CNAS和MA這兩個(gè)標(biāo)志在檢驗(yàn)報(bào)告中有時(shí)出現(xiàn)1個(gè)，有時(shí)出現(xiàn)2個(gè)，有時(shí)兩個(gè)都不出現(xiàn)，這些標(biāo)志在實(shí)驗(yàn)報(bào)告中是否出現(xiàn)，決定了實(shí)驗(yàn)報(bào)告的效力。據(jù)目前掌握到的信息，多數(shù)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，是需要帶有MA標(biāo)志的試驗(yàn)報(bào)告。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可和CMA認(rèn)證有什么不同呢？
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可和CMA認(rèn)證有什么不同？
上圖中的CNAS和MA這兩個(gè)標(biāo)志在檢驗(yàn)報(bào)告中有時(shí)出現(xiàn)1個(gè)，有時(shí)出現(xiàn)2個(gè)，有時(shí)兩個(gè)都不出現(xiàn)，這些標(biāo)志在實(shí)驗(yàn)報(bào)告中是否出現(xiàn)，決定了實(shí)驗(yàn)報(bào)告的效力。據(jù)目前掌握到的信息，多數(shù)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，是需要帶有MA標(biāo)志的試驗(yàn)報(bào)告。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可和CMA認(rèn)證有什么不同呢？
一、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可和CMA認(rèn)證的區(qū)別：
1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，就是檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度，即：具備計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)、取得計(jì)量認(rèn)證法定地位的機(jī)構(gòu)，才能為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)。
2、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國(guó)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的，是自愿申請(qǐng)的能力認(rèn)可活動(dòng)。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，證明其符合國(guó)際上通行的校準(zhǔn)和/或檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的能用要求。
二、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可和CMA認(rèn)證的區(qū)別與聯(lián)系：
表1：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可和CMA認(rèn)證的區(qū)別與聯(lián)系對(duì)照表
類別 | 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證（計(jì)量認(rèn)證） | 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可 |
目的 | 管理水平和技術(shù)能力評(píng)定 | 管理水平和技術(shù)能力評(píng)定 |
法律依據(jù) | 《計(jì)量法》22條 | GB/T27025-2008（等同采用ISO/IEC17025:2017） |
評(píng)審依據(jù) | 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 | CNAS/CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同采用ISO/IEC 17025：2017） |
性質(zhì) | 強(qiáng)制 | 自愿 |
評(píng)審對(duì)象 | 向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) | 社會(huì)各界第一、二、三方檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 |
類型 | 國(guó)家和省兩級(jí)認(rèn)定 | 國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 |
實(shí)施機(jī)構(gòu) | 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén) | 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS） |
考核內(nèi)容 | 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》49條要素+1條補(bǔ)充要素 | 公正性和技術(shù)能力CNAS/CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同采用ISO/IEC 17025：2017）（29個(gè)要素） |
考核結(jié)果 | 發(fā)證書(shū)，使用CMA標(biāo)志 | 發(fā)證書(shū)，使用CNAS標(biāo)志 |
使用范圍及特點(diǎn) | 在通過(guò)認(rèn)定的范圍內(nèi)，可提供公正數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)通用。 | 國(guó)際通常做法，CNAS已與亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織簽訂了互認(rèn)協(xié)議（APLAC-MRA）。但不能取代審查認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定。 |
標(biāo)簽：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室需要具備什么資質(zhì)、杭州實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證中心