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全國75家GB9706系列標準檢驗機構名單（截至2024年1月8日）
發(fā)布日期:2024-01-13 21:44瀏覽次數(shù):1438次
有源醫(yī)療器械注冊人在產(chǎn)品送檢前務必要確認醫(yī)療器械注冊檢驗機構是否具有新標準檢測資質(zhì)，截止2024年1月8日，全國累計批準75家GB9706系列標準檢驗，本文為您匯總了全國75家GB9706系列標準檢驗機構名單，建議大家收藏起來！

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全國75家GB9706系列標準檢驗機構名單（截至2024年1月8日）

序號標準名稱編號標準分類發(fā)布日期實施日期CMA證書數(shù)量
1醫(yī)用電氣設備 基本安全和基本性能的通用要求GB 9706.1-2020通用標準2020年4月9日2023年5月1日103
2醫(yī)用電氣設備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求   并列標準：電磁兼容 要求和試驗YY 9706.102-2021并列標準2021年3月9日2023年5月1日125
3醫(yī)用電氣設備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求   并列標準：診斷X射線設備的輻射防護GB 9706.103-2020并列標準2020年12月24日2023年5月1日25
4醫(yī)用電氣設備 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求   并列標準：可用性YY/T 9706.106-2021并列標準2021年3月9日2023年5月1日45
5醫(yī)用電氣設備 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求   并列標準：通用要求，醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南YY 9706.108-2021并列標準2021年3月9日2023年5月1日58
6醫(yī)用電氣設備 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求   并列標準：生理閉環(huán)控制器開發(fā)要求YY/T 9706.110-2021并列標準2021年3月9日2023年5月1日24
7醫(yī)用電氣設備 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列標準:在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求YY 9706.111-2021并列標準2021年3月9日2023年5月1日61
8醫(yī)用電氣設備 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求   并列標準：預期在緊急醫(yī)療服務環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求YY 9706.112-2021并列標準2021年3月9日2023年5月1日36
9醫(yī)用電氣設備   第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求GB 9706.201-2020專用標準2020年12月24日2023年5月1日6
10醫(yī)用電氣設備   第2-2部分：高頻手術設備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求GB9706.202-2021專用標準2021年12月1日2023年5月1日41
11醫(yī)用電氣設備   第2-3部分：短波治療設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.203-2020專用標準2020年5月29日2023年5月1日23
12醫(yī)用電氣設備   第2-5部分：超聲理療設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.205-2020專用標準2020年7月23日2023年5月1日28
13醫(yī)用電氣設備   第2-6部分：微波治療設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.206-2020專用標準2020年7月23日2023年5月1日23
14醫(yī)用電氣設備 第2-8部分：能量為10kV至1MV   X射線治療設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.208-2021專用標準2021年8月10日2023年5月1日7
15醫(yī)用電氣設備   第2-10部分：神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.210-2021專用標準2021年3月9日2023年5月1日59
16醫(yī)用電氣設備   第2-11部分：γ射束治療設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.211-2020專用標準2020年12月24日2023年5月1日5
17醫(yī)用電氣設備   第2-12部分：重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.212-2020專用標準2020年4月9日2023年5月1日23
18醫(yī)用電氣設備   第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.213-2021專用標準2021年12月1日2023年5月1日17
19醫(yī)用電氣設備   第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.216-2021專用標準2021年8月10日2023年5月1日15
20醫(yī)用電氣設備   第2-17部分：自動控制式近距離治療后裝設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.217-2020專用標準2020年12月24日2023年5月1日5
21醫(yī)用電氣設備   第2-18部分：內(nèi)窺鏡設備的基本安全與基本性能專用要求GB 9706.218-2021專用標準2021年12月1日2023年5月1日45
22醫(yī)用電氣設備   第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.219-2021專用標準2021年10月11日2023年5月1日26
23醫(yī)用電氣設備   第2-20部分:嬰兒轉運培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.220-2021專用標準2021年3月9日2023年5月1日19
24醫(yī)用電氣設備   第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.224-2021專用標準2021年12月1日2023年5月1日42
25醫(yī)用電氣設備   第2-25部分：心電圖機的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.225-2021專用標準2021年12月1日2023年5月1日40
26醫(yī)用電氣設備   第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.226-2021專用標準2021年10月11日2023年5月1日32
27醫(yī)用電氣設備   第2-27部分：心電監(jiān)護設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.227-2021專用標準2021年10月11日2023年5月1日42
28醫(yī)用電氣設備   第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.228-2020專用標準2020年12月24日2023年5月1日23
29醫(yī)用電氣設備   第2－29部分：放射治療模擬機的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.229-2021專用標準2021年8月10日2023年5月1日5
30醫(yī)用電氣設備   第2-33部分：醫(yī)療診斷用磁共振設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.233-2021專用標準2021年3月9日2023年5月1日16
31醫(yī)用電氣設備   第2-35部分：醫(yī)用毯、墊或床墊式加熱設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.235-2021專用標準2021年3月9日2023年5月1日35
32醫(yī)用電氣設備   第2-36部分：體外引發(fā)碎石設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.236-2021專用標準2021年12月1日2023年5月1日11
33醫(yī)用電氣設備   第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.237-2020專用標準2020年4月9日2023年5月1日35
34醫(yī)用電氣設備   第2-39部分：腹膜透析設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.239-2021專用標準2021年8月10日2023年5月1日18
35醫(yī)用電氣設備   第2-40部分：肌電及誘發(fā)反應設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.240-2021專用標準2021年3月9日2023年5月1日39
36醫(yī)用電氣設備   第2-41部分：手術無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.241-2020專用標準2020年9月27日2023年5月1日32
37醫(yī)用電氣設備   第2-43部分：介入操作X射線設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.243-2021專用標準2021年2月20日2023年5月1日15
38醫(yī)用電氣設備   第2-44部分：X射線計算機體層攝影設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.244-2020專用標準2020年12月24日2023年5月1日20
39醫(yī)用電氣設備   第2-45部分：乳腺X射線攝影設備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.245-2020專用標準2020年12月24日2023年5月1日19
40醫(yī)用電氣設備   第2-50部分：嬰兒光治療設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.250-2021專用標準2021年3月9日2023年5月1日25
41醫(yī)用電氣設備   第2-54部分：X射線攝影和透視設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.254-2020專用標準2020年12月24日2023年5月1日22
42醫(yī)用電氣設備   第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設備基本安全和基本性能的專用要求YY 9706.257-2021專用標準2021年3月9日2023年5月1日33
43醫(yī)用電氣設備   第2-60部分：牙科設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.260-2020專用標準2020年11月17日2023年5月1日29
44醫(yī)用電氣設備   第2-62部分：高強度超聲治療(HITU)設備的基本安全和基本性能的專用要求YY 9706.262-2021專用標準2021年3月9日2023年5月1日7
45醫(yī)用電氣設備 第2-63部分:   口外成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.263-2020專用標準2020年11月17日2023年5月1日17
46醫(yī)用電氣設備 第2-65部分:   口內(nèi)成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.265-2021專用標準2021年2月20日2023年5月1日16
47醫(yī)用電氣設備   第2-69部分：氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.269-2021專用標準2021年3月9日2023年5月1日32
48醫(yī)用電氣設備   第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.204-2022專用標準2022年7月13日2024年8月1日14
49醫(yī)用電氣設備   第2-21部分:嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.221-2021專用標準2021年9月6日2024年5月1日19
50醫(yī)用電氣設備  第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設備的基本安全與基本性能的專用要求GB 9706.222-2022專用標準2022年3月15日2024年5月1日30
51醫(yī)用電氣設備   第2-34部分:有創(chuàng)血壓監(jiān)測設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.234-2021專用標準2021年9月6日2024年5月1日22
52醫(yī)用電氣設備   第2-47部分:動態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.247-2021專用標準2021年9月6日2024年5月1日37
53醫(yī)用電氣設備   第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.252-2021專用標準2021年9月6日2024年5月1日42
54醫(yī)用電氣設備   第2-70部分：睡眠呼吸暫停治療設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.270-2021專用標準2021年9月6日2024年5月1日23
55醫(yī)用電氣設備   第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.272-2021專用標準2021年9月6日2024年5月1日18
56醫(yī)用電氣設備   第2-74部分：呼吸濕化設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.274-2022專用標準2022年1月13日2025年5月1日21
57醫(yī)用電氣設備   第2-58部分：眼科手術用晶狀體摘除及玻璃體切除設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.258-2022專用標準2022年5月18日2025年6月1日9
58醫(yī)用電氣設備   第2-64部分：輕離子束醫(yī)用電氣設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.264-2022專用標準2022年5月18日2025年6月1日3
59醫(yī)用電氣設備   第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設備和放射性核素射束治療設備用X射線圖像引導放射治療設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.268-2022專用標準2022年5月18日2025年6月1日4
60醫(yī)用電氣設備   第2-75部分：光動力治療和光動力診斷設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.275-2022專用標準2022年12月29日2026年1月1日9
61醫(yī)用電氣設備   第2-55部分：呼吸氣體監(jiān)護儀的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.255-2022專用標準2022年12月29日2026年1月1日12
62醫(yī)用電氣設備   第2-71部分：功能性近紅外光譜(NIRS)設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.271-2022專用標準2022年12月29日2026年1月1日6
63醫(yī)用電氣設備   第2-83部分：家用光治療設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.283-2022專用標準2022年12月29日2026年1月1日17
64醫(yī)用電氣設備   第2-90部分：高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.290-2022專用標準2022年12月29日2026年1月1日12
65醫(yī)用電氣設備   第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.230-2023專用標準2023年1月13日############26
66醫(yī)用電氣設備 第2-46部分:   手術臺的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.246-2023專用標準2023年1月13日############18
67醫(yī)用電氣設備   第2-49部分:多參數(shù)患者監(jiān)護儀的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.249-2023專用標準2023年1月13日############20
68醫(yī)用電氣設備   第2-61部分:脈搏血氧設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.261-2023專用標準2023年1月13日############25
69醫(yī)用電氣設備   第2-77部分：采用機器人技術的輔助手術設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.277-2023專用標準2023年1月13日############11
70醫(yī)用電氣設備   第2-31部分：帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.231-2023專用標準2023年3月14日2026年5月1日5
71醫(yī)用電氣設備   第2-56部分：用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.256-2023專用標準2023年3月14日2026年5月1日18
72醫(yī)用電氣設備   第2-78部分：康復、評定、代償或緩解用醫(yī)用機器人的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.278-2023專用標準2023年3月14日2026年5月1日11
73醫(yī)用電氣設備   第2-79部分：用于呼吸功能障礙的呼吸支持設備的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.279-2023專用標準2023年3月14日2026年5月1日11
74醫(yī)用電氣設備   第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持設備的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.280-2023專用標準2023年3月14日2026年5月1日9
75醫(yī)用電氣設備   第2-84部分：緊急醫(yī)療服務環(huán)境用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.284-2023專用標準2023年3月14日2026年5月1日9

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