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  • 銷售介入器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 介入器械在心血管、腦血管疾病等其它臨床診療中廣泛應用，多數(shù)介入器械屬于高風險醫(yī)療器械，對于經(jīng)營企業(yè)來說，銷售介入器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？一起來了解。 時間:2022-8-23 17:52:29 瀏覽量:1305
  • 銷售[實驗室耗材]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 許多實驗室耗材不僅在實驗室使用，也會在醫(yī)學檢驗機構使用，因此，對于銷售實驗室耗材是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，這是個問題。 時間:2022-8-17 16:19:23 瀏覽量:2214
  • 銷售[醫(yī)用創(chuàng)面敷料]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 考慮到醫(yī)用創(chuàng)面敷料的分類因其結構組成和作用機理不同而分類不同，因此，討論銷售[醫(yī)用創(chuàng)面敷料]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證亦有意義。 時間:2022-8-15 11:50:53 瀏覽量:1527
  • 銷售[負離子治療儀]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 在線下及電商平臺，有關宣稱是負離子治療儀的產(chǎn)品不在少數(shù)，從醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管角度出發(fā)，負離子治療儀屬于醫(yī)療器械嗎？銷售[負離子治療儀]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？在此一并解答。 時間:2022-8-9 11:39:55 瀏覽量:1302
  • 銷售[消毒設備]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 消毒設備是一個非常大的概念，如空間消毒設備、儀器設備消毒設備、物品消毒設備等等，部分消毒設備在疫情防控和健康領域廣泛應用，那么，問題來了，銷售消毒設備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證嗎？ 時間:2022-8-7 11:39:52 瀏覽量:2360
  • 銷售生物制品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 生物制品是一個廣泛的概念，在醫(yī)療行業(yè)廣泛應用，企業(yè)銷售生物制品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 時間:2022-8-2 9:57:57 瀏覽量:1610
  • 杭州醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)人員考試流程和要求 近日，市場監(jiān)督管理局通知各第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)及醫(yī)療器械經(jīng)營許可?企業(yè)，要求法定代表人或企業(yè)負責人、企業(yè)質(zhì)量負責人2人必須完成考試。 時間:2022-7-26 17:21:56 瀏覽量:1384
  • 網(wǎng)上銷售[情趣用品]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 近日看到一個行業(yè)新聞，說到疫情以來，避孕套產(chǎn)品銷量大幅下降，但情趣用品銷量大幅增長，特別是電商網(wǎng)絡平臺銷售情趣用品，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 時間:2022-7-7 0:00:00 瀏覽量:1622
  • 銷售中醫(yī)理療設備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 中醫(yī)理療設備因為其悠久應用歷史，監(jiān)管也因為歷史原因存在各種各樣的情況，有些作為醫(yī)療器械監(jiān)管，有些不作為監(jiān)管。對于企業(yè)來說，銷售中醫(yī)理療設備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 時間:2022-6-24 14:31:00 瀏覽量:1726
  • 銷售全自動微生物樣本處理系統(tǒng)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎？ 近幾年，有關微生物檢測試劑和檢測設備都是熱門產(chǎn)品，對于應用廣泛的全自動微生物樣本處理系統(tǒng)，經(jīng)營公司需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎？ 時間:2022-6-20 19:19:03 瀏覽量:1235
  • 選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）注意事項 裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）產(chǎn)品兼具醫(yī)學和美學用途，越來越多受到年輕消費者的喜愛。從專業(yè)角度，“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡，專業(yè)名稱為“角膜接觸鏡”，在我國屬于第三類醫(yī)療器械，銷售美瞳產(chǎn)品需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2022-6-12 11:30:19 瀏覽量:1224
  • 醫(yī)療器械臨床試驗常見盲法介紹 隨機、盲法、對照都是醫(yī)療器械臨床試驗?控制偏倚的常見技術，盲法的選擇和實施在醫(yī)療器械臨床試驗設計和成功實施方面扮演重要角色。本文為大家科普醫(yī)療器械臨床試驗常見盲法。 時間:2022-6-10 16:02:24 瀏覽量:3609
  • 軟件銷售企業(yè)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 醫(yī)院等醫(yī)療機構使用的軟件類別眾多，醫(yī)療軟件是一個大的概念，部分屬于醫(yī)療器械，部分不屬于醫(yī)療器械，所以，軟件銷售企業(yè)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證？嗯，這是個問題。 時間:2022-6-6 18:10:21 瀏覽量:1563
  • 體外診斷試劑（藥品)批發(fā)企業(yè)籌建和《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療機構制劑許可證》補證事項中推行告知承諾制 2022年5月31日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布關于在體外診斷試劑（藥品)批發(fā)企業(yè)籌建和《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療機構制劑許可證》補證事項中推行申請材料告知承諾制改革的公告。在3年前，我曾經(jīng)分析過藥監(jiān)行業(yè)的監(jiān)管趨勢，告知承諾制大概率在醫(yī)療器械經(jīng)營許可?或備案等事項中進一步采用。 時間:2022-6-3 0:00:00 瀏覽量:1327
  • 融資租賃公司醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理？ 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要企業(yè)營業(yè)執(zhí)照中的營業(yè)范圍包含第三類醫(yī)療器械銷售；主管機構要求融資租賃公司的營業(yè)范圍限定為融資租賃；醫(yī)療器械融資租賃的實質(zhì)是醫(yī)療器械經(jīng)營行為。問題來了,融資租賃公司醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證怎么辦理呢？ 時間:2022-5-31 11:01:22 瀏覽量:2071
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)可收藏，全國102個新型冠狀病毒檢測試劑注冊信息 國產(chǎn)新型冠狀病毒檢測試劑在我國新冠肺炎公共衛(wèi)生事件防疫中扮演中重要角色，截止2022年5月22日，我國累計批準102個新型冠狀病毒檢測試劑注冊信息，本文包含了全部102個新型冠狀病毒檢測試劑注冊信息，建議醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)收藏。 時間:2022-5-22 11:25:00 瀏覽量:3448
  • 注意！銷售水光針需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 水光針是醫(yī)美市場最熱門的產(chǎn)品之一，新醫(yī)療器械分類目錄明確，水光針屬于第三類醫(yī)療器械，因此，經(jīng)營或是銷售水光針產(chǎn)品的企業(yè)應注意，銷售水光針需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2022-5-16 21:30:50 瀏覽量:4401
  • 上?？梢杂秒娮訝I業(yè)執(zhí)照也可以申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了！ 法人一證通不在身邊，疫情期間又出不了門，怎么辦？用電子營業(yè)執(zhí)照也可以申報醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證啦！ 時間:2022-5-12 21:42:31 瀏覽量:1734
  • 關注！多家公司注銷《醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證》 醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售是常規(guī)銷售的延伸，仍是醫(yī)療器械銷售業(yè)態(tài)，應符合醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)要求。早在從5、6年前，我國在醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)的基礎上，專門制定了有關醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售管理相關法規(guī)。近日，多家網(wǎng)絡公司因不符合醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案的相關要求，主動申請注銷《醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證》。 時間:2022-5-8 0:00:00 瀏覽量:1612
  • 銷售醫(yī)用射線防護噴劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 醫(yī)用射線防護噴劑是常用產(chǎn)品之一，但產(chǎn)品分類在產(chǎn)業(yè)界沒有清晰確認，經(jīng)營醫(yī)用射線防護噴劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？也是各種情形，近日，國家藥監(jiān)局專門公告確認，醫(yī)用射線防護噴劑按照第二類醫(yī)療器械管理。 時間:2022-5-4 11:33:15 瀏覽量:2273

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