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新聞動(dòng)態(tài): 醫(yī)療器械注冊(cè); 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

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寧波醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題寧波市是浙江省經(jīng)濟(jì)最發(fā)達(dá)的區(qū)域之一，無論是內(nèi)貿(mào)企業(yè)還是外貌企業(yè)都非常多，同樣，也有眾多醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。本文為大家介紹寧波醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題。 時(shí)間:2021-4-18 15:30:00 瀏覽量:2346
溫州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題溫州在熱門經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中，多是先行者的角色，在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)產(chǎn)業(yè)中，也占據(jù)重要地位?？破漳康?，為溫州地區(qū)客戶介紹溫州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題。 時(shí)間:2021-4-14 18:28:22 瀏覽量:1815
中華人民共和國(guó)進(jìn)出口食品安全管理辦法（2021年4月12日）食品不僅僅是生命體營(yíng)業(yè)支撐，對(duì)疾病、傷害的治療、預(yù)防、環(huán)節(jié)也有極其重要的作用。個(gè)人極度看好特醫(yī)食品在我國(guó)的前景。2021年4月12日，海關(guān)總署發(fā)布《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口食品安全管理辦法》，辦法將于2022年1月1日起實(shí)施。辦法的實(shí)施，將為食品進(jìn)出口提供更加透明的秩序。 時(shí)間:2021-4-14 18:23:32 瀏覽量:3085
義烏醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題及答案剛發(fā)現(xiàn)之前有關(guān)義烏的文章，都筆誤成“義務(wù)”。考慮到義務(wù)不僅是金華的義務(wù)，浙江的義務(wù)，更是中國(guó)的義務(wù)。因此，有必要再發(fā)一遍義烏醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題及答案。 時(shí)間:2021-4-11 0:00:00 瀏覽量:1888
在哪里辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可？新冠肺炎疫情在國(guó)內(nèi)已經(jīng)基本控制，但是為了減少必要的人與人之間的傳播風(fēng)險(xiǎn)，建議大家去打疫苗。這里講一個(gè)細(xì)節(jié)，以美國(guó)和歐盟為首的一些西方國(guó)家，他們已經(jīng)大范圍內(nèi)的接種疫苗，想要達(dá)到群體免疫的效果。而在我們國(guó)內(nèi)，真正接種疫苗的人數(shù)，只有1億人，也就是14分之一，情況還是比較危急的。而打疫苗采用的針管，屬于醫(yī)療器械，國(guó)內(nèi)管控方面還是比較嚴(yán)格的，相關(guān)企業(yè)需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，產(chǎn)品才能上市使用。 時(shí)間:2021-4-7 0:00:00 瀏覽量:2109
金華醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題及答案考慮到醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)多且復(fù)雜，作為行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈其中一環(huán)，從業(yè)者并不需要掌握全部的法規(guī)，能夠把握重點(diǎn)、注重風(fēng)險(xiǎn)，了解經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相關(guān)知識(shí)就行。本文為大家?guī)斫鹑A醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題及答案。 時(shí)間:2021-4-5 18:50:02 瀏覽量:2009
醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明辦理流程和要求在我國(guó)已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書及生產(chǎn)許可證書，或已辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案的，食品藥品監(jiān)督管理部門可為相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)）出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。 時(shí)間:2021-4-4 8:41:32 瀏覽量:2650
義務(wù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題及答案義務(wù)是世界聞名的商品流通地，是國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材的主要集散地之一，有著眾多的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。本文在羅列了我們?cè)诹x務(wù)地區(qū)服務(wù)時(shí)，高頻出現(xiàn)的有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題，以及答案。 時(shí)間:2021-4-2 10:18:06 瀏覽量:2289
麗水市開展醫(yī)用敷貼類醫(yī)療器械流通專項(xiàng)整治行動(dòng) 敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品包括一類、二類、三類醫(yī)療器械，應(yīng)用非常廣泛。市面上也不乏未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)行為。近日，麗水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展醫(yī)用敷貼類醫(yī)療器械流通專項(xiàng)整治行動(dòng)，保障社會(huì)公眾用械安全。 時(shí)間:2021-3-30 13:59:51 瀏覽量:2164
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（修訂草案征求意見稿） 2021年3月26日，為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作，藥監(jiān)總局起草了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（修訂草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。 時(shí)間:2021-3-27 0:00:00 瀏覽量:1993
臺(tái)州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題及答案臺(tái)州依托于強(qiáng)大的制造業(yè)基礎(chǔ)，近年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也是蓬勃發(fā)展，越來越多的企業(yè)家進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)。本文為大家科普臺(tái)州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題及答案。 時(shí)間:2021-3-23 0:00:00 瀏覽量:1767
關(guān)于印發(fā)《2021年長(zhǎng)三角醫(yī)保一體化工作要點(diǎn)》的通知近日，《2021年長(zhǎng)三角醫(yī)保一體化工作要點(diǎn)?》在業(yè)內(nèi)流傳，文件顯示，上海、江蘇、浙江、安徽三省一市醫(yī)保局將在長(zhǎng)三角實(shí)行統(tǒng)一的醫(yī)保目錄，加強(qiáng)長(zhǎng)三角藥品耗材招采聯(lián)動(dòng)，探索建立長(zhǎng)三角醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目合理比價(jià)體系，加強(qiáng)招采、價(jià)格、支付聯(lián)動(dòng)。 時(shí)間:2021-3-20 18:54:10 瀏覽量:9925
浙江省啟動(dòng)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼匹配工作 2021年3月18日，浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)最新發(fā)布了《關(guān)于開展國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼?匹配工作的通知》，文件顯示，為做好國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼維護(hù)工作，浙江省將對(duì)省內(nèi)所有集中采購(gòu)范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材進(jìn)行基礎(chǔ)信息匹配工作。 時(shí)間:2021-3-20 18:41:05 瀏覽量:3300
杭州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題及答案由于很多客戶是新進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)，盡管經(jīng)過培訓(xùn)，但應(yīng)對(duì)藥監(jiān)現(xiàn)場(chǎng)先查時(shí)，或多或少還是有些緊張。因此，我們整理了一份杭州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題及答案，大家熟悉起來。 時(shí)間:2021-3-17 19:05:58 瀏覽量:2607
金華怎么辦理二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(備案)證? 金華地區(qū)、包括義務(wù)是醫(yī)療器械流通最活躍的區(qū)域之一，考慮到醫(yī)療器械行業(yè)是重監(jiān)管、高處罰的行業(yè)，因此，有必要為大家科普有關(guān)二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(備案)證有關(guān)知識(shí)。 時(shí)間:2021-3-15 11:21:37 瀏覽量:2079
長(zhǎng)汀縣第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程和要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批權(quán)在市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，盡管國(guó)家有關(guān)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理的法規(guī)基本一致，但各地執(zhí)法尺度和要求略有差異，一起來看看長(zhǎng)汀縣第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程和要求。 時(shí)間:2021-3-7 21:30:45 瀏覽量:1906
銷售隱形眼鏡及護(hù)理液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？時(shí)至今日，眼鏡的功能已經(jīng)遠(yuǎn)超視力調(diào)節(jié)及防治需求。越來越多的人士出于美或者其它需求，使用隱形眼鏡產(chǎn)品。隱形眼鏡作為第三類醫(yī)療器械，銷售隱形眼鏡及護(hù)理液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 時(shí)間:2021-3-4 12:33:45 瀏覽量:3905
銷售體外診斷試劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？盡管體外診斷試劑有專門的分類目錄和技術(shù)指導(dǎo)原則，但對(duì)于體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)來說，仍然是按照管理類別，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。 時(shí)間:2021-2-28 14:52:09 瀏覽量:3177
金華醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理前期準(zhǔn)備事項(xiàng) 金華是浙江省貿(mào)易最活躍城市之一，有著眾多的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、流通企業(yè)。因此，本文為大家介紹金華醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理前期準(zhǔn)備事項(xiàng)，希望能幫到大家。 時(shí)間:2021-2-24 17:06:32 瀏覽量:1758
金華醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間和費(fèi)用正好昨天晚上有朋友很詳盡的咨詢了有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的相關(guān)事項(xiàng)，問的非常系統(tǒng)，我回答的也是非常系統(tǒng)。因此，想著直接曬出來，對(duì)新入行的朋友們可能有用。 時(shí)間:2021-2-17 8:27:50 瀏覽量:2089

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