醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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  • 銷售呼吸機(jī)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證什么要求? 呼吸機(jī)屬于近年熱門醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品之一,并逐步從醫(yī)療機(jī)構(gòu)走向家庭應(yīng)用。考慮到呼吸機(jī)的廣泛需求,寫個小文章近期多個客戶問到銷售呼吸機(jī)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證什么要求,因此,寫個小文章一并說明,順帶說說近期醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求變化。 時間:2023-11-5 22:23:24 瀏覽量:1187
  • 全國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證數(shù)量迫近45萬張 根據(jù)國家藥監(jiān)局2023年10月18日公開的數(shù)據(jù),全國各省市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證總數(shù)量迫近50萬張;隨著網(wǎng)絡(luò)銷售的快速發(fā)展,全國累計頒發(fā)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證接近22.5萬張。 時間:2023-10-18 0:00:00 瀏覽量:834
  • 嘉興市嘉善醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和要求 嘉善縣是嘉興市下轄縣,有非常好的制造業(yè)。嘉善醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理歸口機(jī)構(gòu)是嘉善縣市場監(jiān)督管理局,本文為大家介紹嘉興市嘉善醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和要求。 時間:2023-10-14 16:47:42 瀏覽量:917
  • 藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法(國家市場監(jiān)督管理總局令第84號) 2023年10月13日,國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第84號),頒發(fā)自2024年1月1日起施行,藥品經(jīng)營許可企業(yè)敬請關(guān)注! 時間:2023-10-13 19:25:09 瀏覽量:1558
  • 杭州臨安區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營經(jīng)營許可證辦理流程和要求 臨安區(qū)是杭州市轄區(qū)之一,不僅有優(yōu)美的自然風(fēng)光,也有良好的制造業(yè)基礎(chǔ),同時還有許多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥企業(yè)。寫個文章,為大家說說臨安區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營經(jīng)營許可證辦理流程和要求。 時間:2023-10-6 19:25:27 瀏覽量:941
  • 銷售超聲診斷設(shè)備是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案還是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證? 銷售超聲診斷設(shè)備是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案還是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?這是個問題,超聲診斷設(shè)備的管理類別不能一概而論,需要具體情況具體分析,一起看正文。 時間:2023-10-3 23:25:44 瀏覽量:916
  • 銷售牙膏需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 關(guān)于牙膏,曾經(jīng)有一段時間因為功能性牙膏,藥監(jiān)總局專門發(fā)文警示其歸屬,但仍然有客戶打電話問到銷售功能性牙膏是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。因此,寫個小文章說明。 時間:2023-9-25 22:27:45 瀏覽量:1620
  • 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿) 近日,為貫徹落實《中華人民共和國電子商務(wù)法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)》,并向社會公開征求意見。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案單位可關(guān)注法規(guī)動向。 時間:2023-9-22 17:40:38 瀏覽量:960
  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一定要購買GSP軟件嗎? 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第54號)規(guī)定“從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)?!蹦敲矗k理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一定要購買GSP軟件嗎? 時間:2023-9-20 20:12:28 瀏覽量:901
  • 金華銷售干眼治療儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 干眼癥是指由多種因素所導(dǎo)致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病,常伴有雙眼癢感、異物感、燒灼感,或畏光、視物模糊、視力波動等表現(xiàn)。關(guān)于干眼癥的診斷和治療,目前已取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品有干眼檢測儀、干眼綜合治療儀、干眼恒溫熏治療儀等,本文大家介紹在金華銷售干眼綜合治療儀,收費(fèi)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2023-9-10 0:00:00 瀏覽量:847
  • 2023年8月國家局累計批準(zhǔn)進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案112項 2023年9月6日,國家藥監(jiān)局發(fā)布數(shù)據(jù),2023年8月國家局累計批準(zhǔn)進(jìn)防漏膏、氣管插管固定器、造口護(hù)膚粉、口腔治療器具、鞘液 、眼用剪等進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案112項,詳見正文,一起來看看還有哪些進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品。 時間:2023-9-7 19:37:27 瀏覽量:1223
  • 在天貓銷售抗HPV功能蛋白婦科凝膠,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 近日,多個客戶朋友問到我在天貓銷售抗HPV功能蛋白婦科凝膠敷料,是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。打開電腦,我們可以看到許多抗HPV婦科凝膠產(chǎn)品在售,答疑解惑,寫個文章說說在電商平臺銷售抗HPV功能蛋白凝膠敷料要辦哪些證。 時間:2023-8-18 21:23:33 瀏覽量:1006
  • 在杭州銷售神經(jīng)肌肉刺激器需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 神經(jīng)肌肉刺激器這個產(chǎn)品是近年熱門醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品之一,在臨床上用于改善血液循環(huán)、緩解疼痛等多個領(lǐng)域,既有用于醫(yī)療器械的神經(jīng)肌肉刺激器產(chǎn)品,也有用于家庭理療的神經(jīng)肌肉刺激產(chǎn)品。考慮到神經(jīng)肌肉刺激器用途廣、產(chǎn)品多,因此,寫個文章說說在杭州銷售神經(jīng)肌肉刺激器是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2023-8-10 0:00:00 瀏覽量:919
  • 國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息 對于醫(yī)療器械行業(yè)資質(zhì)辦理來說,辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是最簡單事項之一,但一是由于備案事項特性;二是網(wǎng)絡(luò)交易量大且從業(yè)者眾多,因此,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違規(guī)案件時有發(fā)生。前車之鑒愛你后事之師,一起來看看2023年8月4日,國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息。 時間:2023-8-6 0:00:00 瀏覽量:856
  • 在杭州銷售射頻美容儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 射頻美容儀由常稱為射頻皮膚治療儀,廣泛應(yīng)用在因為行業(yè),考慮到醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管日趨嚴(yán)格,本文為大家說說在杭州銷售射頻美容儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2023-7-31 22:05:05 瀏覽量:1047
  • 海寧市局嚴(yán)把“三關(guān)”筑牢醫(yī)療美容行業(yè)安全底線 因其龐大的消費(fèi)市場和需求,醫(yī)美行業(yè)各種事件時有發(fā)生,如無醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)美類醫(yī)療器械產(chǎn)品的違規(guī)使用;如未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的個人和企業(yè)經(jīng)營歸屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品。 時間:2023-7-25 0:00:00 瀏覽量:879
  • 云南大理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程、時間、費(fèi)用和要求 因為醫(yī)療器械注冊咨詢工作,有幸來到云南大理這個充滿傳奇、富有歷史、生活氣息濃厚的地區(qū),因此,寫個文章,為大家介紹云南大理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程、時間、費(fèi)用和要求。 時間:2023-7-21 10:33:08 瀏覽量:942
  • 寧波銷售制氧機(jī)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 家用制氧機(jī)是一種重要的醫(yī)療設(shè)備,可以幫助呼吸困難的患者供應(yīng)空氣中的氧氣,是需要進(jìn)行長期家庭氧療患者方便、經(jīng)濟(jì)的選擇。對于寧波銷售制氧機(jī)企業(yè)來說,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?一起看正文。 時間:2023-7-19 19:52:38 瀏覽量:1128
  • 銷售呼吸面罩需要辦理醫(yī)療器械備案證嗎 銷售呼吸面罩需要辦理醫(yī)療器械備案證嗎?并不一定。呼吸面罩因為其應(yīng)用領(lǐng)域不同而區(qū)分其屬于醫(yī)療器械或是非醫(yī)療器械,確定及產(chǎn)品歸類之后,才能回答上述問題。 時間:2023-7-13 14:12:23 瀏覽量:998
  • 江蘇省醫(yī)療器械陽光采購掛網(wǎng)和招采子系統(tǒng)申請流程和費(fèi)用 隨著醫(yī)療器械采購制度的不斷完善和陽光采購的深入推進(jìn),越來越多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和供應(yīng)商開始采用陽光采購的方式進(jìn)行物資和服務(wù)的采購。在陽光采購中,掛網(wǎng)和招采子系統(tǒng)是至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。本文為大家介紹江蘇省醫(yī)療器械陽光采購掛網(wǎng)網(wǎng)站、申請流程和費(fèi)用。 時間:2023-7-7 0:00:00 瀏覽量:2322

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