国产91三级精选国产,可以看黄的软件,亚洲中文无码av永久主页

新版GB9706標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，如何判斷產(chǎn)品是否要辦理醫(yī)療器械變更注冊(cè) 新版GB9706標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施，已取得有源醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)，如何判斷產(chǎn)品是否要辦理醫(yī)療器械變更注冊(cè)，一起來(lái)看本文。 時(shí)間:2023-3-14 18:23:21 瀏覽量:1063

新生兒藍(lán)光治療儀注冊(cè)流程、時(shí)間、費(fèi)用和要求新生兒藍(lán)光治療儀又稱(chēng)作新生兒黃疸治療儀，產(chǎn)品預(yù)期通過(guò)發(fā)射主輻射光譜處于400nm至550nm范圍內(nèi)的可見(jiàn)光，來(lái)降低新生兒體內(nèi)的膽紅素濃度，可治療由病理和/或生理因素造成的新生兒血膽紅素濃度過(guò)高引起的黃疸。新生兒藍(lán)光治療儀在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)?產(chǎn)品，本文為大家介紹新生兒藍(lán)光治療儀注冊(cè)流程、時(shí)間、費(fèi)用和要求。 時(shí)間:2023-3-14 18:07:05 瀏覽量:904

2023年2月總局批準(zhǔn)進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案158個(gè) 2023年3月13日來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局的消息，藥監(jiān)總局2023年2月共批準(zhǔn)進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案158個(gè)，如醫(yī)用檢查手套、一次性醫(yī)用丁腈橡膠手套、導(dǎo)引針、高速冷凍離心機(jī)、頭戴式放大鏡、干式激光成像儀、壓力繃帶等眾多產(chǎn)品，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2023-3-13 19:58:45 瀏覽量:2215

全國(guó)累計(jì)批準(zhǔn)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證1175960個(gè)（截至2023年2月28日）來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截止2023年2月28日，全國(guó)累計(jì)批準(zhǔn)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案?憑證1175960個(gè)，累計(jì)批準(zhǔn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證400839個(gè)，累計(jì)批準(zhǔn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案228762個(gè)，累計(jì)批準(zhǔn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案704個(gè)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)獲證數(shù)量快速增長(zhǎng)也從一個(gè)維度說(shuō)明我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)欣欣向榮。 時(shí)間:2023-3-13 19:44:34 瀏覽量:908

2023年2月國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)162個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品 2023年2月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品162個(gè)。其中，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)?產(chǎn)品120個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品19個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品22個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品1個(gè)，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2023-3-13 19:33:31 瀏覽量:4522

人工肩關(guān)節(jié)假體注冊(cè)有關(guān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)要求人工肩關(guān)節(jié)假體注冊(cè)通常包括肱骨部件（如肱骨頭、肱骨柄、肱骨襯墊、肱骨托）、關(guān)節(jié)盂部件（如肩盂襯墊、肩盂托、肩盂頭、固定螺釘），通常由鈷鉻鉬合金、鈦合金、超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成。根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，分類(lèi)編碼為13-04-03。本文來(lái)說(shuō)說(shuō)人工肩關(guān)節(jié)假體注冊(cè)有關(guān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?要求。 時(shí)間:2023-3-12 20:46:11 瀏覽量:1010

醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)注冊(cè)流程、時(shí)間和費(fèi)用醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)又稱(chēng)作醫(yī)院集中供氧系統(tǒng)，用于將壓縮氧氣通過(guò)管道分配系統(tǒng)輸送到手術(shù)室、搶救室、治療室和各個(gè)病房的終端處，在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品。考慮到早年醫(yī)用中心供養(yǎng)系統(tǒng)屬于非免臨床產(chǎn)品，且開(kāi)展醫(yī)療臨床試驗(yàn)特別復(fù)雜（需要醫(yī)院提供場(chǎng)地及鋪設(shè)管道），好在2018年9月該產(chǎn)品進(jìn)入免于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?zāi)夸?。本文為大家介紹醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)注冊(cè)流程、時(shí)間和費(fèi)用。 時(shí)間:2023-3-12 20:21:51 瀏覽量:1601

江蘇省藥監(jiān)局啟用藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案和報(bào)告系統(tǒng) 從江蘇省藥品監(jiān)督管理局獲知的消息，根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，為有序開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案和藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)報(bào)告工作，江蘇省藥品監(jiān)督管理局決定自2023年3月10日起啟用藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案和報(bào)告系統(tǒng)。 時(shí)間:2023-3-11 0:00:00 瀏覽量:1202

金華銷(xiāo)售人體潤(rùn)滑劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？這兩天正好有客戶問(wèn)到避孕套、人體潤(rùn)滑劑產(chǎn)品生產(chǎn)及銷(xiāo)售相關(guān)合規(guī)問(wèn)題，考慮到多數(shù)商家在一并經(jīng)營(yíng)避孕套及人體潤(rùn)滑劑，但兩者的管理類(lèi)別差異較大，因此，以浙江省貿(mào)易最大的區(qū)域之一金華為例，寫(xiě)個(gè)文章介紹銷(xiāo)售人體潤(rùn)滑劑是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-3-11 14:07:05 瀏覽量:1161

避孕套注冊(cè)流程、時(shí)間、費(fèi)用和要求常見(jiàn)避孕套有天然膠乳橡膠避孕套、聚異戊二烯合成橡膠避孕套、女用聚氨酯避孕套，在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)?產(chǎn)品，需要取得醫(yī)療器械注冊(cè)證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證方可生產(chǎn)及上市銷(xiāo)售，本位為大家介紹避孕套注冊(cè)流程、時(shí)間、費(fèi)用和要求。 時(shí)間:2023-3-11 13:48:09 瀏覽量:2063

上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、恢復(fù)生產(chǎn)如何報(bào)告？對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)來(lái)說(shuō)，取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后，企業(yè)因各種原因停產(chǎn)屬于正常情況，按照醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)均需要向主管單位申請(qǐng)和報(bào)告。本文為大家介紹上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、恢復(fù)生產(chǎn)如何報(bào)告。 時(shí)間:2023-3-10 0:00:00 瀏覽量:951

醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系考核不符合整改時(shí)限要求對(duì)于第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)和第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，體系考核都是必備事項(xiàng)，且多數(shù)企業(yè)都會(huì)有不符合項(xiàng)及整改要求。本文來(lái)說(shuō)說(shuō)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系考核不符合整改時(shí)限要求。 時(shí)間:2023-3-10 15:11:11 瀏覽量:1051

銷(xiāo)售理療儀需要辦理醫(yī)療器械備案證嗎？理療儀是市場(chǎng)上明星產(chǎn)品之一，在家庭理療和醫(yī)療機(jī)構(gòu)康復(fù)科廣泛應(yīng)用，因?yàn)槔懑焹x是否屬于醫(yī)療器械要看產(chǎn)品的預(yù)期用提，因此，銷(xiāo)售理療儀是否需要辦理醫(yī)療器械備案?證是一個(gè)需要具體情況具體判斷的問(wèn)題。 時(shí)間:2023-3-9 23:08:48 瀏覽量:2211

銷(xiāo)售高壓滅菌鍋需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎這兩天正好公司有個(gè)閑置的高壓滅菌鍋放在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上在售賣(mài)，考慮到高壓滅菌鍋類(lèi)別歸屬的特殊性，避免大家踩坑，因此，寫(xiě)個(gè)文章為大家科普有關(guān)銷(xiāo)售高壓滅菌鍋，是否需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案?憑證相關(guān)事項(xiàng)。 時(shí)間:2023-3-8 20:54:16 瀏覽量:1957

生物安全柜注冊(cè)流程和要求如同電子顯微鏡一樣，生物安全柜也是幫助我們觀察和探索微觀時(shí)間的工作之一，考慮生物安全柜因其應(yīng)用場(chǎng)合和目的不同，歸屬于非醫(yī)療器械或是第三類(lèi)醫(yī)療器械，對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)來(lái)說(shuō)相對(duì)復(fù)雜，因此，本文為大家介紹生物安全柜注冊(cè)流程和要求。 時(shí)間:2023-3-8 0:00:00 瀏覽量:1019

人工晶狀體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)要求人工晶狀體通常是由光學(xué)主體和支撐部分組成的光學(xué)鏡片，用于取代天然晶狀體的光學(xué)功能。人工晶狀體在我國(guó)屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，分類(lèi)編碼為16-07-01，本文為大家介紹人工晶狀體注冊(cè)時(shí)，對(duì)于臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)要求。 時(shí)間:2023-3-8 20:22:33 瀏覽量:1131

醫(yī)療器械注冊(cè)體考不符合項(xiàng)如何實(shí)施糾正措施？對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)來(lái)說(shuō)，體考存在不符合項(xiàng)是大概率事件，因此，多數(shù)醫(yī)療器械注冊(cè)人都會(huì)碰到體考不符合項(xiàng)及整改要求。一起來(lái)了解如何實(shí)施糾正措施。 時(shí)間:2023-3-7 20:57:16 瀏覽量:1148

透明質(zhì)酸鈉類(lèi)面部注射填充材料臨床試驗(yàn)時(shí)間、費(fèi)用和要求近些年問(wèn)到透明質(zhì)酸鈉類(lèi)面部注射填充材料產(chǎn)品注冊(cè)要多少時(shí)間、多少費(fèi)用，有什么要求等事項(xiàng)的客戶較多。考慮到對(duì)于此類(lèi)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間、費(fèi)用和要求的關(guān)鍵都是醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，因此，本文為大家介紹透明質(zhì)酸鈉類(lèi)面部注射填充材料臨床試驗(yàn)時(shí)間、費(fèi)用和要求。 時(shí)間:2023-3-7 0:00:00 瀏覽量:1170

杭州銷(xiāo)售無(wú)菌醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注意事項(xiàng) 無(wú)菌醫(yī)療器械是企業(yè)器械家族主要類(lèi)別之一，涵蓋了許多常見(jiàn)醫(yī)療器械，特別是手術(shù)室器械。關(guān)于無(wú)菌醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求，各地略有差異。本文為大家介紹杭州銷(xiāo)售無(wú)菌醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證注意事項(xiàng)。 時(shí)間:2023-3-6 18:25:15 瀏覽量:899

體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)【主要組成成分】項(xiàng)填寫(xiě)注冊(cè)事項(xiàng) 考慮到體外診斷試劑產(chǎn)品使用更加需要專(zhuān)業(yè)知識(shí)，相比醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)要求更加細(xì)致。本文帶大家一起來(lái)關(guān)注國(guó)家藥監(jiān)局新近發(fā)布的有關(guān)體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)相關(guān)答疑事項(xiàng)。 時(shí)間:2023-3-6 18:10:29 瀏覽量:786