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  • 銷售醫(yī)療軟件需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 上午接到一個老朋友的電話，問詢到在審核醫(yī)療軟件企業(yè)時的合規(guī)性問題。對于醫(yī)療軟件來說，是否屬于醫(yī)療器械，銷售醫(yī)療軟件需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 時間:2022-4-26 15:11:36 瀏覽量:2255
  • 銷售一類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 醫(yī)療器械是嚴(yán)監(jiān)管行業(yè)，是普遍認(rèn)知；對于初涉醫(yī)療器械行業(yè)來說，嚴(yán)監(jiān)管是怎么樣的嚴(yán)呢？我經(jīng)常接到電話問詢：銷售一類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證嗎？二類醫(yī)療器械銷售要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？等相關(guān)事項。在此一并說明。 時間:2022-4-20 13:43:52 瀏覽量:3529
  • 杭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦前期準(zhǔn)備事項 關(guān)于杭州，無論風(fēng)景、人文歷史，還是IT產(chǎn)業(yè)等等，當(dāng)然，作為新一線城市和省會城市，杭州也有非常發(fā)到的醫(yī)療器械流通體系，本文為大家介紹杭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦前期準(zhǔn)備事項。 時間:2022-4-17 16:47:26 瀏覽量:1876
  • 臺州溫嶺醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦前期準(zhǔn)備事項 臺州溫嶺有非常好的制造業(yè)基礎(chǔ)，這幾年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也在蓬勃發(fā)展，為幫助當(dāng)?shù)亟?jīng)營企業(yè)合規(guī)，本文為大家科普臺州溫嶺醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦前期準(zhǔn)備事項。 時間:2022-4-11 12:56:23 瀏覽量:1612
  • 經(jīng)營IVD產(chǎn)品，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一定要有冷庫嗎？ 體外診斷試劑是時下最熱門的醫(yī)療器械之一，診斷對于醫(yī)療行業(yè)，對于健康的重要性在未來會更加凸顯。我們知道，多數(shù)體外診斷試劑有較高的存儲要求，經(jīng)營體外診斷試劑的企業(yè)在申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證時，被要求具備冷庫及冷鏈運(yùn)輸環(huán)境，但，這個是必須的嗎？ 時間:2022-3-29 23:18:49 瀏覽量:1999
  • 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》解讀 2022年3月22日，市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，辦法自2022年5月1日起施行。在市監(jiān)總局發(fā)文后，藥監(jiān)總局發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》解讀，詳見正文。 時間:2022-3-22 21:03:01 瀏覽量:1697
  • 新冠診斷試劑銷售辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求 新冠抗原診斷試劑是最近最火熱的醫(yī)療器械產(chǎn)品之一，接到許多問詢合規(guī)銷售的電話問詢，本文帶大家一起了解新冠診斷試劑銷售辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求。 時間:2022-3-17 11:24:22 瀏覽量:2640
  • 浙江辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是否會查社保？ 大伙都知道，江蘇省辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場體系檢查時會查人員社保。同樣的問題，浙江辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是否會查社保嗎？ 時間:2022-3-11 11:32:25 瀏覽量:1896
  • 經(jīng)營無菌醫(yī)療器械，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對場地的要求？ 提到無菌醫(yī)療器械，大家可能首先想到了嚴(yán)苛的生產(chǎn)環(huán)境，想到了潔凈車間，想到了無菌實驗室。那么，對于經(jīng)營無菌醫(yī)療器械的公司來說，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證對場地的要求是什么呢？ 時間:2022-3-7 13:06:31 瀏覽量:1836
  • 桐鄉(xiāng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在長三角區(qū)域遍地開發(fā)，桐鄉(xiāng)近鄰省會城市杭州，今年，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。本文給大家?guī)硗┼l(xiāng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求。 時間:2022-3-3 14:37:35 瀏覽量:1501
  • 經(jīng)營聚醚醚酮植入類產(chǎn)品辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求？ 增材制造聚醚醚酮植入物產(chǎn)品在臨床上廣泛應(yīng)用，對于企業(yè)來說，無論是經(jīng)營還是生產(chǎn)此類產(chǎn)品都有較高的要求，今天一起來聊聊辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求。 時間:2022-2-28 20:59:42 瀏覽量:1728
  • 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2022年1月31日） 截至2022年1月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布各省（自治區(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案信息，其中浙江醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證企業(yè)10500家。 時間:2022-2-26 0:00:00 瀏覽量:1629
  • 銷售椎間融合器辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求？ 椎間融合器在我國屬于第三類醫(yī)療器械，并且屬于植入類醫(yī)療器械，經(jīng)營椎間融合器產(chǎn)品的公司，必須按照我國醫(yī)療器械經(jīng)營管理法規(guī)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。此外，植入類醫(yī)療器械的專業(yè)技術(shù)人員的需求，也是此產(chǎn)品辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的特殊要求。 時間:2022-2-23 14:32:24 瀏覽量:1574
  • 一個賬號可以辦理多家企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 隨著電子政務(wù)系統(tǒng)越來越廣泛的應(yīng)用，多數(shù)企業(yè)都會面對各種各樣的平臺，以及各類賬號、密碼。對于涉及企業(yè)服務(wù)來說，部分賬號是可以通用，部分賬號則需要單獨(dú)申請。本文來說說一個賬號可以辦理多家企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 時間:2022-2-17 22:34:28 瀏覽量:2010
  • 什么是醫(yī)療器械？ 對于首次了解醫(yī)療器械行業(yè)或是醫(yī)療器械經(jīng)營許可?企業(yè)來說，什么是醫(yī)療器械？是一個簡單有重要的問題。 時間:2022-2-15 9:38:32 瀏覽量:6228
  • 網(wǎng)絡(luò)銷售牙膏需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證嗎？ 口腔健康日益受到醫(yī)療行業(yè)和用戶的關(guān)注和重視，牙膏是口腔健康的因素之一。牙膏屬于醫(yī)療器械嗎？網(wǎng)絡(luò)銷售牙膏需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證嗎？ 時間:2022-2-9 14:25:42 瀏覽量:2257
  • 美白化妝品與美白劑有什么不同？ 醫(yī)美是近年興起的大行業(yè)，有諸多一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品和各式各樣的其它產(chǎn)品。俗話說“一白遮百丑”，在我國女性消費(fèi)者中，對肌膚白皙的追求也是他們使用化妝品的重要訴求之一，因此美白類化妝品在中國乃至亞洲深受消費(fèi)者歡迎，化妝品企業(yè)也十分看好這一市場，紛紛推出自己的美白產(chǎn)品。 時間:2022-2-9 0:00:00 瀏覽量:1565
  • 醫(yī)用敷料銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 醫(yī)用敷料在臨床及家庭廣泛應(yīng)用，咨詢醫(yī)用敷料是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的客戶較多?？紤]到醫(yī)用敷料因組成結(jié)構(gòu)、作用機(jī)理、預(yù)期用途的不同，包含了一類、二類、三類醫(yī)療器械，因此，客戶朋友們需要視具體經(jīng)營產(chǎn)品情況，確定是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證。 時間:2022-2-8 22:21:11 瀏覽量:1749
  • 生物安全柜銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 生物安全柜作為微生物檢驗的主要設(shè)備之一，按照預(yù)期用途和應(yīng)用場景的不同，可以歸為醫(yī)療器械或是非醫(yī)療器械。如果作為醫(yī)療器械用途，生物安全柜屬于第三類醫(yī)療器械，銷售生物安全柜需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?嗎？ 時間:2022-1-21 10:50:55 瀏覽量:2727
  • 經(jīng)營常溫體外診斷試劑，申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要具備冷庫嗎？ 醫(yī)療器械經(jīng)營許可針對企業(yè)的采購、銷售、貯存及運(yùn)輸活動，對于體外診斷試劑來說，多數(shù)體外診斷試劑需要冷藏環(huán)境保存，部分體外診斷試劑產(chǎn)品常溫保存即可。那企業(yè)在申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，是否需要具備冷庫呢？ 時間:2022-1-16 12:19:56 瀏覽量:2085

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