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  • 醫(yī)療器械的注冊流程 醫(yī)療器械產品在中國上市，必須獲得食品藥品監(jiān)督管理部門批準，對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行系統(tǒng)評價，以決定是否同意銷售、使用的過程。醫(yī)療器械的注冊流程，一般來說流程比較復雜，具體操作步驟有以下幾步： 時間:2018-8-15 0:00:00 瀏覽量:4037
  • 二類醫(yī)療器械備案流程介紹 二類醫(yī)療器械經營備案是法律依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(國務院令第650號)第三十條，相關條件從事醫(yī)療器械經營活動，應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。 時間:2018-8-13 0:00:00 瀏覽量:2664
  • 醫(yī)療用品公司怎么注冊？ 醫(yī)療用品，作為當今老百姓關心的民生問題，關乎健康，會特別重視這方面的最新趨勢。那么作為一些想要往這方面發(fā)展的公司來講，如何進行注冊成為眼前需要解決和面對的問題。 ? 時間:2018-8-11 0:00:00 瀏覽量:2892
  • 醫(yī)療器械臨床試驗機構綜合分析 臨床試驗機構選擇 規(guī)定：兩個或兩個以上醫(yī)療器械臨床試驗機構中進行 多中心：按照同一方案，在三個及以上（含三個）臨床試驗 時間:2018-8-10 0:00:00 瀏覽量:2732
  • 醫(yī)療器械經營許可證好辦嗎？ 醫(yī)療器械經營許可證好辦嗎？經常聽到很多從事醫(yī)療器械行業(yè)的朋友這樣問到，醫(yī)療器械經營許可證的辦理一直是行業(yè)內的一個痛點，審核的流程也會比較嚴格。下面就和大家說一下聊一下關于這個內容的話題。 時間:2018-8-9 0:00:00 瀏覽量:7299
  • 醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定介紹 隨著大家生活水平的不斷提高，對于健康越來越重視，而醫(yī)療服務產業(yè)市場需求量也在不斷加大，其醫(yī)療器械產品結構多樣化，功能也越來越完善。對于這部分的管控力度也在逐漸加大，制定相關的措施是很有必要的。 時間:2018-8-9 0:00:00 瀏覽量:3387
  • 醫(yī)療器械臨床試驗流程 醫(yī)療器械臨床試驗對于一般人來會比較陌生，尤其關于醫(yī)學方面的知識，又是學術性很高的。小編從一個專業(yè)人的角度出發(fā)，給大家普及一下關于這方面的知識。 時間:2018-8-8 0:00:00 瀏覽量:3219
  • 醫(yī)療器械注冊工作內容介紹 醫(yī)療器械行業(yè)屬于特殊行業(yè)，國家一直對于這些行業(yè)持比較謹慎的態(tài)度，從事這些行業(yè)的工作人員，平日里又在做哪些事情。小編和大家來說一下，具體職責有哪些？ 時間:2018-8-8 0:00:00 瀏覽量:5055
  • 醫(yī)療器械行業(yè)分析 最近中美貿易戰(zhàn)，正打的火熱。涉及到的項目類別也比較多，醫(yī)療行業(yè)也在其中。但是，從最近的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，醫(yī)療方面整體效果還不錯，也有很大一部分的原因在于國家政策的支持。 時間:2018-8-7 0:00:00 瀏覽量:3176
  • 醫(yī)療器械注冊專員前景怎么樣？ 很多不懂醫(yī)療器械方面的人，可能不太會了解這個行業(yè)。而這個行業(yè)的趨勢，也是出現(xiàn)了一些變數(shù)。一般人會認為醫(yī)療行業(yè)相對而言，會比較的輕松，行業(yè)圈內人士也這樣認為，但是真的是這樣的嗎？小編今天就需要和大家和聊一下關于這類行業(yè)的發(fā)展情況，在此之前，就先來說一下關于醫(yī)療行業(yè)相關的日常工作，主要分為四大塊： 時間:2018-8-7 0:00:00 瀏覽量:11472
  • 醫(yī)療許可證怎么辦理？ 如果想要辦理醫(yī)療許可證，會有一些比較苛刻的條件，以及需要提交一些相關的資料。對于如何辦理，還一知半解的小伙伴，證標客網站提醒各位，關于這些方面，有很多細節(jié)的地方，下面和大家一一的去講解一下。 時間:2018-8-6 0:00:00 瀏覽量:3725
  • 醫(yī)療器械注冊專員累嗎? 由于最近國內對于醫(yī)療器械行業(yè)做了一個大調整，醫(yī)療行業(yè)再次成為大眾關注的焦點。醫(yī)療器械有注冊和辦理經營許可證兩項業(yè)務，關于辦理這些業(yè)務的專員，平日里有哪些工作要做，小編和大家具體討論一下。 時間:2018-8-3 0:00:00 瀏覽量:10886
  • 醫(yī)療器械臨床試驗方案主要內容介紹 醫(yī)療器械臨床試驗是指：獲得醫(yī)療器械臨床試驗資格的醫(yī)療機構對申請注冊的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規(guī)定進行試用或驗證的過程。 時間:2018-8-2 0:00:00 瀏覽量:3943
  • 醫(yī)療器械經營許可證經營范圍資料分享 不知道醫(yī)療器械經營許可證經營范圍是怎么分類的，什么是一類二類三類？都包括哪些？今天就為大家?guī)磲t(yī)療器械經營許可證經營范圍的資料，希望能有所幫助。 時間:2018-8-2 0:00:00 瀏覽量:3679
  • 醫(yī)療器械注冊流程所需資料有哪些？ 醫(yī)療行業(yè)無論到什么時候都是特別賺錢的行業(yè)，因為他與人們的健康息息相關，所以現(xiàn)在的無論是醫(yī)藥還是醫(yī)療器械市場的競爭都是十分激烈的，那么因為行業(yè)的原因，越來越多的人想在醫(yī)療市場上分到一杯羹，那么在杭州注冊一家醫(yī)療器械流程是什么? 時間:2018-8-2 0:00:00 瀏覽量:3036
  • 醫(yī)療器械臨床試驗方案撰寫要點有哪幾點？ 眾所周知，通過臨床試驗獲得有效數(shù)據(jù)是評價醫(yī)療器械是否安全有效的重要方式之一。根據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法中的相關規(guī)定，未列入免于進行臨床試驗目錄的第二類、第三類醫(yī)療器械產品申請注冊，應當進行臨床試驗。 時間:2018-8-1 0:00:00 瀏覽量:3019
  • 杭州醫(yī)療器械注冊詳細內容介紹 醫(yī)療器械注冊作為醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的一部分,越來越受到關注,注冊申報工作也相對變得復雜。對于這個醫(yī)療器械注冊?的當中的一些流程和法規(guī)要求究竟是怎樣，下面我們就來與大家來進行簡單地介紹。 時間:2018-8-1 0:00:00 瀏覽量:2712
  • 醫(yī)療器械經營許可證換證需要辦理哪些手續(xù)？ 《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證?》第二三類證件到期了怎么辦？是換證？還是需要再往下續(xù)？具體的操作流程是什么？ 時間:2018-7-30 0:00:00 瀏覽量:4423
  • 2018醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定介紹 《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定?》在制定時，對臨床試驗的具體病例數(shù)、時間、試驗的醫(yī)療機構等細節(jié)問題也進行了充分的考慮，試圖對每類產品都制定出條款。 時間:2018-7-30 0:00:00 瀏覽量:2908
  • 醫(yī)療器械分類最新出臺政策搶先看！ 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用； 時間:2018-7-30 0:00:00 瀏覽量:2766

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