Alcon Laboratories,   Inc.

國械注進20233160233

207

外周編織型支架

Abbott Vascular

國械注進20233130234

208

免打結(jié)錨釘

Smith & Nephew   Inc., Endoscopy Division

國械注進20233130238

209

耐高壓植入式給藥裝置

Bard Access Systems,   Inc.

國械注進20233140239

210

膝關(guān)節(jié)假體-半月板襯墊和髕骨

b-ONE Ortho, Corp.

國械注進20233130240

211

微導(dǎo)管

朝日インテック株式會社

國械注進20233030241

212

一次性使用血液加溫儀用管路

Baxter Healthcare SA

國械注進20233100242

213

眼科光學(xué)相干斷層掃描導(dǎo)航手術(shù)顯微鏡

Carl Zeiss Meditec AG

國械注進20233160243

214

Nd:YAG激光治療儀

Lutronic Corporation

國械注進20233090244

215

傳送導(dǎo)管

CenterPoint Systems   LLC

國械注進20233030247

216

口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備

Dentium Co., Ltd.

國械注進20233060248

217

半導(dǎo)體激光治療儀

CeramOptec GmbH

國械注進20233010249

218

凝血校準品

SEKISUI MEDICAL   CO.,LTD.

國械注進20233400252

219

牙科樹脂粘接劑

Kerr Corporation

國械注進20233170253

220

硬性鞏膜接觸鏡

Capricornia Contact   Lens Pty Ltd

國械注進20233160254

221

取栓支架

Stryker Neurovascular

國械注進20233030255

222

一次性使用微孔過濾避光輸液器

B. Braun Melsungen AG

國械注進20233140256

223

植入式心臟再同步治療起搏器

Medtronic Inc.

國械注進20233120259

224

口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備

ブレキシオン株式會社

國械注進20233060260

225

一次性使用壓力傳感器

Edwards Lifesciences   LLC

國械注進20233070261

226

一次性使用水刀刀頭

HydroCision, Inc.

國械注進20233010262

227

頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)

ZAP Surgical Systems,   Inc.

國械注進20233050263

228

放射治療患者光學(xué)定位系統(tǒng)

C-RAD Positioning AB

國械注進20233050264

229

單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

Howmedica Osteonics   Corp.

國械注進20233130266

230

微導(dǎo)管

朝日インテック株式會社

國械注進20233030267

231

經(jīng)皮血管肝內(nèi)門靜脈穿刺套件

Creganna Medical

國械注進20233030268

232

人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)

DePuy （Ireland）

國械注進20233130269

233

帶自膨脹縫線可吸收錨釘固定系統(tǒng)

Medos International   SARL

國械注進20233130270

234

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

DiaSorin S.p.A.

國械注進20233400276

235

HLA II類單抗原特異性抗體檢測試劑盒（流式熒光免疫法）

One Lambda, Inc.

國械注進20233400277

236

HLA I類單抗原特異性抗體檢測試劑盒（流式熒光免疫法）

One Lambda, Inc.

國械注進20233400279

237

血液凈化體外循環(huán)血路

Fresenius Medical Care   AG & Co. KGaA

國械注進20233100280

238

可調(diào)壓腦脊液分流管及組件系統(tǒng)

Christoph Miethke GmbH   & Co. KG

國械注進20233130281

239

預(yù)裝式淚小管塞

OASIS? Medical, Inc.

國械注進20233160282

240

髖臼杯

Smith & Nephew,   Inc.

國械注進20233130283

241

血栓抽吸導(dǎo)管

ARTHESYS

國械注進20233030284

242

可吸收全內(nèi)半月板縫合系統(tǒng)

Medos International   SARL

國械注進20233130285

243

一次性使用注射筆用針頭

テルモ株式會社

國械注進20233140286

244

膜式氧合器及附件

Eurosets s.r.l.

國械注進20233100287

進口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品

245

肝素測定試劑盒（發(fā)色底物法）

HYPHEN BioMed

國械注進20232400223

246

血氣生化分析儀用質(zhì)控品2

Instrumentation   Laboratory Company

國械注進20232400224

247

膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具

Zimmer Inc.

國械注進20232040227

248

氟保護劑

株式會社松風(fēng)

國械注進20232170235

249

體外受精顯微操作針管

Vitrolife Sweden AB

國械注進20232180236

250

食道測壓球囊導(dǎo)管

CooperSurgical, Inc.

國械注進20232140237

251

肌酐測定試劑盒（酶法）

株式會社　ナスカ

國械注進20232400245

252

肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

東曹株式會社Tosoh Corporation

國械注進20232400246

253

LED光固化機

DENTSPLY LLC

國械注進20232170250

254

血糖儀

i-SENS, Inc.

國械注進20232220251

255

沖擊波治療儀

DJO FRANCE SAS

國械注進20232090257

256

血氣生化分析儀用質(zhì)控品1

Instrumentation   Laboratory Company

國械注進20232400258

257

低頻治療儀

株式會社エスケーエレクトロニクス

國械注進20232090265

258

天然膠乳橡膠避孕套

PLEASURE LATEX   PRODUCTS SDN. BHD.

國械注進20232180271

259

根管潤滑劑

SPIDENT Co., Ltd.

國械注進20232170272

260

D-二聚體/纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品

シスメックス株式會社

國械注進20232400273

261

多關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手控器械

LivsMed Inc.

國械注進20232020274

262

一次性使用加強型喉罩

Teleflex Medical

國械注進20232080275

263

促甲狀腺素受體抗體校準品

Abbott Ireland   Diagnostics Division

國械注進20232400278

港澳臺醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品

264

軟性親水接觸鏡

晶碩光學(xué)股份有限公司

國械注許20233160009