久久久久亚洲AV成人精品,国产一区二区不卡老阿姨,А√天堂WWW在线观看

最新！國(guó)家局及各地醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 近期，全國(guó)各地陸續(xù)下調(diào)了國(guó)產(chǎn)二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，為便于廣大醫(yī)療器械行業(yè)朋友及時(shí)、準(zhǔn)確知悉最新收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，杭州證標(biāo)客對(duì)各地調(diào)整后的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行收錄、整理。 時(shí)間:2019-4-16 0:00:00 瀏覽量:16704

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)注意了，國(guó)家藥監(jiān)局開(kāi)始部署開(kāi)展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng) 4月16日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱(chēng)，國(guó)家局將在全國(guó)范圍內(nèi)部署開(kāi)展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)?！扒寰W(wǎng)”行動(dòng)分三個(gè)階段，4月下旬至6月為企業(yè)自查階段，7月至10月為監(jiān)管部門(mén)檢查階段，10月至12月為總結(jié)評(píng)估階段。 時(shí)間:2019-4-16 21:54:28 瀏覽量:1893

杭州辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證延續(xù)程序根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可，并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。 時(shí)間:2019-4-15 22:29:27 瀏覽量:2419

醫(yī)療器械注冊(cè) 之《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2018年9月5 日發(fā)布了《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》。 時(shí)間:2019-4-15 0:00:00 瀏覽量:2211

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的基本概念根據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，申請(qǐng)第2類(lèi)、第3類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，但屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、調(diào)整的免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄內(nèi)的醫(yī)療器械可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)。 時(shí)間:2019-4-15 21:53:21 瀏覽量:5251

杭州辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證具體要求是什么？根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條：從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件，以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么具體要求，經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)需要具備什么條件呢？證標(biāo)客就此給大家講講醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的相關(guān)知識(shí)吧。 時(shí)間:2019-4-14 0:00:00 瀏覽量:2550

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) 之《人工晶狀體臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2019年03月20日發(fā)布了《人工晶狀體臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》。 時(shí)間:2019-4-14 0:00:00 瀏覽量:1939

國(guó)家藥監(jiān)局修改《醫(yī)用內(nèi)窺鏡膠囊式內(nèi)窺鏡》醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 2019年1月29日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了YY1298—2016《醫(yī)用內(nèi)窺鏡膠囊式內(nèi)窺鏡》醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)修改單，對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)中的部分條款進(jìn)行修改。修改后的標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起實(shí)施。 時(shí)間:2019-4-14 0:00:00 瀏覽量:3064

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)流程中國(guó)是世界上最有潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)及最大市場(chǎng)之一，許多醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易商或國(guó)外有實(shí)力的企業(yè)希望能夠按照中國(guó)藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)監(jiān)管要求獲得中國(guó)市場(chǎng)的上市準(zhǔn)入?？紤]到進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)與國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械新注冊(cè)存在較多差異，證標(biāo)客將在一系列文章中為您科普進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)的流程、要求、費(fèi)用和注意事項(xiàng)。 時(shí)間:2019-4-14 11:11:43 瀏覽量:6186

辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證具體要求是什么？根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條：從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件，以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么具體要求，經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)需要具備什么條件呢？證標(biāo)客就此給大家講講醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的相關(guān)知識(shí)吧。 時(shí)間:2019-4-13 0:00:00 瀏覽量:2546

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)之用于角膜制瓣的眼科飛秒激光治療機(jī)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，飛秒激光類(lèi)設(shè)備越來(lái)越多的應(yīng)用于眼科手術(shù)中的角膜制瓣。為了進(jìn)一步規(guī)范用于角膜制瓣的飛秒激光類(lèi)設(shè)備上市前的臨床試驗(yàn)，并指導(dǎo)該類(lèi)產(chǎn)品申請(qǐng)人在申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)臨床試驗(yàn)資料的準(zhǔn)備，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，制訂本醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則。 時(shí)間:2019-4-13 19:01:55 瀏覽量:2324

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)之醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則為指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2015年5月19日發(fā)布了適用于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)時(shí)的臨床評(píng)價(jià)工作的《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》。 時(shí)間:2019-4-13 0:00:00 瀏覽量:3265

醫(yī)療器械注冊(cè)管理司機(jī)構(gòu)介紹醫(yī)療器械注冊(cè)管理司是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，是機(jī)構(gòu)改革后國(guó)家藥品監(jiān)督管理局內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)。 時(shí)間:2019-4-13 0:00:00 瀏覽量:4322

寧波怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證? 根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可，并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。 時(shí)間:2019-4-12 0:00:00 瀏覽量:2412

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則為了加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程的監(jiān)督管理，指導(dǎo)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》與《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，國(guó)家藥監(jiān)局于2018年11月28日發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則》。 時(shí)間:2019-4-12 23:17:06 瀏覽量:4096

醫(yī)療器械注冊(cè) 之一次性使用活檢針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2018年12月18日發(fā)布了《一次性使用活檢針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。 時(shí)間:2019-4-12 22:53:37 瀏覽量:3048

嘉興怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證? 根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可，并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。 時(shí)間:2019-4-12 0:00:00 瀏覽量:2253

動(dòng)物源性醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2018年1月5日發(fā)布了《動(dòng)物源性醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（2017年修訂版）。 時(shí)間:2019-4-11 23:53:13 瀏覽量:2894

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) 之角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(2018年第51號(hào)) 為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2018年7月5日發(fā)布了《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》。 時(shí)間:2019-4-11 0:00:00 瀏覽量:2912

湖州怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證? 根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可，并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。 時(shí)間:2019-4-10 0:00:00 瀏覽量:3109