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銷售人工韌帶及附件需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎人工韌帶是一種由高強(qiáng)度人工材料、螺釘和U型釘制備而成、是一種彈力、韌度、硬度與人體正常韌帶相仿的先進(jìn)醫(yī)學(xué)材料，可用于韌帶重建修復(fù)或加強(qiáng)自然韌帶功能的移植物。人工韌帶可用于交通事故、運(yùn)動(dòng)損傷等原因?qū)е碌那敖徊骓g帶損傷的重建、后啟叉韌帶的重建以及肩鎖關(guān)節(jié)的重建。對(duì)于經(jīng)營人工韌帶及其附件的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 時(shí)間:2023-4-15 9:41:14 瀏覽量:1126

銷售射頻皮膚治療儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？射頻美容設(shè)備是指利用特定頻率的射頻電流（通常為200kHz以上）或電場（通常為13.56或40.68MHz）等電能作用于人體組織產(chǎn)生熱效應(yīng)，以實(shí)現(xiàn)治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等作用的產(chǎn)品。對(duì)于此類產(chǎn)品的銷售，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？一起看本文。 時(shí)間:2023-4-12 18:00:31 瀏覽量:879

銷售定量剪切波超聲肝臟測量儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？定量剪切波超聲肝臟測量儀應(yīng)用瞬時(shí)彈性成像技術(shù)對(duì)組織的硬度進(jìn)行測量。利用脈沖回波技術(shù)來捕捉剪切波的傳播過程，計(jì)算剪切波的傳播速度，從而得到組織的硬度值。這種方式可以實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)、快速、定量地檢測肝臟組織硬度，評(píng)估肝臟纖維化程度。該產(chǎn)品還可通過檢測超聲波在組織內(nèi)傳播的衰減來評(píng)價(jià)肝臟脂肪變進(jìn)程。銷售定量剪切波超聲肝臟測量儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 時(shí)間:2023-4-11 21:37:15 瀏覽量:987

湖南省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案審批委托下放 2023年4月6日，湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于委托下放部分省級(jí)行政權(quán)力事項(xiàng)的公告（2023年第9號(hào)）》，將湖南省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案審批事項(xiàng)等委托下放給長沙市市場監(jiān)督管理局實(shí)施。 時(shí)間:2023-4-8 17:07:52 瀏覽量:1116

麗水醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時(shí)間和流程近期問到麗水醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時(shí)間和流程的客戶較多，盡管銷售的不同產(chǎn)品對(duì)企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求存在差異，但總體上，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時(shí)間基本一致，一起看本文。 時(shí)間:2023-3-29 20:27:47 瀏覽量:951

蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時(shí)間和要求蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時(shí)間從主管機(jī)構(gòu)核發(fā)法定時(shí)間是20個(gè)工作日，從我們執(zhí)業(yè)經(jīng)歷來看，實(shí)際辦理花的時(shí)間比法定時(shí)間要快。一起來看看蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時(shí)間和要求。 時(shí)間:2023-3-22 21:08:49 瀏覽量:1386

衢州龍游縣醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和要求龍游縣是衢州這座擁有六千多年歷史的歷史文化名城轄區(qū)之一，近年對(duì)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)招商力度較大，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展?？紤]到醫(yī)療器械行業(yè)屬于法規(guī)強(qiáng)監(jiān)管行業(yè)，本文為大家科普衢州龍游縣醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和要求，避免大家踩坑。 時(shí)間:2023-3-17 0:00:00 瀏覽量:835

江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級(jí)監(jiān)管實(shí)施辦法 2023年3月14日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級(jí)監(jiān)管實(shí)施辦法》，一起來看那些需要已取得醫(yī)療器械注冊(cè)及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)關(guān)注內(nèi)容。 時(shí)間:2023-3-16 18:12:06 瀏覽量:1194

全國累計(jì)批準(zhǔn)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證1175960個(gè)（截至2023年2月28日）來自國家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截止2023年2月28日，全國累計(jì)批準(zhǔn)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案?憑證1175960個(gè)，累計(jì)批準(zhǔn)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證400839個(gè)，累計(jì)批準(zhǔn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案228762個(gè)，累計(jì)批準(zhǔn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案704個(gè)，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)獲證數(shù)量快速增長也從一個(gè)維度說明我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)欣欣向榮。 時(shí)間:2023-3-13 19:44:34 瀏覽量:900

江蘇省藥監(jiān)局啟用藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告系統(tǒng) 從江蘇省藥品監(jiān)督管理局獲知的消息，根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，為有序開展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告工作，江蘇省藥品監(jiān)督管理局決定自2023年3月10日起啟用藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告系統(tǒng)。 時(shí)間:2023-3-11 0:00:00 瀏覽量:1198

銷售理療儀需要辦理醫(yī)療器械備案證嗎？理療儀是市場上明星產(chǎn)品之一，在家庭理療和醫(yī)療機(jī)構(gòu)康復(fù)科廣泛應(yīng)用，因?yàn)槔懑焹x是否屬于醫(yī)療器械要看產(chǎn)品的預(yù)期用提，因此，銷售理療儀是否需要辦理醫(yī)療器械備案?證是一個(gè)需要具體情況具體判斷的問題。 時(shí)間:2023-3-9 23:08:48 瀏覽量:2190

銷售高壓滅菌鍋需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎這兩天正好公司有個(gè)閑置的高壓滅菌鍋放在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上在售賣，考慮到高壓滅菌鍋類別歸屬的特殊性，避免大家踩坑，因此，寫個(gè)文章為大家科普有關(guān)銷售高壓滅菌鍋，是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案?憑證相關(guān)事項(xiàng)。 時(shí)間:2023-3-8 20:54:16 瀏覽量:1935

杭州銷售無菌醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注意事項(xiàng) 無菌醫(yī)療器械是企業(yè)器械家族主要類別之一，涵蓋了許多常見醫(yī)療器械，特別是手術(shù)室器械。關(guān)于無菌醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求，各地略有差異。本文為大家介紹杭州銷售無菌醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證注意事項(xiàng)。 時(shí)間:2023-3-6 18:25:15 瀏覽量:892

無源非植入醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的包裝分類及注冊(cè)審評(píng)要點(diǎn) 無源非植入耗材包括一次性輸液器、輸血器、麻醉呼吸管路、注射針、注射器、醫(yī)用敷料、婦科和中醫(yī)手術(shù)用器械、一次性導(dǎo)管(如導(dǎo)尿管、引流管等)、體外循環(huán)器具和管路等，其包裝形式多種多樣。本文為大家介紹有關(guān)無源非植入醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的包裝分類及注冊(cè)審評(píng)要點(diǎn)相關(guān)知識(shí)。 時(shí)間:2023-3-6 0:00:00 瀏覽量:1193

取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品都是絕對(duì)安全的嗎？在提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦咨詢服務(wù)過程中，有少部分新入行者對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的審評(píng)審批機(jī)制和要點(diǎn)還未完全掌握，容易引發(fā)宣傳方面的糾紛和爭議。例如，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品都是好產(chǎn)品嗎，上市銷售的醫(yī)療器械都是絕對(duì)安全的醫(yī)療器械嗎？一起看本文。 時(shí)間:2023-3-4 13:27:55 瀏覽量:1016

第三方醫(yī)療器械貯存運(yùn)輸企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求對(duì)于需要冷藏和冷鏈運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械產(chǎn)品來說，經(jīng)營此類產(chǎn)品的企業(yè)在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)，可以自建冷庫或者委托第三方醫(yī)療器械貯存運(yùn)輸企業(yè)。甚至，對(duì)于初創(chuàng)企業(yè)來說，選擇第三方冷藏和冷鏈運(yùn)輸企業(yè)更加方便。本文為大家介紹第三方醫(yī)療器械貯存運(yùn)輸辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?的要求，一起來了解。 時(shí)間:2023-3-1 0:00:00 瀏覽量:2002

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對(duì)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)有什么要求按照醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)，企業(yè)辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)許可證?時(shí)，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，滿足醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)國家有關(guān)規(guī)定的要求，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。并鼓勵(lì)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。 時(shí)間:2023-3-1 16:01:56 瀏覽量:1411

《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查指南總則（2022版）》于2023年3月1日?qǐng)?zhí)行起北京市辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)注意，北京市藥監(jiān)局2023年2月10日的印發(fā)的《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》，自今日(2023年03月01日)起正式執(zhí)行。以下是《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》全文。 時(shí)間:2023-3-1 0:00:00 瀏覽量:1371

銷售美瞳產(chǎn)品在麗水辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求美瞳產(chǎn)品是廣受大眾喜愛的第三類醫(yī)療器械之一，越來越多商家在商業(yè)綜合體、電商平臺(tái)售賣美瞳產(chǎn)品，考慮到美瞳產(chǎn)品的特殊性，本文為大家介紹銷售美瞳產(chǎn)品在麗水辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?的要求。 時(shí)間:2023-2-24 13:02:10 瀏覽量:1029

銷售體外診斷試劑在金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求金華市是浙江省轄地級(jí)市，是長江三角洲中心區(qū)城市、浙江省中西部地區(qū)的中心城市。金華市有著非常發(fā)達(dá)的醫(yī)療器械經(jīng)營、銷售產(chǎn)業(yè)，本文為大家介紹銷售體外診斷試劑企業(yè)在金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求。 時(shí)間:2023-2-20 9:56:52 瀏覽量:1212