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新聞動(dòng)態(tài): 醫(yī)療器械注冊(cè); 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄 時(shí)間:2022-9-10 15:17:29 瀏覽量:2350
銷售救護(hù)車是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？汽車銷售企業(yè)經(jīng)營(yíng)含有醫(yī)療器械產(chǎn)品的救護(hù)車是否應(yīng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？嗯，這是個(gè)問題，涉及到救護(hù)車本身是否屬于醫(yī)療器械，以及車?yán)锩媸欠裼醒b配醫(yī)療器械，然后是法規(guī)適用。 時(shí)間:2022-9-10 15:03:07 瀏覽量:2301
衢州龍游常規(guī)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求衢州不僅有秀美的自然景觀，不只有悠久的歷史和地方文化，不止有辣的食物，風(fēng)風(fēng)火火做事業(yè)的人，還有快速發(fā)展的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，本文為大家介紹衢州龍游常規(guī)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求。 時(shí)間:2022-9-7 20:40:53 瀏覽量:1475
銷售【醫(yī)療器械配件】是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？對(duì)于大型醫(yī)療器械設(shè)備，售后和維修是醫(yī)療器械效期內(nèi)的正?；顒?dòng)，在售后維修活動(dòng)中，通常會(huì)有醫(yī)療器械配件的更換。那么，醫(yī)療器械售后維修單位需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 時(shí)間:2022-9-2 14:24:34 瀏覽量:2328
總局將開展隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)整治隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)需要辦理第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。為進(jìn)一步規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡市場(chǎng)秩序，切實(shí)加強(qiáng)裝飾性彩色隱形眼鏡質(zhì)量監(jiān)管，保障消費(fèi)者用械安全，按照國(guó)家藥監(jiān)局和市場(chǎng)監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)的方案》 時(shí)間:2022-8-31 13:42:47 瀏覽量:1432
銷售射頻美容器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？對(duì)美的追求是人的共性之一，從高山流水、詩(shī)經(jīng)楚辭，到萬(wàn)有引力方程式，從音律之美、語(yǔ)言之美到科學(xué)之美，都是人類對(duì)美的追求的產(chǎn)物?，F(xiàn)如今多種多樣的美容器械，不也是幫助呈現(xiàn)更好的自己?？紤]到美容器械類別相對(duì)復(fù)雜，有必要寫個(gè)文章說(shuō)說(shuō)銷售射頻美容器械的注意事項(xiàng)，以及是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2022-8-27 19:06:30 瀏覽量:1550
在淘寶銷售情趣用品需要辦理什么證？情趣用品行業(yè)是個(gè)私密又有巨大市場(chǎng)的行業(yè)，在電商平臺(tái)銷售是情趣用品流通的主要渠道之一。所以，有必要從合規(guī)的角度，聊聊在淘寶等電商平臺(tái)銷售情趣用品需要辦理什么證?。 時(shí)間:2022-8-25 11:19:40 瀏覽量:2125
銷售介入器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？介入器械在心血管、腦血管疾病等其它臨床診療中廣泛應(yīng)用，多數(shù)介入器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，對(duì)于經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，銷售介入器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？一起來(lái)了解。 時(shí)間:2022-8-23 17:52:29 瀏覽量:1635
銷售[實(shí)驗(yàn)室耗材]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？許多實(shí)驗(yàn)室耗材不僅在實(shí)驗(yàn)室使用，也會(huì)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用，因此，對(duì)于銷售實(shí)驗(yàn)室耗材是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，這是個(gè)問題。 時(shí)間:2022-8-17 16:19:23 瀏覽量:2750
銷售[醫(yī)用創(chuàng)面敷料]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎考慮到醫(yī)用創(chuàng)面敷料的分類因其結(jié)構(gòu)組成和作用機(jī)理不同而分類不同，因此，討論銷售[醫(yī)用創(chuàng)面敷料]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證亦有意義。 時(shí)間:2022-8-15 11:50:53 瀏覽量:1868
銷售[負(fù)離子治療儀]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎在線下及電商平臺(tái)，有關(guān)宣稱是負(fù)離子治療儀的產(chǎn)品不在少數(shù)，從醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管角度出發(fā)，負(fù)離子治療儀屬于醫(yī)療器械嗎？銷售[負(fù)離子治療儀]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？在此一并解答。 時(shí)間:2022-8-9 11:39:55 瀏覽量:1646
銷售[消毒設(shè)備]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎消毒設(shè)備是一個(gè)非常大的概念，如空間消毒設(shè)備、儀器設(shè)備消毒設(shè)備、物品消毒設(shè)備等等，部分消毒設(shè)備在疫情防控和健康領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，那么，問題來(lái)了，銷售消毒設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證嗎？ 時(shí)間:2022-8-7 11:39:52 瀏覽量:3015
銷售生物制品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎生物制品是一個(gè)廣泛的概念，在醫(yī)療行業(yè)廣泛應(yīng)用，企業(yè)銷售生物制品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 時(shí)間:2022-8-2 9:57:57 瀏覽量:2078
杭州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員考試流程和要求近日，市場(chǎng)監(jiān)督管理局通知各第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案企業(yè)及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?企業(yè)，要求法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人2人必須完成考試。 時(shí)間:2022-7-26 17:21:56 瀏覽量:1828
網(wǎng)上銷售[情趣用品]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？近日看到一個(gè)行業(yè)新聞，說(shuō)到疫情以來(lái)，避孕套產(chǎn)品銷量大幅下降，但情趣用品銷量大幅增長(zhǎng)，特別是電商網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售情趣用品，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 時(shí)間:2022-7-7 0:00:00 瀏覽量:2117
銷售中醫(yī)理療設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？中醫(yī)理療設(shè)備因?yàn)槠溆凭脩?yīng)用歷史，監(jiān)管也因?yàn)闅v史原因存在各種各樣的情況，有些作為醫(yī)療器械監(jiān)管，有些不作為監(jiān)管。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，銷售中醫(yī)理療設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 時(shí)間:2022-6-24 14:31:00 瀏覽量:2424
銷售全自動(dòng)微生物樣本處理系統(tǒng)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？近幾年，有關(guān)微生物檢測(cè)試劑和檢測(cè)設(shè)備都是熱門產(chǎn)品，對(duì)于應(yīng)用廣泛的全自動(dòng)微生物樣本處理系統(tǒng)，經(jīng)營(yíng)公司需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？ 時(shí)間:2022-6-20 19:19:03 瀏覽量:1567
選購(gòu)使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）注意事項(xiàng) 裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）產(chǎn)品兼具醫(yī)學(xué)和美學(xué)用途，越來(lái)越多受到年輕消費(fèi)者的喜愛。從專業(yè)角度，“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡，專業(yè)名稱為“角膜接觸鏡”，在我國(guó)屬于第三類醫(yī)療器械，銷售美瞳產(chǎn)品需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2022-6-12 11:30:19 瀏覽量:1572
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)常見盲法介紹隨機(jī)、盲法、對(duì)照都是醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?控制偏倚的常見技術(shù)，盲法的選擇和實(shí)施在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和成功實(shí)施方面扮演重要角色。本文為大家科普醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)常見盲法。 時(shí)間:2022-6-10 16:02:24 瀏覽量:4869
軟件銷售企業(yè)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的軟件類別眾多，醫(yī)療軟件是一個(gè)大的概念，部分屬于醫(yī)療器械，部分不屬于醫(yī)療器械，所以，軟件銷售企業(yè)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證？嗯，這是個(gè)問題。 時(shí)間:2022-6-6 18:10:21 瀏覽量:1927

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