引言：盡管國家醫(yī)療器械經營管理法規(guī)對辦理醫(yī)療器械經營許可證、二類醫(yī)療器械經營備案憑證需要具備的人員和人員要求，但由于醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械經營備案審批權在地方，各地執(zhí)法尺度稍有差異，我們來看一下江西辦理醫(yī)療器械經營許可證對人員的要求。

一、辦理第三類醫(yī)療器械經營許可證對人員的要求：

根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等醫(yī)療器械經營相關法律法規(guī)，辦理第三類醫(yī)療器械經營許可證對人員的要求如下：

1、至少配備4人：企業(yè)負責人1人，質量負責人1人，銷售人員1人，倉管1人。

2、質量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱，相關專業(yè)三年以上相關質量管理經驗；其他人員雖然沒有明確學歷要求，但建議中專或高中以上學歷。

二、醫(yī)療器械經營許可證辦理法規(guī)中對相關專業(yè)的表述：

醫(yī)療器械經營許可證辦理質量負責人要求相關專業(yè)包含：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學等，按專業(yè)分則更細，如生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、光學儀器、電子信息技術、自動 化控制、高分子材料與工程學等。 醫(yī)學相關如：臨床醫(yī)學、口腔醫(yī)學、中醫(yī)學、護理學、藥學等）。

杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司位于中國杭州，是醫(yī)療器械專業(yè)服務第三方。為廣大客戶提供醫(yī)療器械法律法規(guī)、經營許可證辦理、醫(yī)療器械生產質量管理體系、醫(yī)療器械注冊、臨床、CRC、CE、FDA、醫(yī)療信息系統定制開發(fā)一站式服務，是江浙滬地區(qū)極少數有醫(yī)療器械全流程服務能力的機構之一。任何有關醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械經營許可/備案、醫(yī)療器械臨床試驗、CRC服務事宜，隨時方便聯系葉工（MP：18058734169，微信同）。