取得醫(yī)療器械注冊證是我國對醫(yī)療器械產品上市的準入要求，未取得醫(yī)療器械注冊證產品不能上市流通，不能用于臨床。近日，國家藥監(jiān)局公布醫(yī)療器械典型違法案例，其中石家莊雍禾醫(yī)療服務有限公司橋西醫(yī)療美容診所使用無醫(yī)療器械注冊證產品被罰242400元，一起來看具體內容。

石家莊雍禾醫(yī)療服務有限公司橋西醫(yī)療美容診所使用無醫(yī)療器械注冊證產品被罰242400元

2024年3月21日，石家莊市橋西區(qū)市場監(jiān)督管理局對石家莊雍禾醫(yī)療服務有限公司橋西醫(yī)療美容診所進行現場檢查。檢查發(fā)現，當事人使用未依法注冊的第二類醫(yī)療器械紅光治療儀和藍光治療儀。當事人使用未經注冊醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。2024年8月28日，石家莊市橋西區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項的規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并對當事人處以沒收涉案產品，罰款242400元的行政處罰。

如有醫(yī)美類醫(yī)療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。