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醫(yī)療器械注冊(cè): 第二類醫(yī)療器械注冊(cè) 第三類醫(yī)療器械注冊(cè) 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè) 第一類醫(yī)療器械備案體外診斷試劑注冊(cè) 醫(yī)療器械注冊(cè)體系考核醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
醫(yī)療器械CE認(rèn)證: 醫(yī)療器械CE認(rèn)證 FDA注冊(cè)(備案) 醫(yī)療器械境外注冊(cè)服務(wù) ISO13485認(rèn)證 ISO15378醫(yī)療包材體系認(rèn)證 MDSAP認(rèn)證服務(wù) ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn): 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù) 同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià) 體外診斷試劑（IVD）臨床試驗(yàn)服務(wù) 臨床協(xié)調(diào)員（CRC）服務(wù) 進(jìn)口醫(yī)療器械補(bǔ)充臨床試驗(yàn)服務(wù) 醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案服務(wù) 醫(yī)療器械主文檔登記
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可: 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案醫(yī)療器械分類界定代辦醫(yī)療器械飛行檢查服務(wù) 醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)資質(zhì) 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證辦理

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浙江省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)要多少時(shí)間

發(fā)布日期:2023-03-15 19:02瀏覽次數(shù):2066次

2023年3月1日起，浙江省大幅優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批時(shí)間

2023年3月1日起，浙江省大幅優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批時(shí)間，具體如下：

浙江省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)要多少時(shí)間.jpg

浙江省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)要多少時(shí)間

2023年3月1日起：

浙江省第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)技術(shù)審評(píng)時(shí)限：50個(gè)工作日

浙江省第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)技術(shù)審評(píng)時(shí)限：50個(gè)工作日

浙江省第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)技術(shù)審評(píng)時(shí)限：50個(gè)工作日

浙江省第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)行政審批時(shí)限由法定20個(gè)工作日縮減至5個(gè)工作日

此外，到2024年，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)浙江省第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)平均時(shí)限進(jìn)一步縮減至40個(gè)工作日。