91免费视频APP黄,凌晨三点看的片WWW在线看,国产成人无码精品星空传媒

一次性使用無(wú)菌泌尿?qū)Ыz注冊(cè)審評(píng)常見(jiàn)不符合項(xiàng) 一次性使用無(wú)菌泌尿?qū)Ыz注冊(cè)產(chǎn)品屬于輸送導(dǎo)引器類目，在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，同類目產(chǎn)品還包括一次性使用無(wú)菌輸尿管鞘、一次性使用無(wú)菌輸尿管導(dǎo)引鞘、一次性使用無(wú)菌膀胱造瘺管。本文為大家說(shuō)說(shuō)一次性使用無(wú)菌泌尿?qū)Ыz注冊(cè)審評(píng)常見(jiàn)不符合項(xiàng)，類目其它產(chǎn)品亦可參考。 時(shí)間:2023-3-28 0:00:00 瀏覽量:910

醫(yī)療器械（縫合針）注冊(cè)審評(píng)常見(jiàn)不符合項(xiàng) 縫合針可能是臨床應(yīng)用歷史最悠久的醫(yī)療器械產(chǎn)品之一，包含縫合針、荷包針、一次性使用荷包縫合針、一次性使用荷包針等，在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，醫(yī)療器械分類編碼：02-07-01，本文為大家介紹醫(yī)療器械（縫合針）注冊(cè)審評(píng)常見(jiàn)不符合項(xiàng)。 時(shí)間:2023-3-28 20:00:26 瀏覽量:969

麗水市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案辦理時(shí)間、流程和要求盡管相比浙江其他區(qū)域麗水醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)體量相對(duì)較少，但麗水市不止于有青山綠水，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也在積極招商、快速發(fā)展。本文為大家介紹麗水市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案辦理時(shí)間、流程和要求，一起看正文。 時(shí)間:2023-3-25 19:40:01 瀏覽量:838

一次性使用無(wú)菌組織閉合夾注冊(cè)審評(píng)常見(jiàn)不符合項(xiàng) 一次性使用無(wú)菌組織閉合夾由結(jié)扎鎖、固定蓋和底座組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。供臨床外科手術(shù)（腹腔鏡下手術(shù)除外）中臨時(shí)夾閉組織束用（術(shù)后立即取出）。一次性使用無(wú)菌組織閉合夾在我國(guó)屬于無(wú)菌第二類醫(yī)療器械注冊(cè)?產(chǎn)品，一起來(lái)了解產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程常見(jiàn)不符合項(xiàng)。 時(shí)間:2023-3-25 19:20:13 瀏覽量:1142

骨科動(dòng)力手術(shù)設(shè)備注冊(cè)審評(píng)常見(jiàn)發(fā)補(bǔ)項(xiàng) 骨科動(dòng)力手術(shù)設(shè)備在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，包括電動(dòng)胸骨鋸、電動(dòng)骨鋸、充電式電動(dòng)骨鋸、電池式電動(dòng)骨鋸、微型電動(dòng)骨鋸、電動(dòng)骨鉆、充電式電動(dòng)骨鉆、電池式電動(dòng)骨鉆、微型電動(dòng)骨鉆、電動(dòng)顯微磨鉆、電動(dòng)銑磨鉆、電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備、網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備、氣動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備等，在臨床上廣泛應(yīng)用，本文為大家介紹骨科動(dòng)力手術(shù)設(shè)備注冊(cè)審評(píng)常見(jiàn)發(fā)補(bǔ)項(xiàng)。 時(shí)間:2023-3-25 0:00:00 瀏覽量:1067

電動(dòng)吻合器注冊(cè)審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題電動(dòng)式切割吻合器、電動(dòng)吻合器在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，醫(yī)療器械分類編碼：01-10-03，本文為大家?guī)?lái)電動(dòng)吻合器注冊(cè)審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題，前車之鑒、后事之師。 時(shí)間:2023-3-23 19:54:33 瀏覽量:1338

手術(shù)無(wú)影燈注冊(cè)審評(píng)常見(jiàn)發(fā)補(bǔ)項(xiàng)有哪些？手術(shù)無(wú)影燈類目包括手術(shù)無(wú)影燈、移動(dòng)式手術(shù)無(wú)影燈、應(yīng)急手術(shù)無(wú)影燈等，在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，醫(yī)療器械分類編碼：01-08-01，本文給大家?guī)?lái)手術(shù)無(wú)影燈注冊(cè)審評(píng)常見(jiàn)發(fā)補(bǔ)項(xiàng)，幫助擬注冊(cè)無(wú)影燈產(chǎn)品企業(yè)預(yù)見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)、少走彎路。 時(shí)間:2023-3-23 19:41:05 瀏覽量:860

高頻手術(shù)電極、射頻消融電極注冊(cè)審評(píng)常見(jiàn)發(fā)補(bǔ)項(xiàng) 醫(yī)療器械分類編碼為01-03-04的高頻/射頻用電極及導(dǎo)管在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，分類編碼中包含高頻手術(shù)電極、中性電極、隨棄式中性極板、雙極電極、消融電極、射頻消融電極、射頻凝閉電極、一次性使用手術(shù)電極等，在臨床治療中廣泛應(yīng)用，本文為大家介紹高頻手術(shù)電極、射頻消融電極注冊(cè)審評(píng)常見(jiàn)發(fā)補(bǔ)項(xiàng)。 時(shí)間:2023-3-22 20:52:33 瀏覽量:1279

高頻電灼治療儀注冊(cè)審評(píng)常見(jiàn)發(fā)補(bǔ)項(xiàng) 高頻電灼治療儀又稱作高頻電灼儀，在我國(guó)屬于第二類有源醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，醫(yī)療器械分類編碼：01-03-01，本文在江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布的有關(guān)同類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)發(fā)補(bǔ)項(xiàng)的基礎(chǔ)上，跟大家說(shuō)說(shuō)高頻電灼治療儀注冊(cè)審評(píng)常見(jiàn)發(fā)補(bǔ)項(xiàng)。 時(shí)間:2023-3-22 20:40:42 瀏覽量:1077

內(nèi)窺鏡手術(shù)用有源設(shè)備注冊(cè)審評(píng)發(fā)補(bǔ)常見(jiàn)問(wèn)題內(nèi)窺鏡手術(shù)用有源設(shè)備包括刨削系統(tǒng)、鼻竇電動(dòng)手術(shù)刀、手術(shù)吸引切割器、關(guān)節(jié)鏡刨削手機(jī)、鼻竇手術(shù)動(dòng)力裝置，在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，醫(yī)療器械分類編碼：01-09-01，本文為大家?guī)?lái)內(nèi)窺鏡手術(shù)用有源設(shè)備注冊(cè)審評(píng)發(fā)補(bǔ)常見(jiàn)問(wèn)題，前車之鑒、后事之師。 時(shí)間:2023-3-20 0:00:00 瀏覽量:977

醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品注冊(cè)發(fā)補(bǔ)常見(jiàn)問(wèn)題醫(yī)用激光光纖又稱作無(wú)菌醫(yī)用激光光纖，在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，醫(yī)療器械分類編碼：01-02-02，本文為大家?guī)?lái)醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品注冊(cè)發(fā)補(bǔ)常見(jiàn)問(wèn)題，幫助醫(yī)療器械注冊(cè)人合理規(guī)劃、少走彎路。 時(shí)間:2023-3-20 0:00:00 瀏覽量:1169

牙科粘接劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年第3號(hào)） 2023年03月19日，藥監(jiān)總局《牙科粘接劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年第3號(hào)）》，本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)牙科粘接劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供參考。 時(shí)間:2023-3-20 19:51:26 瀏覽量:1157

結(jié)核分枝桿菌耐多藥突變檢測(cè)試劑盒醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)通過(guò) 2023年3月20日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示（2023年第5號(hào)）》，廈門至善公司的結(jié)核分枝桿菌耐多藥突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）因列入國(guó)家科技重大專項(xiàng)的醫(yī)療器械，依據(jù)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序通過(guò)醫(yī)療器械優(yōu)先審批。 時(shí)間:2023-3-20 19:40:39 瀏覽量:1168

經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)等九個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)獲批近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、肺動(dòng)脈血栓取出系統(tǒng)、心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)、房間隔穿刺套件、血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器系統(tǒng)、多通道心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)等9個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)獲批。 時(shí)間:2023-3-19 0:00:00 瀏覽量:1076

如何做醫(yī)療器械消毒效力驗(yàn)證？消毒是指殺死病原微生物、但不一定能殺死細(xì)菌芽孢的方法。通常用化學(xué)的方法來(lái)達(dá)到消毒的作用。用于消毒的化學(xué)藥物叫做消毒劑。滅菌是指把物體上所有的微生物（包括細(xì)菌芽孢在內(nèi)）全部殺死的方法，通常用物理方法來(lái)達(dá)到滅菌的目的。本文來(lái)說(shuō)說(shuō)醫(yī)療器械消毒效力驗(yàn)證。 時(shí)間:2023-3-19 0:00:00 瀏覽量:1104

醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系考核回答問(wèn)題注意事項(xiàng) 許多客戶都比較關(guān)心醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系考核中如何說(shuō)話，哪些話能說(shuō)，哪些話不能說(shuō)。想起一本暢銷書(shū)《會(huì)說(shuō)話的人運(yùn)氣都不會(huì)太差》，對(duì)于注冊(cè)質(zhì)量管理體系考核同樣適用，本文一起聊聊聊這個(gè)話題。 時(shí)間:2023-3-18 20:26:10 瀏覽量:933

低頻治療儀注冊(cè)流程、時(shí)間、費(fèi)用和要求低頻治療儀通常由主機(jī)和電極等附件組成。使用1kHz以下的低頻電流，通過(guò)電流流經(jīng)人體組織，使人體發(fā)生電化學(xué)和/或電生理反應(yīng)。用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進(jìn)局部血液循環(huán)等。低頻治療儀在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，本文為大家介紹低頻治療儀注冊(cè)流程、時(shí)間、費(fèi)用和要求。 時(shí)間:2023-3-17 0:00:00 瀏覽量:1106

有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)之可用性工程文檔編制 2023年2月28日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告》，GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日發(fā)布，自2023年5月1日起實(shí)施。GB 9706.1-2020中第12.2條：可用性工程文檔，已被納入有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)送檢資料要求。 時(shí)間:2023-3-17 0:00:00 瀏覽量:3748

已有醫(yī)療器械注冊(cè)證企業(yè)務(wù)必注意GB9706.1-2020新標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械變更注冊(cè)要求 2023年3月16日重磅消息，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告》解讀，對(duì)于在新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日前已獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證或者已辦理備案的產(chǎn)品，對(duì)于產(chǎn)品為執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)而開(kāi)展的變更注冊(cè)或者變更備案的，分別給予了3年和2年的延展期。已有醫(yī)療器械注冊(cè)證企業(yè)務(wù)必注意GB9706.1-2020新標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械變更注冊(cè)?要求。 時(shí)間:2023-3-16 18:26:24 瀏覽量:1725

江蘇省藥監(jiān)局2023年藥品醫(yī)療器械化妝品行政審批工作要點(diǎn) ?近日，江蘇省藥監(jiān)局印發(fā)2023年全省藥品醫(yī)療器械化妝品行政審批工作要點(diǎn)，一起聊了解江蘇省醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批相關(guān)內(nèi)容。如下是文件全文。 時(shí)間:2023-3-16 18:06:23 瀏覽量:885