国产精品人妻无码久久久,XXXXX做受大片视频免费,久久久久精品国产AV免费

乳腺 X 射線圖像輔助檢測(cè)軟件注冊(cè)及臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn) 乳腺 X 射線圖像輔助檢測(cè)軟件注冊(cè)產(chǎn)品在我國(guó)界定為第三類醫(yī)療器械，且不免于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?？紤]到圖像輔助檢測(cè)軟件注冊(cè)產(chǎn)品越來(lái)越多，因此，本文以此產(chǎn)品為例整理了產(chǎn)品注冊(cè)及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)相關(guān)要點(diǎn)，供大家參考。 時(shí)間:2023-2-11 19:28:30 瀏覽量:1225

病人監(jiān)護(hù)儀注冊(cè)及臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn) 病人監(jiān)護(hù)儀由主機(jī)、插件模塊和附件組成，在我國(guó)依據(jù)產(chǎn)品組成結(jié)構(gòu)、預(yù)期用途不同分成第二類或者第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品。本文以藥監(jiān)總局公開(kāi)的深圳科曼的醫(yī)療器械注冊(cè)?審評(píng)報(bào)告內(nèi)容為基礎(chǔ)，為大家簡(jiǎn)要整理了病人監(jiān)護(hù)儀注冊(cè)及臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)。 時(shí)間:2023-2-11 19:19:02 瀏覽量:1484

如何評(píng)價(jià)可吸收骨植入醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品降解性能？對(duì)于可吸收骨植入醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，如何評(píng)價(jià)產(chǎn)品講解性能是研發(fā)及注冊(cè)過(guò)程中重要事項(xiàng)之一，一起來(lái)看看藥監(jiān)總局有關(guān)此事項(xiàng)的答疑。 時(shí)間:2023-2-11 19:07:03 瀏覽量:1173

我國(guó)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案情況自2018年1月1日《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》頒布實(shí)施以來(lái)，全國(guó)共計(jì)1177個(gè)機(jī)構(gòu)完成了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作，比2021年增加9.6%。其中廣東、山東、江蘇、河南、北京和浙江醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案?數(shù)量居全國(guó)前五名。 時(shí)間:2023-2-8 15:10:11 瀏覽量:1104

2022年我國(guó)共計(jì)批準(zhǔn)55個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品上市（附產(chǎn)品清單） 2022年我國(guó)共計(jì)批準(zhǔn)55個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品上市，相比2021年，增加57.1%。從2014年至2022年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)189個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械。其中，境內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及15個(gè)省的134家企業(yè)，進(jìn)口創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及2個(gè)國(guó)家的8個(gè)企業(yè)。北京、上海、廣東、江蘇、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品數(shù)量和相應(yīng)企業(yè)數(shù)量最多，約占全部已批準(zhǔn)的189個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械的82.5%。 時(shí)間:2023-2-8 0:00:00 瀏覽量:2161

藥監(jiān)總局今日發(fā)布《2022年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》 2023年3月8日，藥監(jiān)總局發(fā)布《2022年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》，一起來(lái)看2022年這個(gè)特別的年度，我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)工作情況，一起來(lái)看看藥監(jiān)總局及地方藥監(jiān)、醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者們做了哪些事，取得了哪些成果。 時(shí)間:2023-2-8 13:45:51 瀏覽量:1334

常熟第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程和要求常熟市是蘇州市的重要區(qū)域之一，常熟第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程和要求與蘇州一類醫(yī)療器械備案要求相同，屬于蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局審批項(xiàng)目。一起來(lái)了解常熟第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程和要求。 時(shí)間:2023-2-6 17:10:54 瀏覽量:1121

二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料的符合性聲明應(yīng)包含什么內(nèi)容？符合性聲明是第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料中的必備項(xiàng)之一，對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)人來(lái)說(shuō)，符合性聲明應(yīng)包含哪些內(nèi)容，有哪些注意事項(xiàng)，一起看本文。 時(shí)間:2023-2-6 15:09:41 瀏覽量:1385

第二類有源醫(yī)療器械注冊(cè)，涉及多種型號(hào)規(guī)格如何在申報(bào)資料中體現(xiàn) 對(duì)于有源醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，為應(yīng)對(duì)不同群體、不同臨床應(yīng)用場(chǎng)景需求，許多產(chǎn)品都涉及多個(gè)不同的規(guī)格型號(hào)，企業(yè)在第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)時(shí)，對(duì)存在多種型號(hào)規(guī)格的有源醫(yī)療器械，醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料應(yīng)如何體現(xiàn)？ 時(shí)間:2023-2-6 14:58:01 瀏覽量:1486

包類醫(yī)療器械注冊(cè)對(duì)組件的要求接著為大家科普有關(guān)包類醫(yī)療器械注冊(cè)的要求，考慮到包類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品實(shí)質(zhì)是組件的組合和部分加工工序，組件在很大程度上決定了包類醫(yī)療器械注冊(cè)要求，因此，本文來(lái)說(shuō)說(shuō)包類注冊(cè)對(duì)組件有哪些要求，包類醫(yī)療器械能包含藥物嗎等等。 時(shí)間:2023-2-4 0:00:00 瀏覽量:1243

銷售美瞳辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)可不購(gòu)買驗(yàn)光設(shè)備嗎？美瞳產(chǎn)品兼職美和功能作用，一直是明星產(chǎn)品之一，被年輕群體偏愛(ài)。但從商家的角度，銷售美瞳產(chǎn)品具有合規(guī)門檻及平臺(tái)為商家設(shè)置的門檻，本文為大家說(shuō)說(shuō)銷售美瞳辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)是否需要購(gòu)買驗(yàn)光設(shè)備。 時(shí)間:2023-2-4 18:13:44 瀏覽量:1333

如何判斷包類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品是否需要開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) 包類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品是指兩類及以上器械產(chǎn)品（至少一種為醫(yī)療器械產(chǎn)品），按照一定要求組合起來(lái)并實(shí)現(xiàn)某種特定的醫(yī)療目的的成套器械及其容器的總稱。與常規(guī)醫(yī)療器械存在較大區(qū)別的是，醫(yī)療器械包（器械包）含有多種器械產(chǎn)品在組合包作為一個(gè)注冊(cè)單元進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)，其注冊(cè)申報(bào)要求也不同，本文說(shuō)說(shuō)如何判斷包類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品是否需要開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。 時(shí)間:2023-2-4 0:00:00 瀏覽量:1171

包類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)已有注冊(cè)證的組件需要重新注冊(cè)檢驗(yàn)嗎繼續(xù)科普包類醫(yī)療器械注冊(cè)話題，考慮到包類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品中，有的組件是已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，有的是企業(yè)自己生產(chǎn)的組件，對(duì)于已取證的組件，在包類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)，還需要重新檢驗(yàn)嗎？一起看本文。 時(shí)間:2023-2-3 18:39:16 瀏覽量:1124

一次性使用包類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品命名及注冊(cè)單元?jiǎng)澐?/a> 近幾天較多客戶問(wèn)到一次性使用包類醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)事項(xiàng)，作為一類特殊的醫(yī)療器械，包類醫(yī)療器械有針對(duì)性的為特定臨床應(yīng)用提供了便捷。對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)來(lái)說(shuō)，除了包類器械審評(píng)三要素：組件、生產(chǎn)過(guò)程和說(shuō)明書之外，本文先說(shuō)說(shuō)包類器械的命名及注冊(cè)單元?jiǎng)澐帧?/span> 時(shí)間:2023-2-2 20:05:37 瀏覽量:1438

江蘇省藥監(jiān)局新增審評(píng)核查南京、南通、揚(yáng)州分中心來(lái)自江蘇省藥監(jiān)局消息，為江蘇省生物醫(yī)藥企業(yè)就近提供便捷、優(yōu)質(zhì)、高效的藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)?等審評(píng)審批服務(wù)，2023年2月1日，江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)核查新增南京、南通、揚(yáng)州分中心，至此，江蘇省藥監(jiān)局累計(jì)成立無(wú)錫、徐州、常州、蘇州、連云港、泰州、南京、南通、揚(yáng)州9個(gè)分中心。 時(shí)間:2023-2-2 0:00:00 瀏覽量:1560

無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)飛檢常見(jiàn)不符合項(xiàng) 為使無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)及無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)企業(yè)更加深入了解醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，幫助企業(yè)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行防控，進(jìn)而制訂落實(shí)有效的防控措施，本文匯總并整理了國(guó)家局等相關(guān)官網(wǎng)飛行檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)公布的相關(guān)缺陷，供大家參考和學(xué)習(xí)。 時(shí)間:2023-2-1 9:18:05 瀏覽量:1122

2023年1月浙江省醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)情況概要 2023年是大家普遍看好經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇的一年，在開(kāi)年之際，帶大家一起了解2023年1月浙江省醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)情況概要，一起了解浙江醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)情況。 時(shí)間:2023-1-31 12:07:06 瀏覽量:1181

中檢院發(fā)布有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)要求 2023年1月28日，為推動(dòng)新版GB 9706.1-2020系列標(biāo)準(zhǔn)順利實(shí)施，進(jìn)一步規(guī)范有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)?工作，中檢院發(fā)布送檢要求及檢驗(yàn)報(bào)告模板等相關(guān)工作文件，供有關(guān)單位參考使用。 時(shí)間:2023-1-29 16:49:24 瀏覽量:2173

《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》解讀在《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》發(fā)布一年多時(shí)間之際，為更好規(guī)范重組膠原蛋白生物材料命名及相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)?，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》解讀，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2023-1-29 16:31:30 瀏覽量:1127

一次性使用血液灌流器產(chǎn)品優(yōu)先審批申請(qǐng)獲批 2023年1月28日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，依據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號(hào)），對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的一次性使用血液灌流器的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核，擬定予以優(yōu)先審批。 時(shí)間:2023-1-29 0:00:00 瀏覽量:1750