醫(yī)療器械GMP自2011年1月1日起正式實行，2011年7月1日后達不到規(guī)范的企業(yè)將不允許注冊。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常迅速，越來越多的產(chǎn)品進入市場，對醫(yī)療器械的安全性、 有效性提出了越來越高的要求。為此，加大監(jiān)管力度，鼓勵先進，淘汰落后是新形勢下的必然選擇。
我公司專注于醫(yī)療器械行業(yè)，為國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)客戶提供專業(yè)的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈管理等法規(guī)服務(wù)，幫助客戶更好滿足CFDA、美國FDA等國內(nèi)外管需求。我公司與全國知名咨詢公司建立合作關(guān)系，進一步為客戶提供專業(yè)的相關(guān)法規(guī)服務(wù)，為國內(nèi)企業(yè)更好地拓展全球市場提供強有力支持。
我們的法規(guī)服務(wù)內(nèi)容包括：
l 收集產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及上市等法律法規(guī)信息
l 提供目標市場政策法規(guī)支持
l 對照法律法規(guī)進行差距分析
l 幫助企業(yè)進行內(nèi)部審查和整改
l 提供中國、美國GMP其它合規(guī)性服務(wù)
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